1000396646

Без рецепта

Desloratadinum

картонная упаковка

ЛП-006980

10

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе - почти белого или белого со светло-коричневым оттенком или белого с розоватым оттенком цвета.

Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и подростки старше 12 лет', по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день. Лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует проводить с учетом анамнеза заболевания, после исчезновения симптомов лечение следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение следует возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в течение 4 и более дней в неделю и более 4 недель в году) пациентам можно рекомендовать непрерывное лечение в периоды воздействия аллергена.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация (Сmах) достигается в среднем через 3 ч после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадипа при примене¬нии в дозе 7,5 мг 1 раз в день. Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОП- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Период полувыведения (T1/2) составляет 20-30 ч (в среднем - 27 ч). Дезлоратадин выво¬дится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неиз¬мененном виде (почками менее 2 % и через кишечник менее 7 %).

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции (>1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо: повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%) и головная боль (0,6%). У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающейся нежелательной реакцией являлась головная боль (5,9%), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9%). Информация о нежелательных реакциях представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1 /10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия. Со стороны нервной системы, часто - головная боль, очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит, частота неизвестна - желтуха. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита, повышение массы тела. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение, частота неизвестна - удлинение интервала QT. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация. Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость, очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница, частота неизвестна - астения. Пострегистрационный период Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

- Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата; - беременность; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 12 лет. С осторожностью: - Тяжелая почечная недостаточность; - пациенты с судорогами в анамнезе.

При многократном совместном применении дезлоратадина с кетоконазолом, эритромици-ном, азитромицином, флуоксетином и циметидином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови не выявлено. Одновременный прием пиши или употребление грейпфрутового сока не оказывает влия¬ния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непе-реносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Неседативный антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспале¬ния, в том числе - высвобождение противовоспалительных цитокинов, включая интер¬лейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение противовоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лей¬котриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает про¬ницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускула¬туры. Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не об-ладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомо-торных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуе¬мой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограм¬ме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжает¬ся в течение 24 ч.

Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина во время беременности. Дезлоратадин выделяется в грудное молоко, поэтому применение лекарственного препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиНеблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

- Сезонный и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); - крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, кожной сыпи).

Дезлоратадин

Велфарм

Россия

36 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9