446 ₽

446 ₽

Женале таблетки 10мг 1шт

446 ₽

  • ПроизводительИзварино фарма
  • Действующее веществоМифепристон
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Женале таблетки 10мг 1шт — средство для контрацепции. Выпускается в форме таблеток по 10 мг. В продажу поступает в контурных ячейковых пачках по 1 шт. Препарат используется для прерывания ранних сроков беременности, при лейомиоме матки, после незащищенного полового акта. Женале принимают внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды. Делают это за 1,5 часа после еды. Рекомендуемая разовая доза — 600 мг. Пациентке следует находиться под врачебным наблюдением. Спустя 36 — 48 часов необходимо сделать УЗИ-контроль.

Артикул

7000002375

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Мифепристон

Действующее вещество (лат)

Mifepristonum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-000572

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

1

Описание лекарственной формы

a:2:{s:4:"TEXT";s:16:"таблетки";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Способ применения

Внутрь. По 1 таблетке за 2 часа до или через 2 часа после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта), вне зависимости от фазы менструального цикла.

Фармакологическое действие

a:2:{s:4:"TEXT";s:2017:"Женале - антигестагенное, контрацептивное. Фармакодинамика Мифепристон ? синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм сГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к ПГ. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Фармакокинетика После однократного приема внутрь Cmax достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым ?1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12?72 ч, затем более быстро. T1/2 составляет 18 ч.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона в плазме крови - 1,98 мг/л достигается через 1,3 часаРаспределениеАбсолютная биодоступность после приема мифепристона в дозе 20 мг составляет 69 %. В плазме крови мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым α1-гликопротеином.МетаболизмМетаболизм мифепристона происходит при "первичном" прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.ВыведениеПосле фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник.

Показания препарата

a:2:{s:4:"TEXT";s:555:"Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после полового акта без предшествующего применения контрацептивных средств или методов, а также при неудачном их применении (в т.ч. ошибка при применении календарного метода, неудачное прерывание полового акта, разрыв или сползание презерватива).";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Передозировка

Специфический антидот отсутствует;В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность;Проводится симптоматическое лечение, включая введение дексаметазона.

Побочные действия

Кровянистые выделения из половых путей, дискомфорт и боль внизу живота; обострение воспалительных заболеваний матки и придатков; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, крапивница.

Противопоказания

a:2:{s:4:"TEXT";s:870:"Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или любому другому из вспомогательных веществ, надпочечниковая недостаточность, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, длительная терапия ГКС, наследственная порфирия, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии, беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 16 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}

Фармакодинамика

Мифепристон - синтетическое, стероидное, антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Применение при беременности/кормлении грудью

Препарат нельзя применять при беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

Меры предосторожности

Препарат не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.Не рекомендуется применять препарат в качестве плановой, постоянной контрацепции после каждого полового акта, а также ежемесячно.После применения в качестве посткоитальной контрацепции и до конца текущего менструального цикла не рекомендуются последующие половые акты без применения контрацептивных средств. При дальнейших половых актах следует использовать барьерный метод контрацепции.Доза препарата 10 мг недостаточна для того, чтобы вызвать аборт, поэтому до его дальнейшего применения следует провести высокочувствительный тест на беременность, гарантирующий, что данный препарат применяется только при отсутствии беременности. В случае наступления беременности, несмотря на применение препарата, рекомендуется ее прерывание медикаментозным или хирургическим методом. Если пациентка примет решение сохранить беременность, невозможно полностью исключить риск для здоровья будущего ребенка.

Фармакотерапевтическая группа

Антигестаген.

Наименование/Бренд

Женале

Производитель

Изварино фарма

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9