Тамоксифен таблетки 20мг 30шт
172.50 ₽
Тамоксифен таблетки 20мг 30шт
- ПроизводительОзон
- Действующее вещество (лат)Tamoxifenum
- Страна происхожденияРоссия
- Порядок отпускаПо рецепту
- Срок годности36 месяцев
Инструкция
Описание
Тамоксифен таблетки 20мг 30шт используются при лечении онкологических заболеваний и способствуют остановке роста злокачественного новообразования. Они входят в терапевтический комплекс при раке молочных желез у женщин и грудных опухолях у мужчин. Могут приниматься в качестве вспомогательных после хирургического вмешательства при карциноме груди.
Препарат угнетает клеточное деление в опухолях с высоким количеством рецепторов эстрогенов. Это приводит к их регрессии и гибели. Тамоксифен Гексал хорошо переносится, но при употреблении обязательно наблюдение врача.
Артикул
1000255318
Отпуск
По рецепту
Действующее вещество (лат)
Tamoxifenum
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛСР-010503/09
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
30
Описание лекарственной формы
Таблетки 20 мг, 30 шт. - банки полимерные (1) с контролем первого вскрытия - пачки картонные
Способ применения
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Тамоксифен обладает комбинированным спектром фармакологического действия — как антагониста, так и агониста эстрогена в различных тканях. У пациентов с раком молочной железы в клетках опухоли тамоксифен главным образом проявляет антиэстрогенное действие, препятствуя связыванию эстрогенов с эстрогеновыми рецепторами. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.
Фармакокинетика
При приеме внутрь тамоксифен хорошо всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке достигается в пределах от 4 до 7 часов после приема однократной дозы. Равновесная концентрация тамоксифена в сыворотке крови обычно достигается после 3-4 недель приема. Связь с белками плазмы - 99 %. Метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов, в метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Выведение тамоксифена из организма имеет двухфазный характер с начальным периодом полувыведения от 7 до 14 часов и с последующим медленным терминальным периодом полувыведения в течение 7 дней. Выводится преимущественно через кишечник, в основном в виде метаболитов; незначительное количество - почками.
Показания препарата
Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.
Особые указания
С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией. В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес). Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены. При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена. В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.Со стороны ЦНС: редко - депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.Со стороны органа зрения: редко - ретинопатия, кератопатия, катаракта.Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения.Со стороны эндокринной системы: у женщин - гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин - импотенция, снижение либидо.Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела
Противопоказания
Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками - возможно повышение риска тромбообразования. При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом - уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма. У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием. При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина. У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома. При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома. Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина. Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена
Фармакодинамика
Тамоксифен является нестероидным препаратом из группы трифенилэтиленов, обладающий комбинированным спектром фармакологического действия, как антагониста, так и агониста эстрогенов в различных тканях. У пациентов с раком молочной железы в клетках опухоли тамоксифен главным образом проявляет антиэстрогенное действие, препятствуя связыванию эстрогенов с эстрогеновыми рецепторами. Тамоксифен, а также некоторые его метаболиты, конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогена в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием рецепторов эстрогена. В противоположность рецепторному комплексу эстрогена рецепторный комплекс тамоксифена не стимулирует синтез ДНК в ядре, а угнетает деление клетки, что приводит к регрессии опухолевых клеток и их гибели.У женщин с эстроген-положительными/неспецифицированными опухолями молочной железы адъювантная терапия тамоксифеном значительно сокращает рецидивы заболевания и увеличивает продолжительность жизни до 10 лет. Более выраженный эффект достигается при лечении в течение 5 лет, нежели при одногодичном или 2-х годичном лечении и не зависит от возраста, климактерического состояния, дозы тамоксифена или вспомогательной химиотерапии.Приблизительно у 10-20 % женщин в постменопаузальном периоде применение тамоксифена приводит к снижению концентрации общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в плазме крови. Кроме того, имеются сообщения, что у женщин в постменопаузальном периоде тамоксифен сохраняет минеральную плотность костной ткани.Изменчивость клинического ответа на применение тамоксифена может быть связана с полиморфизмом изофермента CYP2D6. Низкая скорость метаболизма может быть связана со сниженным терапевтическим ответом на лечение. Не выработаны рекомендации по лечению тамоксифеном "медленных" метаболизаторов изофермента CYP2D6.
Применение при беременности/кормлении грудью
Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство (антиэстроген).
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожностьпри вождении автотранспорта и занятии потенциальноопасными видами деятельности, требующимиповышенной концентрации внимания и быстротыпсихомоторных реакций.
MKB10
Злокачественное новообразование предстательной железы, Злокачественная меланома кожи, Злокачественные новообразования молочной железы, Злокачественное новообразование яичника, Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
Наименование/Бренд
Тамоксифен
Производитель
Озон
Страна происхождения
Россия
Срок годности
36 месяцев
Форма выпуска
Таблетки
Идентификатор маркировки товара
4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
Описание
Артикул
Отпуск
Действующее вещество (лат)
Тип упаковки
Регистрационный номер
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
Описание лекарственной формы
Способ применения
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Особые указания
Передозировка
Побочные действия
Противопоказания
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамика
Применение при беременности/кормлении грудью
Меры предосторожности
Фармакотерапевтическая группа
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
MKB10
Наименование/Бренд
Производитель
Страна происхождения
Срок годности
Форма выпуска
Идентификатор маркировки товара