463 ₽

+ 4

463 ₽

Уронормин-Ф порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3г 1шт

463 ₽

  • ПроизводительФармстандарт
  • Действующее веществоФосфомицин
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Уронормин-Ф порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3г 1шт — это антибактериальное средство, которое применяют при инфекционном поражении мочевыделительной системы. Основным веществом является фосфомицин. Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Способ применения очень прост. Для этого его необходимо растворить в небольшом количестве воды, перемешать и выпить. Рекомендуется принимать натощак за несколько часов до или после приема пищи, предварительно опорожнив мочевой пузырь. Хранить в сухом, темном месте.

Артикул

1000243546

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Фосфомицин

Действующее вещество (лат)

Phosphomycinum

MKB10

Сухость кожи, Другие атопические дерматиты, Атопический дерматит, Псориаз, Себорейный дерматит, Дерматит неуточненный

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-004180

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутр, 3 г - пакеты термосвариваемые из материала буфлен (1) - пачки картонные

Способ применения

Разовая доза для взрослых - 3 г, для детей - 2 г. Схема лечения устанавливается индивидуально, с учетом стадии воспалительного процесса, реактивности организма больного, чувствительности микроорганизмов к фосфомицину.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме наблюдается через 2-2,5 часа после перорального приема и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам. Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.РаспределениеФосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема. Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер. После однократного введения фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.Выведение:Фосфомицин выводится в неизмененном виде, в основном почками, путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени с калом (18-28% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печёночной рециркуляции.Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью, между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:- острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;- бактериальный неспецифический уретрит;- бессимптомная массивная бактериурия у беременных;- послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Особые указания

нет

Передозировка

Нарушение функции вестибулярного аппарата;Нарушения слуха;Металлический привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса

Побочные действия

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно. Далее приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при использовании фосфомицина, в ходе клинических испытаний или пострегистрационного наблюдения. Частота реакций указана следующим образом: очень часто (1/10); часто (1/100 - < 1/10); нечасто (1/1 000 - < 1/100); редко (1/10 000 - < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000); неизвестно - частота возникновения побочных реакций не может быть оценена на основании имеющихся данных. В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести. Инфекционные и паразитарные заболевания: Нечасто: вульвовагинит Редко: суперинфекция Нарушения со стороны иммунной системы: Неизвестно: анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок, гиперчувствительность Нарушения со стороны нервной системы: Нечастые: головная боль, головокружение Редко: парестезии Нарушения со стороны сердца: Очень редко: тахикардия Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Неизвестно: астма, бронхоспазм, одышка Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Нечасто: диарея, тошнота, диспепсия Редко: абдоминальные боли, рвота Неизвестно: антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Редко: сыпь, крапивница, зуд Неизвестно: ангионевротический отек Общие расстройства и нарушения в месте введения: Редко: усталость Нарушения со стороны сосудов: Неизвестно: снижение артериального давления, петехии Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: Неизвестно: кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: апластическая анемия Неизвестно: эозинофилия, тромбоцитоз (петехии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата;- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин);- детский возраст до 5 лет (для дозировки 2 г), детский возраст до 12 лет (для дозировки 3 г);- гемодиализ;- дефицит сахаразы/изомальтазы;- непереносимость фруктозы;- глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Лекарственное взаимодействие

нет

Применение при беременности/кормлении грудью

Во время беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данные ограниченного числа исследованных беременностей не показывают нежелательных воздействий на беременность, плод или на здоровье новорожденного. При необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, и при появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия;Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза пептидогликана клеточной стенки бактерий;Являясь структурным аналогом фосфоэнола пирувата, вступает в конкурентное взаимодействие с ферментом N-ацетил-глюкозамино-3-o-энолпирувил-трансферазой, в результате этого происходит специфическое, избирательное и необратимое ингибирование этого фермента;Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis)

Фармакодинамика

УРОНОРМИН-Ф содержит фосфомицин [моно (2-аммоний-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] - антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей.Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозамиенолпирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-O-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоенолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентностис другими классами антибиотиков и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например с бета-лактамными антибиотиками.Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительныхи грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Еscherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterrococcus faecalis.Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутациейгенов glpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатови глюкозофосфатов, соответственно.

Меры предосторожности

При проведении длительной терапии фосфомицином следует периодически контролировать функцию печени, почек (в т.ч. по данным биохимического анализа крови: содержание электролитов, азота мочевины, билирубина, активности печеночных ферментов), а также показатели общего анализа крови.Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов витамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно фторхинолоны, макролиды, циклины, ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины.Фосфомицин при применении в комбинациях с пенициллинами, цефалоспоринами, карбапенемами, аминогликозидами, гликопептидами и фторхинолами проявляет выраженный синергический эффект; это свойство фосфомицина используется при терапии тяжелых инфекций, а также инфекций, вызванных полирезистентными возбудителями (метициллиноустойчивыми стафилококками, энтерококками, энтеробактериями и др.).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препарата прочие.

Наименование/Бренд

Уронормин-Ф

Производитель

Фармстандарт

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Порошок

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9