60 ₽

60 ₽

Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 1шт

60 ₽

  • ПроизводительЛекко
  • Действующее вещество (лат)Cefazolinum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 1шт. Препарат имеет широкий спектр действия, и его активные компоненты вызывают бактерицидный эффект.Порошок Цефазолин показан при заболеваниях инфекционно-воспалительного характера. Он применяется для лечения патологий верхних и нижних отделов дыхательных путей, моче- и желчевыводящих путей. Средство помогает в терапии сепсиса, среднего отита, гонореи, сифилиса, перитонита, ожоговых, раневых и послеоперационных инфекций.

Артикул

1000249817

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Cefazolinum

MKB10

Импетиго, Абсцесс кожи, фурункул и карбункул, Хронический бронхит неуточненный, Флегмона, Острый ларингит и трахеит, Острый назофарингит [насморк], Острый фарингит, Острый тонзиллит [ангина], Воспалительные болезни шейки матки, Острый синусит, Поздний сифилис, Сальпингит и оофорит, Пиогенный артрит, Ранний сифилис, Хронический тонзиллит, Врожденный сифилис, Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки, Термические и химические ожоги неуточненной локализации, Воспалительные болезни предстательной железы, Острый холецистит, Холангит, Гонококковая инфекция, Хронический холецистит, Остеомиелит, Уретрит и уретральный синдром, Воспалительные болезни молочной железы, Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Стрептококковая септицемия, Цистит, Гнойный и неуточненный средний отит, Пиодермия, Другая септицемия, Другой вид профилактической химиотерапии, Хронический синусит, Хронический ларингит и ларинготрахеит, Острый бронхит, Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках, Острый параметрит и тазовый целлюлит, Острый перитонит, Острый и подострый эндокардит, Острый тубулоинтерстициальный нефрит, Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛС-000084

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления инъекционного раствора, 1 г - флаконы (1) - пачки картонные

Способ применения

Цефазолин предназначен только для парентерального введения - внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.Приготовление растворов и применениеДля в/м введения 1 г препарата растворяют в 4 мл воды для инъекций.Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для инъекций, затем вводят медленно в течение 3-5 мин.Для в/в капельного введения препарат разводят в 50-100 мл 5-10 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, раствора Рингера, 5 % раствора натрия гидрокарбоната. Инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения – 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.Использовать исключительно свежеприготовленные и прозрачные растворы. Возможная желтоватая окраска раствора после растворения порошка не является указанием на какое-то изменение свойств препарата или на отличия в его терапевтической эффективности.Средняя суточная доза для взрослых – 1-4 г; кратность введения – 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.Применение у детей с нормальной функцией почекДетям в возрасте 1 мес. и старше цефазолин назначают в дозе 25-50 мг/кг массы тела в сутки. Кратность введения – 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточная доза цефазолина может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела. Кратность введения – 3-4 раза в сутки.Применение у взрослых пациентов с нарушением функции почекУ пациентов с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК):При КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 1,5 мг% и менее можно вводить полную суточную дозу;При КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме крови 3-1,6 мг% можно вводить полную суточную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 часов;При КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме крови 4,5-3,1 мг% - 1/2 обычной дозы с интервалами 12 часов;При КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме крови 4,6 мг% и более - 1/2 обычной дозы каждые 18-24 часа.Все рекомендуемые дозы применяются после введения начальной дозы, соответствующей тяжести инфекции.Применение у детей с нарушением функции почекКоррекцию режима дозирования производят в зависимости от значений КК:При КК 70-40 мл/мин/1,73 м2 - 60 % от средней суточной дозы через 12 часов;При КК 40-20 мл/мин/1,73 м2 - 25 % от средней суточной дозы через 12 часов;При КК 20-5 мл/мин/1,73 м2 - 10 % от средней суточной дозы через 24 часа.Все рекомендуемые дозы вводят после начальной, соответствующей тяжести инфекции.Периоперационная профилактикаДля профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.1 г вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин - 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);При продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 0,5 до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (можно вводить препарат и в ходе хирургической операции, в зависимости от ее продолжительности - через определенные промежутки времени);Во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят от 0,5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в течение 24 часов;Если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например, после операций на сердце или после обширных ортопедических операций, таких как артропластика), рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней.Важно соблюдать указанные выше сроки, чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.

Фармакологическое действие

Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия;Оказывает бактерицидное действие;Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis;Грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.;Активен также в отношении Spirochaetoceae, Leptospira spp.;Неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, анаэробных бактерий

Фармакокинетика

ВсасываниеПри пероральном приеме цефазолин не всасывается, поэтому он применяется только парентерально.После внутримышечного (в/м) введения цефазолин быстро всасывается из места инъекции.По сравнению с большинством других цефалоспоринов, концентрация цефазолина в плазме крови выше и сохраняется дольше.После в/м или внутривенного (в/в) введения 1 г препарата его концентрация в плазме крови изменяется следующим образом:Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после в/м введенияДоза - 30 мин - 1 ч - 2 ч - 4ч - 6ч - 8ч - 10ч1 г - 60,1 - 63,8 - 54,3 - 29,3 - 13,2 - 7,1 - <4,1Концентрации (мкг/мл) в плазме крови после в/в введенияДоза - 5 мин - 15 мин - 30 мин - 1 ч - 2 ч - 4ч1 г - 188,4 - 135,8 - 106,8 - 731,7 - 45,6 - 16,5РаспределениеСвязь цефазолина с белками плазмы крови составляет 70-90%. Цефазолин хорошо проникает в различные органы и ткани, включая легкие, печень, кожу и мягкие ткани, суставы, сердце, брюшину, среднее ухо, миндалины, стенку желчного пузыря, аппендикс, а также в физиологические жидкости организма. Очень высокие концентрации препарата создаются в почках - после введения 1 г цефазолина его концентрация в моче достигает 4000 мкг/мл.В отсутствии обструкции желчевыводящих путей, через 90-120 мин после введения препарата, цефазолин обнаруживается в желчи в большей концентрации, чем в плазме крови. Следует учитывать, что у пациентов с нарушенной проходимостью желчевыводящих путей, концентрация препарата в желчи может быть значительно ниже плазменной.Препарат проникает через плацентарные барьер, обнаруживается в грудном молоке. Проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ) в незначительных количествах, на фоне воспаления мягкой мозговой оболочки концентрация препарата в СМЖ составляет 0-0,4 мкг/мл.Цефазолин проходит через капиллярные мембраны в костях и достигает бактерицидных концентраций как в здоровых, так и пораженных остеомиелитом костях. Концентрация цефазолина в суставной жидкости сопоставима с концентрацией в плазме крови.В терапевтических концентрациях обнаруживается в асцитической и плевральной жидкостях, воспалительном экссудате.МетаболизмЦефазолин не метаболизируется в организме человека.ВыведениеБольшая часть введенного цефазолина выводится почками за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в микробиологически активной форме. В течении первых 6 ч с момента введения почками выводится 60-90% цефазолина, в течение суток - 70-95% от введенной дозы. Небольшая часть цефазолина выводится из организма вместе с желчью.Период полувыведения у пациентов с нарушением функции почек может удлиняться до 20-40 ч.

Показания препарата

Инфекции дыхательных путей; Инфекции мочевыводящих и половых путей; Инфекции желчевыводящих путей; Инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит; Бактериальный эндокардит, сепсис; Интраоперационная профилактика развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде)

Особые указания

нет

Передозировка

Головная боль;Вертиго;Парестезии;Ажитация;Миоклония;Судороги

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: возможны крапивница, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка; в единичных случаях - отек Квинке, артралгии, анафилактический шок. Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз, псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: редко - обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек. Местные реакции: возможна болезненность в месте внутирмышечной инъекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефазолину;наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (например, анафилактоидных реакций) к цефалоспоринам или любым другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы);период новорожденности до 1 месяца, в том числе недоношенные дети;при использовании раствора лидокаина в качестве растворителя - см. инструкцию по применению лидокаина

Лекарственное взаимодействие

нет

Фармакодинамика

Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, блокируя пенициллинсвязывающие белки (например, транспептидазы), нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия. Распространенность приобретенной резистентности может иметь географические различия, а также изменяться с течением времени, необходимо учитывать местную информацию, особенно в случае лечения тяжелых инфекций.Микроорганизмы, чувствительные к цефазолину.Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Bacillus anthracis.Грамотрицательные микроорганизмы: Veisseria meningitides, Neisserria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp., Leptospira spp. Микроорганизмы, умеренно чувствительные к цефазолину.Грамположительные аэробы: Staphylococcus aus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus*, Staphylococcus hominis*, Streptococcus pneumonia* (умеренно чувствительный к пенициллинам).Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenza**, Klebsiella oxytoca***, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.Микроорганизмы, обладающие природной устойчивостью цефазолину.Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., Staphylococcus aureus (устойчивый к метициллину), Staphylococcus pneumoniae (устойчивый к пенициллину).Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumanii, Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Stenotrophomonas maltophilia.Анаэробы: Bacteroides fragilis.Прочие микроорганизмы: Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Legionella spp., Mycoplasma spp.Резистентные к пенициллину Streptococcus pneumoniae вследствие наличия перекрестной резистентности к цефалоспоринам нечувствительны к цефалоспоринам, включая цефазолин.

Применение при беременности/кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка;Эффективность и безопасность в период беременности и лактации не установлены.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.В период лечения возможна ложноположительная реакция мочи на сахар.Цефазолин выводится при гемодиализе.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, учитывая, что во время лечения могут наблюдаться такие нарушения со стороны нервной системы головокружение, судороги.

Наименование/Бренд

Цефазолин

Производитель

Лекко

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Порошок

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9