Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета,50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подаляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.

Препарат содержит активное вещество цитизин, который получают из растений ракитник и термопсис ланцетный из семейства бобовых. Облегчает отказ от курения при лечении никотиновой зависимости. Физическая и психологическая зависимость от никотина считается заболеванием, которое приводит к неспособности отказаться от курения, даже при понимании его негативных эффектов. Табакетте® действует на организм курильщика подобно никотину. Прием препарата Табакетте® способствует постепенному отказу от курения без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом от курения.

Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 добровольцев после применения однократной дозы 1,5 мг (1 табл., содержащая цитизин). Абсорбция. Цитизин быстро всасывается из ЖКТ после его перорального применения. Cmax препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч. Распределение. Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют. У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и в/в применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Vd у кроликов после перорального и в/в применения составляет соответственно 6,21 и 1,02 л/кг. Биотрансформация и элиминация. Цитизин не метаболизируется в организме. До 64% примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. T1/2 составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.

Препараты для лечения никотиновой зависимости

Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения

Внутрь, не нарушая целостность таблетки, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Режим дозирования Прием препарата Табакетте® желательно начинать после принятия пациентом установки на полный отказ от курения. Рекомендуемая схема приема: с 1-го по 3-й день — по 1 табл. 6 раз в день, каждые 2 ч, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день приема — по 1 табл. 5 раз в день, каждые 2,5 ч; с 13-го по 16-й день — по 1 табл. 4 раза в день, каждые 3 ч; с 17-го по 20-й день — по 1 табл. 3 раза в день, каждые 5 ч; с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день. Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста. Препарат Табакетте® противопоказан к применению у лиц старше 65 лет. Дети. Препарат Табакетте® противопоказан к применению у детей до 18 лет.

гиперчувствительность к цитизину и/или любому из вспомогательных веществ; острый инфаркт миокарда; нестабильная стенокардия; аритмия сердца; недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата); атеросклероз; тяжелая артериальная гипертензия; беременность и период грудного вскармливания

Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические. При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно­солевых растворов, а также 5% или 10% раствора глюкозы, противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.

В период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет препарат следует применять только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению нежелательных реакций никотина — никотиновой интоксикации. Препарат следует применять с осторожностью пациентам с заболеваниями: - ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, микрососудистая стенокардия (синдром «X»), сердечная недостаточность, повышенное АД, заболевания сосудов головного мозга, облитерирующие артериальные заболевания; - гипертиреоидизм; - язвенная болезнь желудка, ГЭРБ, почечная или печеночная недостаточность; - наличие хромаффинных опухолей надпочечников; - некоторые формы шизофрении; - сахарный диабет, лица, находящиеся на диете с пониженным содержанием углеводов. При наличии одного из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательна консультация врача. Вспомогательные вещества. Препарат Табакетте® содержит лактозы моногидрат (сахар молочный). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (тип Лаппа) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять данный препарат.

Со стороны нервной системы: часто (<1/10) - головная боль, головокружение; нечасто (<1/100) - бессонница или сонливость. Со стороны пищеварительной системы: часто (<1/10) - боли в верхней части живота, тошнота, сухость во рту, дискомфорт в области живота, сопровождающийся изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсия); нечасто (<1/100) - запор, рвота, диарея; частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - изменение вкуса пищи и аппетита, боль в животе. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - тахикардия, ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД. Прочие: частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) - повышенная раздражительность, одышка, мышечная боль, боль в грудной клетке, снижение массы тела, повышенное потоотделение.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Не следует принимать препарат при планируемой беременности.

После прекращения табакокурения могут усиливаться нежелательные реакции теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. При одновременном применении препарата Табакетте® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий: слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц. Применение препарата Табакетте® одновременно с ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах. Одновременное применение препарата Табакетте®с гипотензивными средствами (в т.ч. с пропранололом) может ослабить их эффект.

Табакетте

Cytisine

100

картонная упаковка

ЛП-№(000884)-(РГ-RU)

Россия

730

1000467907