Соталол таблетки 80мг 20шт — средство с абсорбционными свойствами, показанное при желудочковой или наджелудочковой аритмии. Оно способствует:- Поддержанию оптимального синусового ритма.- Профилактике развития тахикардии.Противопоказаниями к применению выступают повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, синусовая брадикардия, гипотензия, бронхиальная астма. Препарат рекомендуется принимать не позднее, чем за час до еды, так как одновременное употребление вместе с пищей снижает эффективность всасывания. Начальная доза составляет половину таблетки с приемом трижды в день.

1000347480

По рецепту

Sotalolum

картонная упаковка

ЛП-004665

20

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны и фасками с двух сторон.

Таблетки принимают внутрь, перед едой, не разделяя, не раскусывая, запивая водой.Дозировка и режим приема определяется лечащим врачом.Инструкция по применению Соталола в таблеткахДля лечения артериальной гипертензии назначают по 80 мг в день. Если существует необходимость, врач может порекомендовать повышать дозу на 80 мг в неделю. Максимальная дозировка 320 мг допускается к приему один раз в день.При желудочковой тахиаритмии назначают 160 мг в день, разделяя на 2 приема. При необходимости дозировка может быть увеличена до 320 мг, за 2 приема. Максимальная суточная дозировка в таком случае может быть 480 мг, разделенные на 2 или 3 приема.Дозировка для пациентов с заболеваниями почек или печени устанавливается лечащим врачом.

Соталол — антиаритмическое средство II и III класса по классификации Вогана-Вильямса, обладающее свойствами неселективного бета-адреноблокатора. Представляет собой рацемическую смесь, состоящую из D- и L-стереоизомеров соталола. Оба изомера имеют антиаритмические эффекты III класса, в то же время L-стереоизомер отвечает практически за все бета-адреноблокирующие действия. Соталол не имеет собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие соталола вызывает снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропиое действие). Эти изменения сердечной деятельности снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце. Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

АбсорбцияБиодоступность при приеме внутрь составляет 90-100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 ч после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней (т.е. после приема 5-6 доз при приеме 2 раза в сутки). Всасывание соталола снижается приблизительно на 20% при одновременном приеме с пищей по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/сут концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Фармакокинетика D- и L-энантиомеров соталола является практически одинаковой.РаспределениеРаспределение происходит в плазме крови, а также в периферические органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10-20 ч. Соталол не связывается с белками плазмы крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10 % от концентрации в плазме крови.МетаболизмСоталол не подвергается метаболизму.ВыведениеОсновным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80% до 90% введенной дозы выводится в неизмененном виде почками, а остальная часть - через кишечник. Период полувыведения соталола составляет 10-20 часов.Особые группы пациентовПациентам с нарушением функции почек следует применять меньшие дозы препарата. С возрастом пациента фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых пациентов снижает скорость выведения, что приводит к повышенному накоплению соталола в организме.

Желудочковая аритмия: предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии;лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии. Наджелудочковая аритмия: профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа re-entry, пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Лечение препаратом Соталол проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ.Следует обучить пациента методике подсчета ЧСС и проинструктировать его о необходимости врачебной консультации при ЧСС <50 уд/мин; у курильщиков эффективность β-адреноблокаторов ниже; пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.Отмена препаратаПовышенная чувствительность к катехоламинам наблюдается у пациентов после отмены β‑адреноблокаторов. После резкого прекращения терапии зарегистрированы отдельные случаи обострения стенокардии, возникновения аритмии и. в некоторых случаях, развитие инфаркта миокарда. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно с ишемической болезнью сердца, при необходимости резкой отмены длительной терапии соталолом. Если возможно, дозу следует снижать постепенно в течение 1 или 2 недель. При необходимости рекомендуется инициировать заместительную терапию. Резкое прекращение применения может спровоцировать «скрытую» коронарную недостаточность, а также развитие артериальной гипертензии.ПроаритмияНаиболее опасной нежелательной реакцией ангиаритмических препаратов является обострение уже существующих аритмий или провокация новых аритмий. Препараты, которые удлиняют интервал QT, могут спровоцировать тахикардию типа «пируэт», полиморфную желудочковую тахикардию. Возникновение подобных аритмий связано с удлинением интервала QT, снижением ЧСС, снижением содержания сывороточного калия и магния, с высокой плазменной концентрацией соталола, а также одновременным применением других препаратов, удлиняющих интервал QT. У женщин эти осложнения возникают чаще. Тахикардия типа «пируэт» возникает обычно в ранние сроки после начала терапии или при увеличении дозы и прекращается спонтанно у большинства пациентов. При этом титрование дозы снижает риск возникновения проаритмии. Редко тахикардия типа «пируэт» может резко перейти в фибрилляцию желудочков. К другим факторам риска возникновения тахикардии типа «пируэт» относится значительное удлинение интервала QT с кардиомегалией или ЗСН. Пациенты с устойчивой желудочковой тахикардией и ЗСН имеют самый высокий риск возникновения серьезных проаритмий (7%). Соталол следует применять с особой осторожностью при интервале QT длительностью >480 мс или необходимо уменьшить дозу препарата. Необходимо прекратить терапию, если интервал QT >550 мс.Электролитные нарушения Препарат Соталол не следует применять у пациентов с некорригированной гипокалиемией или гипомагниемией, так как возможно удлинение интервала QT, а также увеличение потенциала возникновения тахикардии тина «пируэт». Особое внимание должно быть уделено водно-электролитному соотношению и кислотно-щелочному равновесию у пациентов с продолжительной диареей или пациентов, получающих магний и/или препараты, выводящие калий из организма (диуретики).Застойная сердечная недостаточностьБлокада β-адренорецепторов может дополнительно снижать сократимость миокарда и вызывать прогрессирование симптомов сердечной недостаточности. Следует с осторожностью и с низкой дозы начинать терапию препаратом Соталол у пациентов с нарушением сократительной способности миокарда левого желудочка, контролируемой терапией ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, диуретиками, сердечными гликозидами и др.Инфаркт миокардаПоложительное соотношение польза/риск применения соталола у пациентов после перенесенного инфаркта миокарда с нарушением функции левого желудочка не доказано. Тщательный контроль за состоянием пациента и титрование дозы имеют решающее значение во время начала и продолжения терапии. Соталол не следует применять у пациентов с фракцией выброса левого желудочка <40% без серьезных желудочковых аритмий.Изменения на ЭКГЧрезмерное удлинение интервала QT (>550 мс) может быть признаком токсичности препарата.Анафилактоидные реакцииУ пациентов при применении β-адреноблокаторов с анафилактоидными реакциями в анамнезе при повторении контакта с антигеном могут возникнуть более серьезные аллергические реакции. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемого для терапии аллергической реакции.Сахарный диабетПрепарат Соталол следует применять с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом или с эпизодами спонтанной гипогликемии в анамнезе, так как применение β‑адреноблокаторов может маскировать признаки начала острой гипогликемии, например, тахикардия.ТиреотоксикозПрименение p-адреноблокаторов может маскировать некоторые клинические признаки гипертиреоза (например, тахикардию). Пациентов с подозрением на тиреотоксикоз следует тщательно контролировать, чтобы избежать при отмене препарата развития тиреотоксикоза, в том числе «тиреоидной бури».Нарушение функции почекПоскольку соталол в основном выводится почками, у пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы.ПсориазПри применении p-адреноблокаторов могут усугубиться симптомы псориаза.Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период лечения могут возникнуть головная боль и чувство усталости, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях - усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа "пируэт"; (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Повышенная чувствительность к соталолу, другим компонентам препарата и к другим производным сульфонамида; признаки синдрома слабости синусового узла, включая синоаурикулярную (синоатриальную) блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя ритма сердца; атриовентрикулярная (AV) блокада II или III степени;врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT или применение препаратов, которые могут удлинять интервал QT;двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия (полиморфная желудочковая тахикардия типа пируэт) или применение препаратов, связанных с этим нарушением; симптоматическая синусовая брадикардия; неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность (ХСН), включая ХСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии;кардиогенный шок;общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда;артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.), кроме случаев, обусловленных аритмией;тяжелые нарушения периферического кровообращения, включая синдром Рейно;бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе;метаболический ацидоз;почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);феохромоцитома (без одновременного применения альфа- адреноблокаторов);период грудного вскармливания;возраст до 18 лет ; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Антиаритмические средстваОдновременное применение соталола с антиаритмическими средствами IA класса (дизопирамид, хинидин, прокаинамид) и III класса (например, амиодарон, дронедарон) может вызывать удлинение интервала QT.ДигоксинПрименение соталола не оказывает значимого влияния на концентрацию дигоксина в сыворотке крови. Аритмогенное действие развивалось чаще у пациентов, применяющих одновременно соталол и дигоксин; однако это может быть связано с хронической сердечной недостаточностью, которая является фактором риска в отношении аритмогенного действия у пациентов, получающих дигоксин.Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК)Одновременное назначение бета-адреноблокаторов и БМКК может приводить к артериальной гипотензии, брадикардии, нарушению проводимости и сердечной недостаточности. Следует избегать одновременного применения бета-адреноблокаторов с БМКК, подавляющих функцию миокарда (например, верапамил и дилтиазем), в связи с аддитивным действием указанных средств на AV проводимость и функцию желудочков. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид)Применение диуретиков подобного типа может приводить к гипокалиемии или гипомагниемии, что повышает вероятность возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT.Соталол следует с особой осторожностью применять одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, производные феногиазина, трициклические антидепрессанты, Н1-антигистаминные средства (терфенадин и астемизол), а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.Препараты, снижающие концентрацию катехоламиновОдновременное применение лекарственных средств, истощающих депо катехоламинов (например, резерпин и гуанетидин) с бета-адреноблокаторами приводит к чрезмерному подавлению тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя. Пациентов следует тщательно наблюдать из-за возможных признаков выраженного снижения ЛД и/или выраженной брадикардии, что может приводить к обмороку.Инсулин или гипогликемические средства для приема внутрьМожет развиться гипергликемия, в этом случае необходима коррекция доз гипогликемических средств. Соталол может маскировать симптомы гипогликемии.Бета2-адреномиметикиПри одновременном применении с соталолом может потребоваться применение более высоких доз бетаг-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин. Норэпинефрин и ингибиторы МАООдновременное применение норэпинефрина (норадреналина) или ингибиторов МАО может вызвать артериальную гипертензию.КлонидинБета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены после прекращения приема клонидина. Поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до прекращения приема клонидина. Отмену клонидина также следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания применения соталола.ФлоктафенинВ случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, (бета-адреноблокаторы вызывают уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические и гипотензивные средства, диуретики и вазодилататоры При одновременном применении с соталолом могут вызвать резкое снижение АД.ТубокураринПрименение средств для ингаляционной анестезии, в т. ч. тубокурарина, на фоне приема соталола повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.Изоферменты системы цитохрома Р450Не ожидается взаимодействия соталола с препаратами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома Р450.Амфотерицин В, глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), некоторые слабительные препаратыВозможно возникновение гипокалиемии. Необходим контроль содержания калия при одновременном применении с соталолом.

Применение препарата Соталол во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям, когда польза от применения для матери превышает возможный риск развития нежелательных явлений у плода/ребенка. Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Соталол - антиаритмическое средство II и III класса по классификации Вогана-Вильямса, обладающее свойствами неселективного бета-адреноблокатора. Представляет собой рацемическую смесь, состоящую из D- и L-стереоизомеров соталола. Оба изомера имеют антиаритмические эффекты III класса, в то же время L-стереоизомер отвечает практически за все бета-адреноблокирующие действия. Соталол не имеет собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Бета-адреноблокирующее действие соталола вызывает снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения сердечной деятельности снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце. Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Следует соблюдать осторожность при применении препаратаСоталолу пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда (не ранее 2-х недель после перенесенного инфаркта миокарда), сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек (КК более 10 мл/мин), атриовентрикулярной (AV) блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности, при нарушениях водно-электролитного баланса: гипомагниемии, гипокалиемии; при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте, при проведении хирургических вмешательств, аллергических реакциях в анамнезе (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжелении течения артериальной гипертензии и снижении терапевтического ответа на адреналин), а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, при облитерирующих заболеваниях периферических сосудов, бронхоспазме (в анамнезе).

Бета-адреноблокатор.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головной боли и повышенной утомляемости).

Соталол

Озон

Россия

36 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9