Укажите свой адрес

Войти
Заказы
Корзина

СМОФкабивен периферический контейнеры 1904мл 4шт

СМОФкабивен периферический контейнеры 1904мл 4шт
img
img
Доставка в аптеку
Доставка в любую аптеку бесплатно
Наличие в аптеках
Онлайн цены и цены в аптеках могут отличаться.
Найти в аптеке

Описание товара

СМОФкабивен периферический контейнеры 1904мл 4 шт — продукция представляет собой питательную смесь для лечебного парентерального питания. Товар поставляется в специальных трехкамерных упаковках, герметичные отделения заполнены раствором аминокислот, декстрозой и жировой эмульсией. При их смешивании получается однородная жидкость белого цвета, которая вводится в организм посредством внутривенной инфузии. Средство применяется в том случае, когда другие способы питания невозможны или недостаточны по различным причинам. Оно подходит взрослым и детям с двухлетнего возраста. Дозировка устанавливается индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента. Препарат не рекомендуется замораживать, следует хранить при постоянной температуре.

Характеристики

Действующее вещество

L-аланин+L-аргинин+Глицин+L-гистидин+L-изолейцин+L-лейцин+L-лизин+L-метионин+L-фенилаланин+L-пролин+L-серин+Таурин+L-треонин+L-триптофан+L-тирозин+L-валин+Кальция хлорид+Натрия глицерофосфат+Магния сульфат+Калия хлорид+Натрия ацетат+Цинка сульфат+Соевых бобов масло очищенное

Действующее вещество (лат)

L-alanine, l-arginine, glycine, L-histidine, L-isoleucine, L-leucine, L-lysine (ut lysine acetate), L-methionine, L-phenylalanine, L-Proline, L-serine, Taurine, L-threonine, L-tryptophan, L-tyrosine, L-valine, Calcium chloride, Sodium glycerophosphate, Magnesium sulfate, Potassium chloride, Sodium acetate, cadmiae sulfate, soy bean probatissimi Oleum, medium-Cap Triglycerides, medium-cap triglycerides

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

4

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор. Раствор аминокислот - прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор. Жировая эмульсия - белая однородная эмульсия. При смешивании содержимого трех камер - белая однородная эмульсия.

Фармакологическое действие

Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка. Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды. Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия. Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии. Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.

Фармакокинетика

Жировая эмульсия Различные триглицериды в составе препарата СМОФлипид имеют разные показатели клиренса, но СМОФлипид в среднем (как смесь) элиминируется быстрее, чем длинноцепочечные триглицериды (Long chain tryglycerides — LCT). Самый низкий показатель клиренса из всех компонентов СМОФлипид у оливкового масла (несколько ниже, чем у LCT), а наиболее высокий клиренс — у среднецепочечных триглицеридов (МСТ). Рыбий жир в смеси LCT обладает таким же клиренсом, как чистые LCT. Аминокислоты и электролиты Фармакокинетические характеристики аминокислот и электролитов, вводимых в/в, такие же, как при их поступлении с пищей. Однако аминокислоты белков пищи сначала попадают в портальную вену печени и лишь затем в системный кровоток, в то время как аминокислоты, вводимые в вену, попадают непосредственно в системный кровоток. Декстроза Фармакокинетические характеристики глюкозы (декстрозы), вводимой путем инфузии, такие же, как при ее поступлении с обычной пищей.

Показания препарата

показаний нет

Особые указания

В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии. При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени). Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот. Использование в педиатрии При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот. В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к яичным или соевым белкам, рыбьему жиру или к любому вспомогательному компоненту препарата. Выраженная гиперлипидемия. Выраженная печеночная недостаточность. Выраженные нарушения свертывания крови. Врожденные нарушения метаболизма аминокислот. Тяжелая почечная недостаточность при отсутствии доступа к гемодиализу или гемофильтрации. Острая фаза шока. Неконтролируемая гипергликемия. Патологически повышенная концентрация в плазме крови любого из входящих в состав препарата электролитов. Общие противопоказания к инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Гемафагоцитарный синдром/синдром активации макрофагов. Нестабильные состояния (напр., посттравматическое состояние, некомпенсированный сахарный диабет, инфаркт миокарда в острой стадии, декомпенсированный метаболический ацидоз, септический шок и гиперосмолярная кома).

Побочные действия

Побочные эффекты при правильном введении чрезвычайно редки. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение или снижение АД. Со стороны дыхательной системы: одышка. Со стороны пищеварительной системы: нарушение аппетита, тошнота, рвота, повышение активности печеночных ферментов в плазме. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. Аллергические реакции: анафилактические и анафилактоидные реакции, кожная сыпь, крапивница, ощущение жара, озноб. Местные реакции: местное повышение температуры, гиперемия. При появлении перечисленных побочных эффектов инфузию препарата СМОФКабивен периферический следует прекратить, затем, при необходимости, инфузию можно продолжить с более низкой скоростью. Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса.

Применение при беременности/кормлении грудью

a:2:{s:4:"TEXT";s:496:"Специальных исследований безопасности препарата - СМОФКабивен периферический в период беременности и кормления грудью не проводилось. Перед назначением препарата СМОФКабивен периферический беременным и кормящим женщинам врач должен оценить соотношение риск/польза.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}

Способ применения

Препарат вводят в/в капельно, только в центральные вены. СМОФКабивен® центральный выпускается в мешках четырех размеров, предназначенных для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах. Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов. Дозу следует подбирать индивидуально, и при выборе объема мешка следует учитывать состояние пациента, массу тела и потребность в питательных веществах. У пациентов с ожирением дозу следует устанавливать, исходя из идеальной массы тела. Дозу и скорость инфузии препарата следует определять в зависимости от способности организма пациента метаболизировать жир, азот и глюкозу, а также от потребности в нутриентах и энергии. Потребность в азоте для поддержания белкового состава организма зависит от состояния пациента (т.е. его нутритивного статуса и степени катаболического стресса). Взрослые Для пациентов с нормальным нутритивным статусом или в состоянии легкого катаболического стресса потребность в азоте составляет 0.10-0.15 г/кг/сут (0.6-0.9 г/кг/сут аминокислот). Пациенты с умеренным и тяжелым катаболическим стрессом с нарушением нутритивного статуса или без него нуждаются в 0.15-0.25 г/кг/сут азота (0.9-1.6 г/кг/сут аминокислот). В некоторых ситуациях (например, у пациентов с ожогами или в состоянии тяжелого катаболизма) потребность в азоте может быть еще выше. Доза 13-31 мл/кг/сут препарата СМОФКабивен® центральный соответствует 0.10-0.25 г/кг/сут азота (0.6-1.6 г/кг/сут аминокислот) и 14-35 ккал/к/сут энергии (12 - 27 ккал/кг/сут небелковой энергии). Данный диапазон доз покрывает потребности большинства пациентов. Скорость инфузии Максимальная скорость инфузии для декстрозы равняется 0.25 г/кг/ч, для аминокислот - 0.1 г/кг/ч, а для липидов - 0.15 г/кг/ч. Максимальная скорость введения СМОФКабивен® центральный не должна превышать 2.0 мл/кг/ч (это соответствует максимальной скорости инфузии декстрозы, аминокислот и липидов). Рекомендуемая длительность инфузии составляет 12-24 ч. Максимальная суточная доза Максимальная суточная доза варьирует в зависимости от клинического состояния пациента и может меняться с течением времени. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 35 мл/кг/сут и обеспечивает пациента азотом в количестве 0.28 г/кг/сут (соответствует 1.8 г/кг/сут аминокислот), декстрозой в количестве 4.5 г/кг/сут, жиром в количестве 1.33 г/кг/сут и энергией в количестве 39 ккал/кг/сут (что соответствует 31 ккал/кг/сут небелковой энергии). Дети СМОФКабивен® центральный можно применять у детей в возрасте 2 лет и старше. Доза определяется характером метаболизма отдельных питательных веществ в организме пациента. У детей в возрасте от 2 до 10 лет инфузию следует начинать с низких доз (14-28 мл/кг/сут, дозу следует увеличивать по 10-15 мл/кг/сут, максимальная доза 40 мл/кг/сут). Верхним пределом белковой нагрузки у детей считают 4 г/кг. У детей старше 10 лет препарат можно применять в таких же дозах, как и у взрослых. Длительность применения препарата СМОФКабивен® центральный обычно составляет от 5 до 7 дней, однако в зависимости от состояния пациента может быть продлена до 3-4 недель.

Лекарственное взаимодействие

Некоторые лекарственные препараты, такие как инсулин, могут взаимодействовать с липазной системой организма. Однако данный вид взаимодействия имеет ограниченное клиническое значение. Гепарин в терапевтических дозах вызывает временное высвобождение липопротеинлипазы в кровоток. Это может приводить к повышенному липолизу в плазме, за которым следует снижение клиренса триглицеридов. Соевое масло содержит витамин К1. Однако его содержание в препарате СМОФКабивен® периферический настолько мало, что влияние на процесс свертывания крови у пациентов, получающих непрямые антикоагулянты, незначительно. Совместимость СМОФКабивен® периферический можно смешивать только с теми лекарственными средствами и питательными растворами, для которых подтверждена совместимость с ним (витамины, микроэлементы, препараты глутамина для парентерального введения, растворы электролитов), например: 1. Виталипид Н взрослый и Виталипид Н детский; 2. Солувит Н; 3. Аддамель Н; 4. Дипептивен. Любое добавление к препарату должно производиться в асептических условиях. Раствор предназначен только для однократного применения. После завершения инфузии остатки раствора следует уничтожить.

Фармакодинамика

Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков. Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка. Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды. Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия. Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии. Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.

Меры предосторожности

a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:8662:"С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушенным жировым обменом, что может наблюдаться у больных с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, панкреатитом, нарушенной функцией печени, гипотиреозом и сепсисом. При введении препарата СМОФКабивен периферический пациентам с такими нарушениями обязательно необходим тщательный контроль концентрации триглицеридов в плазме и концентрации глюкозы в крови. Растворы СМОФКабивен периферический имеют осмолярность 850 мОсм/л и поэтому пригодны для в/в введения как в периферические, так и в центральные вены. Способность метаболизировать жир индивидуальна у каждого больного, поэтому показатели липидного обмена пациентов следует регулярно контролировать. Обычно мониторинг сводится к ежедневному определению содержания триглицеридов. Концентрация триглицеридов в плазме во время инфузии не должна превышать 4 ммоль/л. Передозировка липидов может привести к синдрому перегрузки жиром. СМОФКабивен периферический содержит соевое масло, рыбий жир и яичные фосфолипиды, которые в редких случаях могут вызвать аллергические реакции. Аллергия на сою и арахис может быть перекрестной. При возникновении любых признаков анафилактической реакции (лихорадка, озноб, сыпь или одышка) инфузию препарата следует прекратить. Для предотвращения риска, связанного со слишком высокой скоростью инфузии, рекомендуется использование волюметрического инфузионного насоса. Нарушения водно-электролитного баланса (например, патологически высокие или низкие концентрации электролитов в плазме) следует скорректировать до начала инфузии препарата СМОФКабивен периферический. СМОФКабивен периферический следует применять с осторожностью у пациентов со склонностью к задержке электролитов. У таких пациентов во время любой в/в инфузии необходим дополнительный контроль электролитов в плазме крови. При появлении любого патологического признака инфузию следует прекратить. Учитывая то, что при использовании центрального венозного доступа риск возникновения инфекции повышен, необходимо строго придерживаться асептики во время катетеризации центральной вены и манипуляций с катетером. Необходимо проводить мониторинг концентраций глюкозы, электролитов, осмолярности плазмы, водного баланса, кислотно-основного состояния и активности печеночных ферментов не реже 1 раза в 3 дня. При применении жировых эмульсий в течение длительного времени рекомендуется периодически выполнять общий анализ крови и коагулограмму. У пациентов с почечной недостаточностью введение калия и фосфатов следует проводить с осторожностью для предотвращения развития гиперкалиемии и гиперфосфатемии. Дополнительные количества электролитов следует добавлять к препарату СМОФКабивен периферический с учетом клинической ситуации, при этом требуется ежедневное определение их концентрации в плазме. При наличии у пациента лактат-ацидоза, недостаточной доставки кислорода и повышенной осмолярности плазмы парентеральное питание следует проводить с осторожностью. Содержание жира в растворе СМОФКабивен периферический может приводить к неправильным результатам некоторых лабораторных тестов (таких как билирубин, ЛДГ, насыщение гемоглобина кислородом, гемоглобин), если образцы крови были получены до выведения жира из кровотока. У большинства пациентов кровь в сосудистом русле освобождается от содержания жира в течение 5-6 ч после прекращения его введения. В/в введение аминокислот сопровождается повышенной экскрецией микроэлементов, в частности, цинка и меди с мочой. Это должно быть учтено при добавлении микроэлементов к парентеральному питанию, особенно, если оно будет проводиться продолжительное время. При этом необходимо учитывать количество цинка, входящего в состав СМОФКабивен периферический. У пациентов с нарушенным нутритивным статусом начало парентерального питания может приводить к некоторой задержке жидкости, которая, в свою очередь, может способствовать развитию отека легких и хронической сердечной недостаточности, а также снижению концентраций калия, фосфора, магния и водорастворимых витаминов в плазме. Эти явления могут проявиться в течение 24-48 ч после начала парентерального питания. Их можно избежать, если начинать парентеральное питание постепенно, а также тщательно мониторировать и вовремя вносить поправки в количества вводимых электролитов, минералов, витаминов и жидкости. СМОФКабивен периферический не следует вводить одновременно с кровью в одной системе из-за риска развития псевдоагглютинации. Пациентам с гипергликемией может потребоваться назначение инсулина. Использование в педиатрии Применение препарата у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет не рекомендовано из-за недостаточности клинического опыта.";}

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат применяется для лечения пациентов, находящихся в отделениях реанимации и интенсивной терапии.

Фармакотерапевтическая группа

Средство парентерального питания.

Отпуск

по рецепту

Объем, л

1.904

Тип упаковки

картонная упаковка

Наименование/Бренд

Регистрационный номер

ЛП-000627