164 ₽

164 ₽

Метформин лонг таблетки 500мг 30шт

164 ₽

  • ПроизводительОзон
  • Действующее веществоМетформин
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Метформин лонг таблетки 500мг 30шт обладают пролонгированным действием. Их назначают для поддержания терапии тем пациентам, которые уже принимают таблетированный «Метформин» со стандартным высвобождением при дозе 1000/2000 мг. Препарат используется в лечении диабета 2-го типа у взрослых и детей с 10 лет. «Метформин лонг» подходит для монотерапии, также сочетается с инсулином и другими лекарствами гипогликемической направленности. Он повышает восприимчивость тканей к инсулину, уменьшает уровень ЛПНП и общий холестерин, стабилизирует вес, не вызывая гипогликемии.

Артикул

1000347501

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Метформин

Действующее вещество (лат)

Metforminum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-005288

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Капсулообразные, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны, практически без запаха.

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь проглатывать целиком не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости 1 раз в день во время или после ужина. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами - У пациентов не принимающих метформин рекомендуемой начальной дозой препарата является 500 мг или 750 мг в сутки во время или после ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови. Медленное увеличение дозы способствует лучшей переносимости со стороны желудочно-кишечного тракта. - В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы препарата Метформин Лонг производят как описано выше начиная с применения 500 мг или 750 мг с возможным последующим переходом на 1000 мг метформина. - Препарат Метформин Лонг 1000 мг следует принимать 1 раз в день во время или после ужина. - Препарат Метформин Лонг 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг и 2000 мг. Для перехода на препарат Метформин Лонг суточная доза должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением. - Пациентам принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе превышающей 2000 мг не рекомендован переход на препарат Метформин Лонг. Комбинация с инсулином Для достижения лучшего гликемического контроля препарат Метформин Лонг и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Метформин Лонг составляет 1 таблетку 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения концентрации глюкозы в крови. Далее возможен переход на метформин с пролонгированным высвобождением 1000 мг. Суточная доза Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Метформин Лонг составляет 2000 мг. Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз в день не удается достичь адекватного уровня гликемии максимальная доза может быть разделена на 2 приема: 1 таблетка 1000 мг - во время завтрака и 1 таблетка 1000 мг - во время ужина. Пациенты с нарушением функции почек Препарат Метформин Лонг может применяться у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 45-59 мл/мин) только в случае отсутствия состояний которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Начальная доза составляет 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза составляет 1000 мг в сутки разделенная на 2 приема. Функция почек должна тщательно контролироваться (каждые 3-6 месяцев). Если КК ниже 45 мл/мин прием препарата должен быть немедленно прекращен. Пожилые пациенты и пациенты со сниженной функцией почек Пожилым пациентам дозу корректируют на основании оценки функции почек которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год. Продолжительность курса лечения Препарат Метформин Лонг следует принимать ежедневно без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу. Пропуск дозы В случае пропуска приема очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину.Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика

АбсорбцияПосле однократного приема метформина в дозе 1500 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 500 мг и 750 мг среднее время достижения максимальной концентрации метформина в плазме крови (ТСmах) составляет 5 ч (в диапазоне 4-12 ч). После однократного приема после приема пищи 1 таблетки метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением 1000 мг среднее ТСmах (1214 мг/мл) составляет 5 ч (в диапазоне 4-10 ч).В равновесном состоянии, идентичном равновесному состоянию метформина с обычным высвобождением, максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) увеличиваются не пропорционально принимаемой дозе. После однократного приема метформина в дозе 2000 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением AUC аналогична наблюдаемой после приема мстформина в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе 1000 мг 2 раза в сутки. Внутрииндивидуальная вариабельность Сmах и AUC после приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в форме таблеток с пролонгированным высвобождением аналогична наблюдаемой после приема метформина в форме таблеток с обычным высвобождением.После однократного приема метформина в форме таблеток с пролонгированным высвобождением в дозе 1000 мг после приема пищи AUC увеличивается на 77 0/0 , Сmах увеличивается на 260/0 и ТСmах увеличивается примерно на 1 ч. Всасывание метформина из таблеток с пролонгированным высвобождением не изменяется в зависимости от состава принимаемой пищи. Не наблюдается кумуляции при многократном метформина в дозе до 2000 мг в форме таблеток с пролонгированным высвобождением.РаспределениеМетформин быстро распределяется в ткани, практически не связывается с белками плазмы, способен накапливаться в эритроцитах. Сmах в крови ниже Сmах в плазме крови, и достигается примерно через такое же время. Средний объем распределения составляет 63-276 л.МетаболизмПодвергается метаболизму в очень слабой степени, метаболитов в организме не обнаружено.ВыведениеВыводится почками в неизмененном виде. Клиренс метформина у здоровых добровольцев составляет более 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем клиренс креатинина (КК)), что свидетельствует о наличии активной канальцевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 6,5 ч.Нарушение функции почекПри нарушении функции почек клиренс метформина уменьшается пропорционально КК, соответственно, период полувыведения увеличивается, концентрация метформина в плазме крови повышается, повышается риск его кумуляции.

Показания препарата

Сахарный диабет 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:в качестве монотерапии;в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами, или с инсулином.

Особые указания

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея, метеоризм, чувство дискомфорта в животе; в единичных случаях - нарушение показателей функции печени, гепатит (исчезают после прекращения лечения).Со стороны обмена веществ: очень редко - лактат-ацидоз (требуется прекращение лечения).Со стороны системы кроветворения: очень редко - нарушение всасывания витамина B12.Профиль побочных реакций у детей в возрасте 10 лет и старше такой же, как у взрослых.

Противопоказания

Противопоказания:- Повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному веществу препарата;- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;- почечная недостаточность или нарушение функции почек (КК менее 45 мл/мин);- острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при хронической или тяжелой диарее, многократных приступах рвоты); тяжелые инфекционные заболеваний (например, инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей); шок;- клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;- печеночная недостаточность, нарушение функции печени;- хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;- беременность;- лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе);- применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (например, внутривенная урография, ангиография);- соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);- детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием данных по применению.С осторожностью:Применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; у пациентов с почечной недостаточностью (КК 45-59 мл/мин); в период грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, даназолом, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.У пациентов, получающих метформин, применение йодсодержащих контрастных веществ с целью проведения диагностических исследований (в т.ч. в/в урографии, в/в холангиографии, ангиографии, КТ) повышает риск развития острого нарушения функции почек и лактат-ацидоза. Данные комбинации противопоказаны.Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактат-ацидоза.Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактат-ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.Про одновременном приеме с этанолом повышается риск развития лактат-ацидоза.Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Фармакодинамика

Метформин - гипогликемическое средство из группы бигуанидов, снижающее как базальное, так и постпрандиальное содержание глюкозы в плазме крови.Не стимулирует секрецию инсулина и в связи с этим не вызывает гипогликемии. Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике. Метформин стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы. На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.Метформин оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, липопротеинов низкой плотности и триглицеридов.

Применение при беременности/кормлении грудью

Метформин не влиял на фертильность самцов или самок крыс при применении в дозах, втрое превышающих максимальную рекомендованную суточную дозу для человека.Применение метформина при беременности противопоказано. Декомпенсированный сахарный диабет во время беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что прием метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.Метформин проникает в грудное молоко. Нежелательные реакции у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако, в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания должно быть принято с учетом пользы от грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Меры предосторожности

С осторожностью: применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; у пациентов с почечной недостаточностью (КК 45-59 мл/мин); в период грудного вскармливания.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство группы бигуанидов для перорального применения.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии, поэтому невлияет на способность управлять транспортными средствами имеханизмами.Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемиипри применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (производными сульфонилмочевины, репаглинидом,инсулином). При появлении симптомов гипогликемии не следуетуправлять транспортными средствами и механизмами

Наименование/Бренд

Метформин

Производитель

Озон

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9