74 ₽

74 ₽

Верошпилактон таблетки 25мг 20шт

74 ₽

  • ПроизводительОболенское ФП
  • Действующее веществоСпиронолактон
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности48 месяцев

Инструкция

Описание

Верошпилактон таблетки 25мг 20шт являются калийсберегающим диуретическим препаратом пролонгированного действия. Он предотвращает задержку натрия и воды, улучшает их выведение с мочой, снижает кислотность мочи.Таблетки Верошпилактон начинают действовать через 7 часов после приема, терапевтический эффект длится 24 часа. Препарат назначают для лечения эссенциальной гипертензии, гипокалиемии, синдрома Конна. Средство противопоказано пациентам с анурией, тяжелой почечной недостаточностью, болезнью Аддисона.

Артикул

7000003625

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Спиронолактон

Действующее вещество (лат)

Spironolactonum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

Р N001560/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

таблетки

Способ применения

Таблетки принимают внутрь после еды.Взрослые могут принимать суточную дозу в один или несколько приемов.Отеки на фоне хронической сердечной недостаточности: начальная доза составляет 25 мг/сут, максимальная - 100 мг/сут. Поддерживающая доза определяется индивидуально.Отеки на фоне цирроза печени: 100-400 мг/сут (в зависимости от соотношения калия и натрия). Поддерживающая доза определяется индивидуально.Периферические отеки на фоне нефротического синдрома: суточная доза составляет 100-200 мг/сут.Эссенциальная гипертензия у взрослых: 50-100 мг/сут. При необходимости суточную дозу постепенно в течение двух недель можно увеличить до 200 мг/сут. Продолжительность лечения - не менее 2 недель.Дети: обычно назначают из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки. Доза должна подбираться, исходя их ответной реакции и переносимости препарата. Кратность приема обычно составляет 1-2 раза в сутки.Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма: можно использовать для начальной диагностики, как косвенный показатель первичного гиперальдостеронизма у больных, находящихся на нормальном рационе. Длинный тест: взрослым - 400 мг/сут в течение 3-4 недель. Устранение гипокалиемии и артериальной гипертензии, косвенно свидетельствует в пользу диагноза первичного гиперальдостеронизма.Короткий тест: суточная доза для взрослых - 400 мг в течение 4 дней.Если в период приема спиронолактона, концентрация ионов калия в сыворотке крови повышается, но падает при отмене спиронолактона, следует рассмотреть в качестве возможного диагноза первичный гиперальдостеронизм. После того, как диагноз гиперальдостеронизма поставлен с помощью более информативных диагностических тестов, спиронолактон можно принимать при подготовке к операции в дозе от 100 до 400 мг/сут.У больных, которые не подлежат операции, Верошпилактон можно применять в качестве длительной поддерживающей терапии в самых низких эффективных дозах, которые устанавливаются для больного индивидуально.Профилактика гипокалиемии при лечении салуретиками: 25-100 мг/сут.Пропущенная доза: примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте ее, если до приема следующей дозы не осталось времени. Не принимайте двойную дозу.

Фармакологическое действие

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников) пролонгированного действия;В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев;Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи;Максимальный эффект наблюдается через 7 ч после приема внутрь и длится не менее 24 ч.;Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения

Фармакокинетика

Всасывание и распределениеПри приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Биодоступность - 100%. Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренона - 90%). Максимальная концентрация (Cmax) канренона в плазме крови достигается через 2-4 часа после приема. После ежедневного приема 100 мг в течение 15 дней Cmax достигает 80 нг/мл, время достижения после очередного утреннего приема - 2-6 ч. Объем распределения - 0,05 л/кг.МетаболизмСпиронолактон метаболизируется в печени, превращаясь в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, но при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.ВыведениеВыводится с почками (50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменном виде) и частично через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, Т1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй - 12-26 ч.Фармакокинетика у отдельных групп пациентовПри циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность Т1/2 увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания препарата

эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии); отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией); состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками; гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия); первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения; для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Передозировка

Тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор. Со стороны печени: нарушение функции печени. Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм. Со стороны кроветворной системы: лейкопения (включая агранулоцитоз), тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушение менструального цикла; дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм, боли в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено). Метаболические нарушения: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-солевого обмена (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз), гиперурикемия. При применении Верошпилактона может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит от дозы препарата и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной. Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулезная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд. Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз. Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность. Со стороны опорно-двигательной системы: судороги икроножных мышц.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; болезнь Аддисона; гиперкалиемия; ипонатриемия; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин); анурия; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для твердой лекарственной формы); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактозы моногидрат).С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); сахарный диабет (при подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточности); диабетическая нефропатия; хирургические вмешательства, при проведении анестезии; прием лекарственных средств, вызывающих гинекомастию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; нарушение менструального цикла, увеличение молочных желез; печеночная недостаточность, цирроз печени.

Фармакодинамика

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.Максимальный эффект наблюдается через 7 часов после приема внутрь и длится не менее 24 часа. Гипотензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен: диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.

Применение при беременности/кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.Спиронолактон и его метаболиты могут проникать через плацентарный барьер.Метаболиты спиронолактона обнаруживаются в грудном молоке. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ начальном периоде лечения запрещается управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, треующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Лекарственное взаимодействие

Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, индандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).Усиливает метаболизм феназона (антипирина).Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требуется осторожность при проведении анестезии), увеличивает T1/2 дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.Усиливает токсическое действие лития из-за снижения клиренса.Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.ГКС и диуретики (тиазиды и тиазидоподобные, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.Усиливает действие диуретических и гипотензивных лекарственных средств.НПВП снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.ГКС усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.Возрастает риск развития гиперкалиемии при приеме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект спиронолактона.Хлорид аммония, колестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.Спиронолактон уменьшает эффект митотана.Усиливает эффекты трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Меры предосторожности

Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.При нарушениях функции почек и печени, а также в пожилом возрасте необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови.Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.При одновременном лечении НПВС следует контролировать функцию почек и содержание электролитов в крови.Следует избегать употребления пищи, богатой калием.Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортным средством и заниматься видами деятельности, треующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики, калийсберегающие диуретики, антагонисты альдостерона.

Наименование/Бренд

Верошпилактон

Производитель

Оболенское ФП

Страна происхождения

Россия

Срок годности

48 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9