473 ₽

473 ₽

Итоприд-Вертекс таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг 80шт

473 ₽

  • ПроизводительВертекс
  • Действующее веществоИтоприд
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Артикул

1000464767

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Итоприд

Действующее вещество (лат)

Itopride

Тип упаковки

картонная упаковка

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

80

Противопоказания

Желудочно-кишечное кровотечение, механическая обструкция или перфорация ЖКТ; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 16 лет; повышенная чувствительность к итоприду.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета,80 шт. - банки (1) - пачки картонные.

Показания препарата

Купирование симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), в т.ч.: вздутие живота; чувство быстрого насыщения; боли или дискомфорт в верхней половине живота; анорексия; изжога; тошнота; рвота.

Фармакотерапевтическая группа

Моторики ЖКТ стимулятор - ацетилхолина выброса стимулятор

Фармакодинамика

Итоприд активирует пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма с D2-дофаминовыми рецепторами и ингибирования действия ацетилхолинэстеразы. Итоприд усиливает высвобождение ацетилхолина и подавляет его деградацию.Кроме того, итоприд оказывает противорвотное действие, которое основано на взаимодействии с D2-дофаминовыми рецепторами в хеморецепторной зоне. Это действие было подтверждено дозозависимым ингибированием индуцированной апоморфином рвоты у собак.Итоприд ускоряет опорожнение желудка у человека.В исследованиях у собак при однократном введении итоприда поддерживалось опорожнение желудка.Итоприд обладает высоким специфическим действием на верхние отделы ЖКТ.Итоприд не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови.

Фармакокинетика

Всасывание Итоприда гидрохлорид быстро и практически полностью всасывается в желудочно кишечном тракте. Относительная биодоступность составляет 60%, что связано с метаболизмом при первом прохождении через печень. Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах 0,28 мкг/мл) достигается через 0,50,75 ч после приема 50 мг итоприда гидрохлорида. При повторном приеме итоприда гидрохлорида внутрь в дозе 50200 мг три раза в сутки в течение 7 дней фармакокинетика итоприда и его метаболитов была линейной, а кумуляция оказалась минимальной. Распределение Итоприда гидрохлорид на 96% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. Связывание с альфаркислым гликопротеином составляет менее 15% от общего связывания. Итоприд активно распределяется в ткани (объем распределения Vdβ=6,1 л/кг) и обнаруживается в высоких концентрациях в почках, тонком кишечнике, печени, надпочечниках и желудке. Проникновение в головной и спинной мозг минимальное. Итоприд проникает в грудное молоко. Метаболизм Итоприд подвергается активной биотрансформации в печени у человека. Идентифицированы 3 метаболита, только один из которых проявляет небольшую активность, которая не имеет фармакологического значения (примерно 23% от таковой итоприда). Первичным метаболитом у человека является Nоксид, который образуется в результате окисления третичной аминоNдиметильной группы. Итоприд метаболизируется под действием флавинзависимой монооксигеназы (FM03). Количество и эффективность изоферментов FMO у человека может отличаться в зависимости от генетического полиморфизма, который в редких случаях приводит к развитию аутосомнорецессивного состояния, известного под названием триметиламинурии (синдром рыбного запаха). По данным фармакокинетических исследований CYPопосредованных реакций in vivo итоприд не оказывает ингибирующего или индуцирующего действия на изоферменты CYP2C19 и CYP2E1. Терапия итопридом не влияет на CYP или активность уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы. Выведение Итоприда гидрохлорид и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Почечная экскреция итоприда и его Nоксида после однократного приема внутрь в терапевтической дозе (50 мг) у здоровых людей составляла 3,7 и 75,4% соответственно. Период полувыведения итоприда составляет около 6 ч.

Фармакологическое действие

Средство, стимулирующее моторику ЖКТ. Итоприд усиливает пропульсивную моторику ЖКТ за счет антагонизма в отношении допаминовых D2-рецепторов и дозозависимого ингибирования активности ацетилхолинэстеразы. Итоприд активирует высвобождение ацетилхолина и подавляет его разрушение.Итоприд оказывает специфическое действие на верхний отдел ЖКТ, ускоряет транзит по желудку и улучшает его опорожнение.Оказывает также противорвотный эффект за счет взаимодействия с D2-рецепторами, расположенными в триггерной зоне. Итоприд вызывал дозозависимое подавление рвоты, вызванной апоморфином.Не влияет на сывороточный уровень гастрина.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Регистрационный номер

ЛП-007157

Побочные действия

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны эндокринной системы: повышение уровня пролактина, гинекомастия.Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, тремор.Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, повышенное слюноотделение, тошнота, желтуха.Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожный зуд, сыпь, анафилаксия.Изменения лабораторных показателей: повышение активности АСТ и АЛТ, ГГТ, ЩФ и уровня билирубина.

Способ применения

Принимают внутрь по 50 мг 3 раза/сут. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Указанная доза может быть снижена с учетом возраста пациента.

Наименование/Бренд

Итоприд-Вертекс

Страна происхождения

Россия

Производитель

Вертекс

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки

Срок годности

36 месяцев