Нитремед таблетки 20мг 30шт используются при артериальной гипертензии. Они расслабляют сосуды, расширяют артерии и уменьшают сосудистое сопротивление. Препарат снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде, стимулирует кровоснабжение и обладает умеренным натрийурезом. _x000D_«Нитремед» пьют дважды в день по 1 таблетке, запивая водой. Не разжевывают и не рассасывают. Из-за возможного ослабления внимания и снижения реакции важно быть осторожным при вождении транспорта и работе с точными механизмами. Свойства средства остаются на всем сроке годности неизменными.

1000342437

По рецепту

Нитрендипин

Nitrendipinum

картонная упаковка

ЛП-003289

1

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, с фасками, с риской на одной стороне и гравировкой "20" на другой.

Нитремед применяют внутрь, после еды, проглатывая таблетку целиком и запивая достаточным количеством воды. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на части по риске, которая не предназначена для деления таблетки на дозы!Не рекомендуется запивать таблетки грейпфрутовым соком (см. раздел «Особые указания»)!Нитрендипин чувствителен к свету, поэтому таблетки должны извлекаться из блистера непосредственно перед употреблением!Лечение назначают строго индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и на длительный срок.Нитремед в дозировке 10 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером (суточная доза 20 мг нитрендипина). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток по 10 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 40 мг нитрендипина), дозу следует увеличивать постепенно.Нитремед в дозировке 20 мг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки утром (суточная доза 20 мг нитрендипина). В случае недостаточного снижения артериального давления суточная доза может быть увеличена до 1 таблетки по 20 мг 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 40 мг нитрендипина), дозу следует увеличивать постепенно.Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу: при последующем приеме необходимо следовать предписанному режиму приема препарата.Препарат применяют в монотерапии или в комбинированной терапии в сочетании с диуретиком, ингибитором ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонистом рецепторов ангиотензина II или β-адреноблокатором.Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность.Пациенты с нарушением функции почек в специальной коррекции дозы не нуждаются.У пациентов с нарушением функции печени метаболизм нитрендипина может быть замедлен. Поскольку терапевтический эффект препарата у таких пациентов может быть усилен и/или пролонгирован, лечение начинают с низких доз (10 мг в сутки) при тщательном наблюдении за состоянием пациента. При выраженном снижении АД даже при низких дозах необходимо лечение прекратить.

Всасывание и биодоступностьПосле приема внутрь нитрендипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Степень абсорбции составляет примерно 88%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) 1-3 часа, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигает 9-40 нг/мл. Учитывая эффект «первичного прохождения» через печень, абсолютная биодоступность нитрендипина составляет 20-30%.РаспределениеСвязь с белками плазмы крови (альбумином) — 96-98%, поэтому гемодиализ и плазмаферез неэффективны. Объем распределения в равновесном состоянии составляет 5-9 л/кг.МетаболизмПри приеме внутрь нитрендипин метаболизируется уже при первом прохождении через печень и почти полностью метаболизируется в результате окислительных процессов в печени. Метаболиты не обладают фармакодинамическим действием.ВыведениеНитрендипин выводится в виде четырех полярных метаболитов преимущественно через почки (около 77% принятой дозы), остальная часть выводится с желчью через кишечник (30%). Менее 0,1% принятой дозы выводится в неизменном виде с мочой. Конечный период полувыведения нитрендипина, принимаемого в виде таблеток, составляет около 8-12 часов. Так как нитрендипин выводится в основном в виде метаболитов, у пациентов с хроническим заболеванием печени можно ожидать повышенную концентрацию нитрендипина в плазме.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - лейкопения, агранулоцитоз.Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (особенно в начале лечения, проходящая); нечасто - парестезия, головокружение, повышенная утомляемость, обмороки, нервозность.Со стороны органа зрения: нечасто - анормальное зрение, затуманенное зрение.Со стороны слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - головокружение.Со стороны сердца: часто - стенокардия и далее возможно утяжеление приступов стенокардии, ощущение сердцебиения, тахикардия; очень редко - инфаркт миокарда.Со стороны сосудов: очень часто - периферические отеки (особенно в начале лечения. проходящие); нечасто - выраженное снижение АД; редкие - лейкоцитокластический васкулит.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка.Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор; очень редко - гиперплазия десен.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности ферментов печени, особенно трансаминаз.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - приливы крови к коже лица (особенно в начале лечения, проходящие); нечасто - кожный зуд, крапивница, сыпь, фотосенсибилизация; очень редко - эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек.Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия, артралгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию, полиурия.Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - эректильная дисфункция, гинекомастия, меноррагия.Общие реакции: нечасто - увеличение веса, повышенное потоотделение; очень редко - лихорадка.В случае появления побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациент должен обратиться к врачу.

Гиперчувствительность к нитрендипину и/или к любому из вспомогательных веществ препарата, к другим производным 1,4-дигидропиридина;тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) ниже 90 мм рт.ст.);кардиогенный шок;гемодинамически значимая обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз: скорость кровотока более 4,0 м/с, средний градиент более 40 мм рт.ст, площадь отверстия менее 1,0 см2, индекс площади отверстия менее 0,6 см2/м2);острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);нестабильная стенокардия;одновременный прием с рифампицином;редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;беременность и период грудного вскармливания;возраст до 18 лет.

При одновременном применении нитрендипин повышает концентрацию в плазме крови: хинидина, теофиллина и дигоксина (почти в 2 раза). При одновременном приеме нитрендипина и дигоксина проводят контроль концентрации дигоксина в плазме крови и при необходимости снижают дозу дигоксина. Нитрендипин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, который находится в печени и в слизистой оболочке кишечника. Лекарственные препараты, ингибирующие или индуцирующие этотизофермент, могут влиять на эффект "первого прохождения" через печень или плазменный клиренс нитрендипина. Антигипертензивный эффект нитрендипина ослабляют:- НПВП - задерживают натрий и блокируют синтез простагландина почками. - препараты кальция. - эстрогены - задерживают натрий. - симпатомиметики, индукторы микросомальных ферментов печени, в т. ч. рифампицин, рифампин, фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал - значительно снижают биодоступность нитрендипина.

Нитрендипин - блокатор «медленных» кальциевых каналов 1,4-дигидропиридинового типа. Ингибирует прохождение ионов кальция (Са2+) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий, что приводит к следующим эффектам:-защита от чрезмерного проникновения ионов Са2+ в клетки,-снижение периферического сосудистого сопротивления,-ингибирование кальций-зависимых миогенных сокращений гладкой мускулатуры сосудов,-снижение патологически повышенного артериального давления,-незначительный натрийуретический эффект, особенно в начале лечения.

Нитремед противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания.

Пациенты с нарушением функции печени нуждаются в наблюдении и возможной коррекции дозы препарата: им назначают минимально возможную дозу.У пациентов с заболеванием печени, прежде всего у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) может быть замедлено выведение нитрендипина, в результате чего может проявиться артериальная гипотензия. Лечение пациентов с нарушением функции печени следует начинать с 1 таблетки нитрендипина 10 мг в день, при этом необходимо чаще измерять артериальное давление. В случае резкого падения артериального давления крови необходимо прекратить применение препарата.Пациенты с хронической сердечной недостаточностьюПрепарат следует с осторожностью применять у пациентов с хронической сердечной недостаточностью; не рекомендуется применять препарат при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. При одновременном применении нитрендипина и блокаторов бета-адренорецепторов необходим регулярный контроль пациентов, так как может появиться артериальная гипотензия.В очень редких случаях, прежде всего в начале лечения, могут появиться приступы стенокардии. По данным клинических исследований стенокардия возникает нечасто.Цитохром Р450 3А4Нитрендипин метаболизируется с помощью цитохрома Р450 3А4. Лекарственные средства, подавляющие или стимулирующие эту ферментную систему, могут модифицировать эффект «первичного прохождения» через печень или клиренс нитрендипина.Концентрацию нитрендипина в плазме могут увеличивать следующие лекарственные средства, известные как ингибиторы цитохрома Р450 ЗА4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):макролидные антибиотики (например, эритромицин),ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир),антимикотики группы азолов (например, кетоконазол),антидепрессанты нефазодон и флуоксетин,хинупристин/дальфопристин,вальпроевая кислота,циметидин и ранитидин.При одновременном применении препарата с одним из указанных лекарственных средств необходимо контролировать артериальное давление и, при необходимости, рассмотреть снижение дозы нитрендипина.Пациенты пожилого возрастаПациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с половины начальной дозы; при увеличении дозы следует соблюдать осторожность.Пациенты с нарушением функции почекПациенты с нарушением функции почек не нуждаются в специальной коррекции дозы.Дети и подростки (младше 18 лет)Препарат не назначают детям и подросткам младше 18 лет в связи с отсутствием достаточного опыта относительно последствий приема препарата в этой возрастной группе.Вспомогательные веществаПрепарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозы моногидрат. Пациентам с редким наследственным заболеванием непереносимости лактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы препарат принимать не рекомендуется.Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Блокатор "медленных" кальциевых каналов.

В период лечения (особенно вначале, при коррекции доз в связи с переходом на другую терапию) необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Артериальная гипертензия, стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная ангиоспастическая, нестабильная ангиоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов), синдром Рейно (симптоматическая терапия).

Нитремед

Про.Мед.ЦС Прага а.о

Чехия

48 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9