Урсофальк капсулы 250мг 100шт представляет гепатопротекторное средство, которое оказывает желчегонное, иммуномодулирующее действие. Обеспечивает уменьшение синтеза холестерина в печени, стимулирует образование и выделение желчи. Предназначено для применения при кистозном фиброзе, неалкогольном стеатогепатите, гастрите. Рекомендуемая доза препарата — 10 мг/кг в сутки. Необходимо принимать ежедневно вечером, запивая стаканом воды. Не разжевывать. Курс лечения составляет около 6-12 месяцев. Поставляется в картонной пачке.

7000000761

По рецепту

Acidum ursodeoxycholicum

блистерная упаковка

П N014714/01

100

Капсулы 250 мг, 25 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

Растворение холестериновых желчных камнейПримерно 10 мг на 1 кг массы тела ежедневно, что соответствует:• 2 капсулам (2 мерным ложкам) Урсофалька у больных с массой тела до 60 кг;• 3 капсулам (3 мерным ложкам) Урсофалька у больных с массой тела до 80 кг;• 4 капсулам (4 мерным ложкам) Урсофалька у больных с массой тела до 100 кг.Капсулы необходимо принимать вечером, перед отходом ко сну, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован приём препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.Лечение билиарного рефлюкс-гастрита1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.Симптоматическое лечение первичного билиарного циррозаСуточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).Рекомендуется следующий режим применения• Масса тела 34-50 кг: 2 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - -, вечером - 1.• Масса тела 51-65 кг: 3 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - 1, вечером - 1.• Масса тела 66-85 кг: 4 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - 1, вечером - 2.Масса тела 86-110 кг: 5 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 1, днем - 2, вечером - 2.• Масса тела свыше 110 кг: 6 капсулы (мерных ложки, суточная доза); утром - 2, днем - 2, вечером - 2.Больные с массой тела менее 34 кг должны применять Урсофальк в суспензии.

Гепатопротектор;Урсодезоксихолевая кислота - желчная кислота. Уменьшает содержание холестерина в желчи преимущественно путем дисперсии холестерина и формирования жидко-кристаллической фазы;Оказывает влияние на энтерогепатическую циркуляцию желчных солей, уменьшая реабсорбцию в кишечнике эндогенных более гидрофобных и потенциально токсичных соединений;В исследованиях in vitro показано, что урсодезоксихолевая кислота оказывает прямое гепатопротекторное действие и уменьшает гепатотоксичность гидрофобных солей желчи;Оказывает влияние на иммунологические реакции, уменьшая патологическую экспрессию HLA-антигенов класса I на гепатоцитах и подавляя продукцию цитокинов и интерлейкинов;Урсодезоксихолевая кислота снижает литогенный индекс желчи, увеличивая содержание в ней желчных кислот;Способствует частичному или полному растворению холестериновых желчных камней при пероральном применении;Оказывает холеретическое действие

Холестериновые желчные камни в желчном пузыре и общем желчном протоке у пациентов, когда лечение хирургическим или эндоскопическим методом провести невозможно. Холестериновые камни желчного пузыря и общего желчного протока диаметром не более 1.5-2 см после экстракорпоральной литотрипсии или механической литотрипсии. Первичный билиарный цирроз (до образования продвинутого фиброза и циррозной трансформации печени). Хронический активный гепатит с холестатическим синдромом. Острый гепатит, муковисцидоз печени, врожденная атрезия желчного протока. Билиарный рефлюкс-эзофагит и гастрит. Билиарный диспептический синдром при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей. Профилактика и лечение холестатического синдрома, обусловленного приемом гормональных противозачаточных средств. Для нормализации функции печени у пациентов, получающих терапию цитостатиками, а также у больных с алкогольным поражением печени. Трансплантация печени и других органов (вспомогательное лечение).

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные пробы печени (уровень трансаминаз, ГГТП и ЩФ в сыворотке крови) каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.При применении препарата для растворения холестериновых желчных камней:- для того, чтобы оценить прогресс в лечении и в целях своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от их размера, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (УЗИ) через 6;10 мес после начала лечения;- если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:- крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации;- у пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/5 мл содержит 0,5 ммоль (11,39 мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Оценка нежелательных явлений основана на следующей классификации: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100; <1/10); нечастые (≥1/1000; <1/100); редкие (≥1/10000; <1/1000); очень редкие (<1/10000).Со стороны ЖКТ: часто; неоформленный стул или диарея; при лечении первичного билиарного цирроза очень редко; острые боли в правой верхней части живота.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко; кальцинирование желчных камней.При лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза очень редко; декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко; крапивница.Если любое из указанных в настоящем описании побочных эффектов усугубляется или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, цирроз печени в стадии сосудистой и паренхиматозной декомпенсации и/или выраженной активности, НЯК, болезнь Крона, тяжелые нарушения функции почек, повышенная чувствительность к урсодезоксихолевой кислоте.

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.Урсодезоксихолевая кислота может усилить абсорбцию циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и в случае необходимости скорректировать его дозу.В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность Урсофалька растворять холестериновые желчные конкременты.

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов; влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Урсодезоксихолевую кислоту не следует применять при беременности.Женщинам детородного возраста в период лечения урсодезоксихолевой кислотой рекомендуется использовать негормональные средства контрацепции или контрацептивы с низким содержанием эстрогенов.Неизвестно, выделяется ли урсодезоксихолевая кислота с грудным молоком.

При применении для растворения холестериновых желчных камнейДля того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного циррозаКрайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВлияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.

Гепатопротекторное средство.

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами или же это влияние минимальное.

Желчно-каменная болезнь [холелитиаз], Дискинезия желчного пузыря и желчных путей, Кистозный фиброз с другими проявлениями, Холангит, Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках, Хронический гепатит неуточненный, Первичный билиарный цирроз, Гастродуоденит неуточненный, Алкогольная болезнь печени

Диарея

Урсофальк

Losan pharma gmbh

Германия

60 месяцев

Капсулы

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9