Дормиплант таблетки 50шт

  • ПроизводительДоктор Вильмар Швабе
  • Действующее вещество (лат)Rhizomatum et cum Valeriano radices extract aridam, aridam et CITREA resinam proposuerunt in nundinis extract foliorum.
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаБез рецепт
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Дормиплант таблетки 50шт — седативное лекарственное средство на основе растительных компонентов. Содержит вытяжку из листьев мелиссы и корней валерианы. Назначается при бессоннице и повышенной нервной возбудимости. Таблетки принимают не разжевывая, с умеренным количеством жидкости, не привязываясь к режиму питания. При проблемах со сном используют дозировку: по 2 таблетки за полчаса до сна. При чрезмерной возбудимости препарат принимают по 2 таблетки 2 раза в сутки. Продолжительность курса — 1,5-2 месяца. Дормиплант, таблетки, 50 шт. противопоказан при печеночной недостаточности и гиперчувствительности к составляющим компонентам. Препарат не назначают детям, не достигшим возраста 6 лет.

Артикул

1000342532

Отпуск

Без рецепт

Действующее вещество (лат)

Rhizomatum et cum Valeriano radices extract aridam, aridam et CITREA resinam proposuerunt in nundinis extract foliorum.

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

П N010597

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

50

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, однородные по форме, размеру и цвету; ядро таблеток коричневого цвета с включениями от белого до темно-коричневого.

Способ применения

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата Дормиплант.При бессоннице (трудностях при засыпании): взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки за 30 минут до сна.При повышенной нервной возбудимости: взрослым и детям старше 6 лет принимать по 2 таблетки утром и вечером. Курс лечения до 1,5-2 месяцев.Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Время приема препарата не зависит от времени приема пищи.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика канаглифлозина у здоровых субъектов сходна с фармакокинетикой канаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. После однократного приема внутрь канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг здоровыми добровольцами канаглифлозин быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови (среднее значение Tmax) достигается через 1–2 часа. Плазменные Cmax и AUC канаглифлозина увеличивались дозопропорционально при применении препарата в дозах от 50 мг до 300 мг. Кажущийся конечный период полувыведения (t1/2) составил 10,6 часа и 13,1 часа при применении канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг, соответственно. Равновесное состояние достигалось через 4–5 дней после начала терапии канаглифлозином в дозе 100 мг или 300 мг один раз в сутки.Фармакокинетика канаглифлозина не зависит от времени, накопление препарата в плазме достигает 36% после многократного приема.ВсасываниеСредняя абсолютная биодоступность канаглифлозина составляет примерно 65%. Употребление пищи с высоким содержанием жиров не влияло на фармакокинетику канаглифлозина; поэтому канаглифлозин можно принимать как вместе с пищей, так и без нее. Однако с учетом способности канаглифлозина снижать повышение постпрандиальной гликемии вследствие замедления всасывания глюкозы в кишечнике, рекомендуется принимать канаглифлозин перед первым употреблением пищи.РаспределениеСредний объем распределения канаглифлозина в равновесном состоянии после однократной внутривенной инфузии у здоровых лиц составил 119 л, что свидетельствует об обширном распределении в тканях. Канаглифлозин в значительной степени связывается с белками плазмы (99%), в основном с альбумином. Связь с белками не зависит от концентрации канаглифлозина в плазме. Связь с белками плазмы значимо не изменяется у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.МетаболизмO-глюкуронирование является основным путем метаболизма канаглифлозина. Глюкуронирование происходит в основном с участием UGT1A9 и UGT2B4 до двух неактивных О-глюкуронидных метаболитов. CYP3A4-опосредованный (окислительный) метаболизм канаглифлозина в организме человека минимален (приблизительно 7%).ВыведениеПосле приема однократной дозы 14С-канаглифлозина перорально здоровыми добровольцами 41,5%, 7,0% и 3,2% введенной радиоактивной дозы обнаруживалось в кале в виде канаглифлозина, гидроксилированного метаболита и O-глюкуронидного метаболита, соответственно. Кишечно-печеночная циркуляция канаглифлозина была незначительна.Приблизительно 33% введенной радиоактивной дозы было обнаружено в моче, в основном в виде О-глюкуронидных метаболитов (30,5%). Менее 1% дозы выводится в виде неизмененного канаглифлозина почками. Почечный клиренс при применении канаглифлозина в дозах 100 мг и 300 мг варьировал от 1,30 до 1,55 мл/мин.Канаглифлозин относится к препаратам с низким клиренсом, средний системный клиренс составляет примерно 192 мл/мин у здоровых лиц после внутривенного введения.Особые группы пациентовПациенты с нарушением функции почекПочечная недостаточность не влияла на Cmax канаглифлозина. По сравнению со здоровыми добровольцами, сывороточный показатель AUC канаглифлозина увеличивался примерно на 15%, 29% и 53% у пациентов с легкой, средней и тяжелой степенью почечной недостаточности, соответственно, но был одинаков у здоровых добровольцев и пациентов с терминальной хронической почечной недостаточностью (ХПН). Данное повышение AUC канаглифлозина не было расценено как клинически значимое.Не рекомендуется применение канаглифлозина у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, терминальной стадией хронической почечной недостаточности, пациентам, находящимся на диализе, так как не ожидается, что канаглифлозин будет эффективен у этих пациентов.Выведение канаглифлозина посредством диализа было минимальным.Пациенты с нарушением функции печениПосле применения канаглифлозина в дозе 300 мг однократно по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени у пациентов с нарушением функции печени класса А по шкале Чайлд-Пью (нарушением функции печени легкой степени тяжести) показатели Cmax и AUC? повышались на 7% и 10%, соответственно, и снижались на 4% и повышались на 11%, соответственно, у пациентов с нарушением функции печени класса В по шкале Чайлд-Пью (нарушением функции печени средней степени тяжести). Эти различия не расцениваются как клинически значимые. Коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести не требуется. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) отсутствует, поэтому противопоказано применение канаглифлозина у данной группы пациентов.Пожилые пациенты (? 65 лет)Согласно результатам популяционного фармакокинетического анализа, возраст не оказывал клинически значимого эффекта на фармакокинетику канаглифлозина.Дети (<18 лет)Исследования фармакокинетики канаглифлозина у детей, не проводились.Другие группы пациентовКоррекции дозы с учетом пола, расы/этнической принадлежности или индекса массы тела не требуется. Эти характеристики не оказывали клинически значимого эффекта на фармакокинетику канаглифлозина, согласно результатам фармакокинетического популяционного анализа.

Показания препарата

Повышенная нервная возбудимость; бессонница; раздражительность

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет

Фармакодинамика

Комбинированный препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.

Применение при беременности/кормлении грудью

В связи с отсутствием данных не рекомендуется принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции. Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - тошнота, абдоминальные боли.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие снотворных и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Меры предосторожности

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 2-3 недель следует проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат более 1,5-2 месяцев ежедневно.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.

Единица измерения применяемого препарата

мг

Вид лекарственного препарата

Таблетки

Наименование/Бренд

Дормиплант

Производитель

Доктор Вильмар Швабе

Страна происхождения

Германия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9