119.50 ₽

+ 4

119.50 ₽

Церукал таблетки 10мг 50шт

119.50 ₽

  • ПроизводительПлива Хрватска
  • Действующее веществоМетоклопрамид
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Церукал таблетки 10мг 50шт являются противорвотным на основе метоклопрамида, в дозировке 10 мг. Плюс, они стимулируют перистальтику, устраняют икоту и рефлюксную болезнь.Таблетки Церукал также показаны при желудочном парезе у диабетиков, стенозе привратника. Они улучшают результаты гастродуоденоскопии и рентгена с контрастом. Но их прием нежелателен при беременности и лактации, аллергии на метоклопрамид, закупорке и перфорации кишечника. Средство не назначают до 2 лет, эпилептикам, лицам с феохромоцитомой и новообразованиями, реагирующими на повышение уровня пролактина.

Артикул

7000003089

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Метоклопрамид

Действующее вещество (лат)

Metoclopramidum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N012812/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

50

Описание лекарственной формы

Таблетки

Способ применения

Внутрь.Взрослые и дети старше 15 лет с массой тела более 60 кгРекомендуемая доза 1 таблетка (10 мг) до трех раз в сутки.Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг массы тела.Дети старше 15 лет с массой тела менее 60 кгРекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки (5 мг) 1-3 раза в сутки.Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 0,5 мг/кг/сут.Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.Максимальный срок лечения составляет 5 дней.Пожилые пациентыУ пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в зависимости от показателей функции почек и печени и общего состояния.Почечная недостаточностьУ пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.Нарушение функции печениУ пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, способствует уменьшению тошноты, икоты; стимулирует перистальтику ЖКТ;Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D2-рецепторов и повышением порога хеморецепторов триггерной зоны, является блокатором серотониновых рецепторов;Полагают, что метоклопрамид ингибирует расслабление гладкой мускулатуры желудка, вызываемое допамином, усиливая таким образом холинергические реакции гладкой мускулатуры ЖКТ;Способствует ускорению опорожнения желудка путем предотвращения расслабления тела желудка и повышения активности антрального отдела желудка и верхних отделов тонкой кишки;Уменьшает рефлюкс содержимого в пищевод за счет увеличения давления сфинктера пищевода в состоянии покоя и повышает клиренс кислоты из пищевода благодаря увеличению амплитуды его перистальтических сокращений

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в плазме крови 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80%.Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания препарата

Рвота, икота и тошнота различного генеза; Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); Диабетический гастропарез

Передозировка

Экстрапирамидные нарушения;Сонливость;Снижение уровня сознания;Спутанность сознания;Галлюцинации;Раздражительность;Головокружение;Брадикардия;Изменения артериального давления; Остановка сердца и дыхания;Боль в животе

Побочные действия

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД). Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости,головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хроническойпочечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют. Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии. В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД). Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная;непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);болезнь паркинсона;одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (надн) цитохрома-b5 в анамнезе;пролактинома или пролактипзависимая опухоль;детский возраст до 1 года;период грудного вскармливания

Лекарственное взаимодействие

Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.Комбинации, требующие соблюдения осторожностиВ связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться.M-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация).Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови.Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Cmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций.При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника.Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.

Фармакодинамика

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Применение при беременности/кормлении грудью

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка;Противопоказан в III триместре.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал у пожилых пациентов.Со стороны нервной системы возможны экстрапирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз, развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсонические препараты у взрослых).Во избежание передозировки препарата Церукал необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.Длительное лечение препаратом Церукал может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.При применении препарата Церукал® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал, у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT.При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Наименование/Бренд

Церукал

Производитель

Плива Хрватска

Страна происхождения

Германия

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9