Регион
Войти
Заказы
Корзина

Тест на выявление антигена SARS-CoV-2 Standard Q COVID-19 Ag 1шт

Тест на выявление антигена SARS-CoV-2 Standard Q COVID-19 Ag 1шт
2 130.00
img
img
  • Артикул:
    1000355448
  • Производитель:
    СД Биосенсор Инк
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Описание товара

Тест на выявление антигена SARS-CoV-2 Standard Q COVID-19 Ag 1 шт. применяется для быстрого и достоверного обнаружения специфических антител, которые присутствуют в носоглотке. Он предназначен исключительно для профессионального использования и выступает в роли дополнительного средства ранней диагностики SARS-CoV-2.
Тест выдает предварительные скрининг-данные, и для окончательного подтверждения (или опровержения) инфекции требуется проведение дополнительных диагностических процедур.

Тест STANDARD Q COVID-19 Ag — это быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного определения антигена SARC-CoV-2, присутствующего в носоглотке человека.

Тест STANDARD Q COVID-19 Ag предназначен только для профессионального использования медицинскими работниками или в лабораториях, в качестве вспомогательного средства раннего диагностирования инфекции SARSCoV-2 у пациентов с клиническими симптомами инфекцииSARS-CoV-2.

Тест предоставляет только предварительный скрининг-результат. Для подтверждения инфекци SARS-CoV-2 необходимо провести более специфичные методы альтернативной диагностики.

Описание

Коронавирус — это однонитевый РНК-вирус положительного направления с оболочкой диаметром от 80 до 120 нм. Его генетический материал является крупнейшим из всех РНК-вирусов и важным патогеном многих домашних животных и болезней человека. Он может вызвать различные острые и хронические заболевания. Общие признаки человека, зараженного коронавирусом, включают респираторные симптомы, лихорадку, кашель, нехватку дыхания и  одышку. В более тяжелых случаях инфекция может вызвать пневмонию, острый респираторный синдром, почечную недостаточность и даже смерть.

Новый коронавирус 2019 года, или «SARS-CoV-2 (COVID-19)», был обнаружен в связи со случаями вирусной пневмонии в Ухане в  2019 году, и название было присвоено Всемирной организацией здравоохранения 12 января 2020 года. ВОЗ подтвердила, что COVID-19 может вызывать простуду, ближневосточный респираторный синдром(MERS) и более серьезные заболевания, такие как тяжелый острый респираторный синдром (SARS).

Данный комплект предназначен для вспомогательной диагностики коронавирусной инфекции. Результаты теста предназначены только для клинических испытаний и не могут использоваться в качестве единственной основы для подтверждения или исключения только случаев.

Принцип работы теста

Тест STANDARD Q COVID-19 Ag имеет две предварительно скрытые линии (контрольную линию «С» и тестовую линию «Т») на поверхности нитроцеллюлозной мембраны. Обе линии не видны до применения образцов. Мышиные моноклональные анти SARS-CoV-2 антитела нанесены на тестовую линию и мышиные моноклональные anti-Chicken IgY антитела нанесены на контрольную линию. Мышиные моноклональные анти SARS-CoV-2 антитела, коньюгированные с частицами красителя, используются для определения антигена SARS-CoV-2.

Во время тестирования антиген SARS-CoV-2 в образцах взаимодействует с моноклональным антителом анти-SARS-CoV-2, конъюгированным с частицами красителя, образуя комплекс цветных частиц антиген-антитело. Этот комплекс проходит по мембране методом проасачивания до тестовой линии, где он перехватывается мышиными моноклональными антителами анти-SARS-CoV-2. Цветная тестовая линия появляется в окне результатов, если в образце присутствуют антигены SARS-CoV-2. Интенсивность окрашенной тестовой линии будет варьироваться в зависимости от количества антигена SARS-CoV-2, присутствующего в образцах. Если антигены SARSCoV-2 отсутствуют в образцах, то тестовая линия не проявляется. Контрольная линия используется для процедурного контроля и должна всегда отображаться, если процедура тестирования выполнена правильно и тестовые реагенты контрольной линии работают.

Клинические исследования

Эффективность теста STANDARD Q COVID-19 Ag для быстрого обнаружения антигена SARS-CoV-2 была проверена в перспективном, рандомном, «слепом» исследовании в одном из медицинских учреждений Малайзии, во время пандемии SARS-CoV-2 в 2020 году. В общей сложности были испытаны 202 перспективных образца тестом STANDARD Q COVID-19 Ag. Эти образцы состояли из мазков из носоглотки от пациентов с симптомами. Результаты теста STANDARD Q COVID-19 Ag сравнивали с коммерческим молекулярным анализом.

Тест STANDARD Q COVID-19 Ag показал 84.38% чувствительности.

Содержание комплекта:

1. Тест-кассета (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем);
2. Буферная трубка для экстракции;
3. Насадка с капельником;
4. Стерильный тампон для отбора проб;
5. Инструкция по использованию.

Забор и подготовка образцов:

1. Для забора образца из носоглотки, введите стерильный тампон для проб в ноздрю пациента, достигая задней поверхности носоглотки.
2. Используя плавное вращение, вводите тампон, пока сопротивление не будет достигнуто на уровне носовой раковины.
3. Несколько раз проверните тампоном по стенке носоглотки.
4. Осторожно выньте тампон из ноздри.
5. Тестирование образцов необходимо провести сразу после забора.
6. Без использования транспортных средств, сразу же используйте образец и буферную пробирку.
7. Допускается хранение образцов при комнатной температуре до 1 часа или при 2-8 °C / 36-46 °F до 4 часов перед тестированием.

Меры предосторожности:

1. Не используйте тестовый набор повторно.
2. Не используйте тестовый набор, если упаковка повреждена или распечатана.
3. Не используйте буферную пробирку от другого набора.
4. Не курите, не пейте и не ешьте во время работы с образцом.
5. При работе с реагентами набора используйте средства индивидуальной защиты, такие как перчатки и лабораторные халаты. Тщательно мойте руки после завершения тестирования.
6. Тщательно протрите протечки реагентов с помощью соответствующего дезинфицирующего средства.
7. Обращайтесь со всеми образцами как с возбудителями инфекций.
8. Соблюдайте установленные меры предосторожности против микробиологических опасностей во время процедуры тестирования.
9. Утилизируйте все образцы и материалы, использованные для проведения теста, как биологически опасные отходы. Лабораторные химические и биологически опасные отходы должны обрабатываться и утилизироваться в соответствии со всеми местными, государственными и национальными стандартами.
10. Осушитель в саше из фольги предназначен для поглощения влаги и предотвращения воздействия влаги на продукт. Если круглые индикаторы на осушителе меняют цвет с желтого на зеленый, устройство в данном случае нельзя использовать.

Характеристики

Тип товара

Тест

Бренд

STANDARD Q COVID-19

Товар для детей

нет

Температура хранения

при комнатной температуре до 1 часа/при 2-8 °C / 36-46 °F до 4 часов перед тестированием