980 ₽

980 ₽

Версатис пластырь 5шт

980 ₽

  • ПроизводительГрюненталь ГмбХ
  • Действующее вещество[Лидокаин]
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Версатис пластырь 5шт — местное обезболивающее средство, содержащее в своем составе лидокаин. При использовании на неповрежденных кожных покровах происходит локальное снятие болевого синдрома без системного воздействия на организм.Данное медицинское изделие назначается при:нейропатических болях, развившихся после перенесенной герпесной инфекцией;невралгии, вызванной вирусом герпеса.Пластырь следует приклеивать на чистую сухую кожу (без нарушения целостности) в области болезненных ощущений не более, чем на 12 часов. Посе 12-часового перерыва можно воспользоваться новым пластырем.

Артикул

7000003204

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

[Лидокаин]

Действующее вещество (лат)

Lidocainum

Полный состав

Один пластырь содержит: Активное вещество: лидокаин 0,700 г/пластырь; Вспомогательные вещества: вода очищенная 3,367 г, глицерол 2,520 г, сорбитол 2,800 г, раствор полиакриловой кислоты 20% 1,400 г, полиакрилат натрия 400-600 мПа.с 0,700 г, кармеллоза натрия 90-168 мПа.с 0,700 г, пропиленгликоль 0,700 г, мочевина 0,420 г, каолин 0,210 г, кислота винная (тартаровая) 0,210 г, желатин 0,147 г, поливиниловый спирт (75 000) 0,0588 г, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 0,0322 г, динатрия эдетат 0,014 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, нетканый материал 1,750 г, пластиковая пленка (полиэтилентерефталат (ПЭТ)) 0,742 г. Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см.

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛС-001775

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

5

Описание лекарственной формы

Пластырь. 5 пластырей в саше. 1 , 2 или 6  саше в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Способ применения

Наружно

Фармакологическое действие

Местный анестетик, производное ацетамида;Обладает мембраностабилизирующий активностью, вызывает блокаду натриевых каналов возбудимых мембран нейронов;При местном применении не оказывает раздражающего действия на ткани, в рекомендованных дозах не влияет на сократимость миокарда и не замедляет AV-проводимость;При местном применении на неповрежденной коже возникает терапевтический эффект, достаточный для снятия болевого синдрома, без развития системного эффекта

Фармакокинетика

ВсасываниеПри однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84-125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией - 52 нг/мл.РаспределениеОбъем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности.С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путём пассивной диффузии.МетаболизмЛидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК)и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидина, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси-2,6-ксилидин.Не установлено, обладает ли 2,6-ксилидин, фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, равновесная концентрация достигается в течение первых четырёх суток применения.При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.ВыведениеЛидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче - конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий примерно 70 - 80% дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1% от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

Показания препарата

болевой синдром при вертеброгенных поражениях; миозит; постгерпетическая невралгия.

Передозировка

Головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с β-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами

Побочные действия

a:2:{s:4:"TEXT";s:534:"* головная боль, * головокружение, * онемение языка и слизистой полости рта, * снижение артериального давления, * урежение сердечного ритма, * ощущение жжения в момент попадания аэрозоля на обезболиваемую поверхность (прекращается через несколько секунд после наступления обезболивания).";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Противопоказания

нарушение целостности кожных покровов в месте наложения ТТС; повышенная чувствительность к лидокаину и другим компонентам ТТС.

Лекарственное взаимодействие

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыря, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Фармакодинамика

Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов.При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.

Применение при беременности/кормлении грудью

Версатис не следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Меры предосторожности

Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанальгезирующее средство

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.

Наименование/Бренд

Версатис

Производитель

Грюненталь ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Пластырь

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9