155 ₽

155 ₽

Асентра таблетки 50мг 28шт

155 ₽

  • ПроизводительКрка
  • Действующее вещество (лат)Sertralinum
  • Страна происхожденияСловения
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Асентра таблетки 50мг 28шт — антидепрессант для купирования последствий стресса, депрессивного синдрома, панических атак, повышенной тревожности. Препарат способствует выработке серотонина, не оказывает седативного действия, не влияет на массу тела. Применяется для лечения депрессивных состояний различной этиологии и последствий перенесенного стресса или моральной травмы. Препарат назначают для профилактики различных психологических расстройств. Подходит для взрослых и детей с 6 лет. Выпускается в таблетках, запечатанных в блистер и уложенных в картонную коробку с инструкцией.

Артикул

1000342390

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Sertralinum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N014474/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, со скошенными краями и насечкой с одной стороны; на изломе - белая шероховатая масса.

Способ применения

При депрессии и ОКР у взрослых: средняя начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю увеличивать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг.При панических расстройствах и ПТСР: начальная доза Асентры составляет 25 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не раньше чем через неделю, повышать до максимальной суточной дозы 200 мг. Для детей в возрасте от 6 до 12 лет: начальная доза Асентры составляет 25 мг сертралина 1 раз/сут, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет: начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости суточную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю, повышать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных: при первых признаках передозировки следует отменить препарат.Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.У пациентов пожилого возраста: нет необходимости специального подбора дозы.При нарушениях функции печени: препарат следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.У пациентов с нарушениями функции почек: специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь сертралин медленно абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч.РаспределениеCss устанавливается в пределах недели при ежедневном приеме 1 раз/ Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Vd >20 л/кг. Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет.Метаболизм и выведениеСертралин подвергается интенсивной биотрансформации при "первом прохождении" через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин - менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и с калом в эквивалентных количествах. Около 0.2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T1/2 препарата составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола пациентов. Для N-десметилсертралина T1/2 - 62-104 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени. Параметры фармакокинетики сертралина у больных как с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК 20-50 мл/мин), так и с выраженными нарушениями функции почек (КК<20мл/мин) не меняются при его постоянном применении. Сертралин не выводится при диализе.

Показания препарата

Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика), в том числе сопровождающиеся чувством тревоги); обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР); панические расстройства; посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, чувство усталости, слабость, тремор; редко - маниакальное или гипоманиакальное состояние, тревога, беспокойство, нарушения зрения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - покраснение кожи с ощущением жара или тепла, ощущение сердцебиения.Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диарея, сухость во рту, тошнота, спазмы в желудке или кишечнике, метеоризм; редко - запоры, рвота.Со стороны обмена веществ: усиление потоотделения.Со стороны репродуктивной системы: редко - снижение потенции.Аллергические реакции: редко - повышение температуры, кожная сыпь, крапивница или зуд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата, совместное применение сертралина и ингибиторов МАО (моноаминооксидазы), совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином, нестабильная эпилепсия, детский возраст до 6 лет

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. На метаболизм норадреналина и допамина влияет незначительно.В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия.Не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, GABA, холино- и адренорецепторам.Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема Асентры, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.В отличие от трициклических антидепрессантов при назначении Асентры не происходит увеличения массы тела; в ряде случаев отмечено ее снижение.Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Особые указания

По данным клинических исследований препарат сертралин эффективен и безопасен в лечении депрессий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и у больных нестабильной стенокардией. Плацебо-контролируемые исследования показали эффективность и безопасность сертралина у больных сахарным диабетом.Сертралин не назначают совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО; после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.Пациенты c депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта следует установить постоянное медицинское наблюдение за пациентом. В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНазначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время терапии сертралином управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

Наименование/Бренд

Асентра

Производитель

Крка

Страна происхождения

Словения

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9