300 ₽

+ 3

300 ₽

Супрастинекс таблетки 5мг 7шт

300 ₽

  • ПроизводительЭгис
  • Действующее вещество (лат)Levocetirizinum
  • Страна происхожденияВенгрия
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Супрастинекс таблетки 5мг 7шт для лечения различных видов аллергии. Левоцетиризин как основное действующее вещество эффективно блокирует гистаминовые рецепторы и устраняет проявления аллергического ринита, конъюнктивита, поллиноза, крапивцы, облегчает состояние при отеке Квинке и дерматозах, сопровождающихся кожным высыпаниями и зудом.Препарат Супрастинекс назначают взрослым и детям старше шести лет в дозировке 1 таблетка до пяти раз в сутки. В соответствии с типом заболевания курс лечения может варьироваться от четырех дней до полугода.

Артикул

7000001406

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество (лат)

Levocetirizinum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-008568/10

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

7

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные

Способ применения

Для приема внутрь. Препарат необходимо принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.Суточную дозу рекомендуется принимать за один прием.Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетка) в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мг.Пациенты с нарушением функции почекПериодичность приема устанавливается врачом индивидуально в соответствии с нарушением функции почек. У больных хронической почечной недостаточностью при клиренсе креатинина (КК) от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг (1 таблетка) через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг (1 таблетка) каждые 3 дня). При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.Пациенты с нарушением функции печениПри назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.Продолжительность приема препаратаДлительность приема зависит от заболевания.При лечении персистирующего аллергического ринита (симптомы 4 дней/1 недели или продолжительностью более 4 недель) лечение продолжают весь период воздействия аллергенов.Курс лечения поллиноза устанавливает врач; в среднем он составляет 1-6 недель.При хронических заболеваниях (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть более длительным по согласованию с врачом.Существует клинический опыт применения препарата продолжительностью до 6 месяцев.

Фармакологическое действие

Левоцетиризин - R-энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы; Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления; Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия; В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) Cmax в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг; 308 нг/мл. Css достигается через 2 сут.Распределение. Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%.Метаболизм. В небольших количествах (< 14%) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.Выведение. У взрослых T составляет (7,9± 1,9) ч; у маленьких детей T укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9%; через кишечник.У пациентов с почечной недостаточностью (Cl креатинина < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80%), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10% левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.

Показания препарата

Симптоматическое лечение: круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); сенной лихорадки (поллиноз); крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы (для таблеток); отека Квинке (для таблеток); аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.

Передозировка

Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью

Побочные действия

Во время проведения клинических исследований у лиц мужского и женского пола 12; 71 лет часто (≥ 1/100, < 1/10) встречались следующие нежелательные явления: головная боль, сонливость, сухость во рту, утомляемость; нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); встречались астения и боль в животе. У детей от 6 до 12 лет часто (≥ 1/100, < 1/10) встречались головная боль и сонливость.В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочныеэффекты, частота которых неизвестна из-за недостаточности данных:Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.Со стороны метаболизма и расстройства питания: повышение аппетита.Со стороны психики: тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные мысли.Со стороны нервной системы: судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дисгевзия.Со стороны слуха: вертиго.Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления.Со стороны ССС: ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбоз яремной вены.Со стороны дыхательной системы: одышка, усиление симптомов ринита. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.Гепатобилиарные расстройства: гепатит, изменение функциональных проб печени.Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.Со стороны кожи и мягких тканей: ангионевротический отек, стойкая лекарственнаяэритема, сыпь, зуд, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация.Со стороны костно-мышечной системы: боль в мышцах.Общие расстройства: периферические отеки, увеличение массы тела.Прочее: перекрестная реактивность.Если любые указанные в описании побочные эффекты усугубляются, или пациент заметили другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

терминальная стадия почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 2 лет (для капель для приема внутрь - из-за отсутствия клинических данных); беременность; период лактации; непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток); повышенная чувствительность к активному веществу (в т.ч. производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации), пациентам с повреждением спинного мозга, гипреплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи (левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи), при одновременном употреблении с алкоголем.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственньми препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с феназоном, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено. При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не меняется).В исследовании при одновременном приеме ритановира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40% , а экспозиция ритановира изменялась (-10%).В ряде случаев при одновременном применении левоцетиризина с алкоголем или лекарственными препаратами, оказывающими подавляющее влияние на ЦНС, возможно усиление их влияния на ЦНС, хотя не доказано, что рацемат цетиризина потенцирует эффект алкоголя.Степень всасывания левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость всасывания снижается..

Фармакодинамика

Энантиомер цетиризина; конкурентный антагонист гистамина; блокирует Н-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций; уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие; практически не оказывает антихолинергическое и антисеротонинергическое действие. В терапевтических дозах практически не оказывает седативное действие.Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч; у 95% и продолжается в течение 24 ч.

Применение при беременности/кормлении грудью

Доклинические исследования не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов левоцетиризина на развивающийся плод, а также на развитие в постнатальном периоде; течение беременности и родов также не изменялось.Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата при беременности противопоказано.Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Меры предосторожности

Пациентам пожилого возраста с умеренным или выраженным нарушением функции почек может потребоваться коррекция режима дозирования.Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.Пациентам с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется уточнение дозы.Пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя во время применения левоцетиризина.Левоцетиризин применяют у детей старше 2 лет в специальной лекарственной форме.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

MKB10

Чихание, Зуд, Зуд неуточненный, Ангионевротический отек, Острый назофарингит [насморк], Другие дерматиты, Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений, Вазомоторный и аллергический ринит, Атопический дерматит, Крапивница, Острый атопический конъюнктивит, Идиопатическая крапивница

Особые указания

В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола (см. Взаимодействие).Препарат Супрастинекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с непереносимостью лактозы, наследственным дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.Препарат Супрастинекс, капли для приема внутрь, У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предласполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.Капли Супрастинексмогут вызвать аллергические реакции (иногда поздние), так как содержат метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.Препарат Супрастинексв каплях противопоказан детям в возрасте до 2 лет из-за отсутствия клинических данных.Препарат следует назначать с осторожностью при хронической почечной недостаточности, лицам пожилого возраста, при одновременном применении препарата с алкоголем (см. С осторожностью).Влияние на способность управлять транспортными средтвами и работать с механизмами. В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Супрастинекс

Производитель

Эгис

Страна происхождения

Венгрия

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9