Азоксимера бромид
Полиоксидоний лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 6мг 5шт
- Артикул:7000001156
- Производитель:Петровакс фарм
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Швейцария
- Порядок отпуска:По рецепту
- Маркировка товара:4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
- Срок годности:36 месяцев
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Особые указания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Фармакотерапевтическая группа
- Отпуск
- Тип упаковки
- MKB10
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Azoximeri bromidum
Форма выпуска
Лиофилизат
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
5
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, 6 мг, флакон, 5 шт. / упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, противовоспалительным;Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии;Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, применением химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов;Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования;Азоксимера бромид способен стимулировать синтез интерферона альфа и интерферона гамма, что определяет его противовирусную эффективность и возможность назначения для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ
Фармакокинетика
a:2:{s:4:"TEXT";s:2252:"Таблетки: после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50%. C<sub>max</sub> в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе). Полиоксидонийявляется гидрофильным соединением. Кажущийся составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 мин, Т<sub>1/2</sub>; 18 ч. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при в/м введении Полиоксидонийимеет высокую биодоступность (89%); T<sub>max</sub> в крови; 40 мин; быстро распределяется по всем органам и тканям. Период полураспределения в организме (быстрая фаза); 0,44 ч, T<sub>1/2</sub> (медленная фаза); 36,2 ч. В организме препарат гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Суппозитории: при ректальном введении обладает высокой биодоступностью (не менее 70%), достигая C<sub>max</sub> в крови через 1 ч после введения. Период полураспределения; около 0,5 ч, период полуэлиминации ; 36,2 ч. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}
Показания препарата
В составе комплексной терапии у взрослых при хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в фазе обострения; при острых вирусных, бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, при гинекологических и урологических заболеваниях; при острых и хронических аллергических заболеваниях (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; при злокачественных опухолях в процессе и после химио- и лучевой терапии для снижения иммуносупрессивного, нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов; при генерализованных формах хирургических инфекций; для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений; для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы); при ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов; при туберкулезе легких. В составе комплексной терапии у детей старше 6 месяцев при острых и хронических воспалительных заболеваниях любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов, синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций; при острых аллергических и токсико-аллергических состояниях, осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией; при бронхиальной астме, осложненной хроническими инфекциями респираторного тракта; при атопическом дерматите, осложненном гнойной инфекцией; при дисбактериозе кишечника (в сочетании со специфической терапией). В виде монотерапии у взрослых и детей с 6 месяцев для профилактики гриппа и ОРВИ; для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Особые указания
a:2:{s:4:"TEXT";s:1034:"Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения: при болезненности в месте инъекции препарат растворяют в 1 мл 0,25% раствора прокаина в случае отсутствия у больного повышенной индивидуальной чувствительности на прокаин. При в/в (капельном) введении не следует растворять в инфузионных растворах, содержащих белок. Для таблеток и суппозиториев: не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом. Не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность; острая почечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 месяцев. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2 раз в неделю).
Побочные действия
Таблетки: о побочном действии не сообщалось. Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения: возможна болезненность в месте инъекции при в/м введении. Суппозитории: не выявлено.
Передозировка
Возможна болезненность в месте инъекции при внутримышечном введении
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:206:"Применение во время беременности не рекомендуется;Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}
Способ применения
Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный, сублингвальный. Способы применения, режим дозирования, необходимость и кратность проведения последующих курсов терапии выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Приготовление растворов для парентерального введения (внутримышечно и внутривенно): • Для внутримышечного введения препарат Полиоксидоний® 3 мг растворяют в 1 мл (дозу 6 мг в 2 мл) воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем перемешивают вращательными движениями, не встряхивая. • Для внутривенного капельного введения препарат Полиоксидоний® растворяют в 2 мл стерильного 0,9 % раствора натрия хлорида. После внесения растворителя препарат оставляют на 2-3 минуты для набухания, затем вращательными движениями перемешивают. Рассчитанную для пациента дозу стерильно переносят во флакон/пакет с 0,9 % раствором натрия хлорида. Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Приготовление раствора для интраназального и сублингвального применения: • для детей дозу 3 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель), дозу 6 мг – в 2,0 мл (40 капель) (в одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата); • для взрослых дозу 6 мг растворяют в 1,0 мл (20 капель) дистиллированной воды, 0,9 % раствора хлорида натрия или кипяченой воды комнатной температуры. Способ применения и дозы у взрослых Парентерально (внутримышечно или внутривенно): препарат назначают взрослым в дозах 6-12 мг 1 раз в сутки ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю в зависимости от диагноза и тяжести заболевания. При острых вирусных и бактериальных инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей, гинекологических и урологических заболеваниях: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций. При хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации, бактериальной, вирусной и грибковой этиологии, в стадии обострения: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций. При острых и хронических аллергических заболеваниях (в том числе поллиноз, бронхиальная астма, атопический дерматит), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: по 6-12 мг, курс 5 инъекций. При ревматоидном артрите, осложненном бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией, на фоне длительного приема иммунодепрессантов: по 6 мг через день 5 инъекций, далее 2 раза в неделю курсом 10 инъекций. При генерализованных формах хирургических инфекций: по 6 мг ежедневно в течение 3-х дней, далее через день курсом 10 инъекций. Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы): по 6 мг в течение 3-х дней, затем через день, курсом 10 инъекций. Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений: по 6 мг через день 5 инъекций. При туберкулезе легких: по 6 мг 2 раза в неделю курсом 20 инъекций. У онкологических больных: до и на фоне химиотерапии для снижения иммунодепрессивного, гепато- и нефротоксического действия химиотерапевтических средств по 6 мг через день курсом 10 инъекций; далее частота введения определяется врачом в зависимости от переносимости и длительности химио- и лучевой терапии; для профилактики иммунодепрессивного влияния опухоли, для коррекции иммунодефицита после химио- и лучевой терапии, после хирургического удаления опухоли показано длительное применение препарата Полиоксидоний® (от 2-3 месяцев до 1 года) по 6 мг 1-2 раза в неделю. При назначении длительного курса не отмечается эффекта кумуляции, проявления токсичности и привыкания. Интраназально назначают по 6 мг в сутки (по 3 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки – в течение 10 суток): • для лечения острых и обострений хронических инфекций ЛОР-органов; • для усиления регенераторных процессов слизистых оболочек; • для профилактики осложнений и рецидивов хронических заболеваний; • для профилактики гриппа и ОРВИ. Способы применения и дозы у детей Способы применения препарата Полиоксидоний®: парентеральный, интраназальный и сублингвальный. Способы применения выбираются врачом в зависимости от тяжести заболевания и возраста больного. Парентерально (внутримышечно или внутривенно): назначают детям от 6 месяцев в дозе 0,1- 0,15 мг/кг ежедневно, через день или 2 раза в неделю курсом 5-10 инъекций. Интраназально и сублингвально: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг курсом до 10 дней. Препарат вводят по 1-3 капли в один носовой ход или под язык с интервалом не менее 1-2 часов, в 2-3 приема в день. В одной капле (0,05 мл) приготовленного раствора содержится 0,15 мг препарата. Расчет суточной дозы препарата Полиоксидоний® для интраназального или сублингвального применения у детей: • Вес ребенка 5 кг - 5 капель в сутки; • Вес ребенка 10 кг - 10 капель в сутки; • Вес ребенка 15 кг - 15 капель в сутки; • Вес ребенка 20 кг - 20 капель в сутки. При массе тела ребенка более 20 кг расчет суточной дозы производится из расчета 1 капля на 1 кг массы тела, но не более 40 капель (6 мг действующего вещества). Приготовленный раствор для интраназального и сублингвального применения может храниться при комнатной температуре в упаковке производителя до 48 часов. Рекомендуемые схемы лечения у детей: Парентерально: • При острых и обострениях хронических воспалительных заболеваний любой локализации (в т.ч. ЛОР-органов – синусита, ринита, аденоидита, гипертрофии глоточной миндалины, ОРВИ), вызванных возбудителями бактериальных, вирусных, грибковых инфекций: по 0,1 мг/кг 3 дня подряд, далее через день курсом 10 инъекций. • При острых аллергических и токсико-аллергических состояниях (в том числе бронхиальной астмы, атопического дерматита), осложненных бактериальной, вирусной и грибковой инфекцией: внутривенно капельно в дозе 0,1 мг/кг, 3 дня ежедневно, затем через день, курсом 10 инъекций в сочетании с базисной терапией. Интраназально: ежедневно по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день курсом до 10 суток (смотри расчет суточной дозы препарата для интраназального и сублингвального введения): • При острых и хронических ринитах, риносинуситах, аденоидите (лечение и профилактика обострений); • Для предоперационной подготовки больных при оперативных вмешательствах при ЛОР-патологии, а также в послеоперационном периоде с целью профилактики инфекционных осложнений или рецидивов заболевания; • Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ (в течение 1 месяца до предполагаемой эпидемии), в любые сроки после начала заболевания и в период реконвалесценции). Сублингвально, детям раннего, дошкольного и младшего школьного возраста: ежедневно в суточной дозе 0,15 мг/кг в 2 приема в течение 10 суток: • При аденоидитах, гипертрофии миндалин: (как компонент консервативного лечения); • Для предоперационной подготовки и послеоперационной реабилитации; • Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; • Для лечения дисбактериоза кишечника (в сочетании с базисной терапией) в течение 10 суток.
Лекарственное взаимодействие
a:2:{s:4:"TEXT";s:654:"Таблетки, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения, суппозитории: лекарственное взаимодействие не установлено. Возможно применение Полиоксидониясо многими ЛС, в т.ч. совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, бронхолитиками, ГКС, цитостатиками и β-адреномиметиками.";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}
Фармакодинамика
a:2:{s:4:"TEXT";s:5125:"Полиоксидонийобладает иммуномодулирующим действием, увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций. Основой механизма иммуномодулирующего действия Полиоксидонияявляется прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, также стимуляция антителообразования. Применение Полиоксидонияна фоне вторичных иммунодефицитных состояний позволяет повысить эффективность и сократить продолжительность лечения, значительно уменьшить использование антибиотиков, бронхолитиков, ГКС, удлинить срок ремиссии. Препарат хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Для таблеток дополнительно Полиоксидонийактивирует фагоциты периферической крови и тканевые макрофаги, что способствует более быстрой элиминации возбудителя из организма при наличии очага инфекции. Кроме того, Полиоксидонийактивирует лимфоидные клетки, находящиеся в регионарных лимфатических узлах, а именно В-клетки, продуцирующие секреторный IgA. При сублингвальном применении активирует лимфоидные клетки, находящиеся в носовой полости, евстахиевых трубах, ротоглотке, бронхах. Кроме того, активирует бактерицидные свойства слюны. При пероральном применении активирует также лимфоидные клетки, находящиеся в лимфатических узлах кишечника. Следствием этого является повышение устойчивости дыхательного тракта, ЖКТ и ЛОР-органов к инфекционным агентам. Для лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и местного применения и суппозиториев дополнительно Восстанавливает иммунные реакции при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов. Наряду с иммуномодулирующим действием обладает выраженной дезинтоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой Полиоксидония<sup></sup>. Повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию лекарственных препаратов и химических веществ, снижает их токсичность. Включение Полиоксидонияв комплексную терапию онкологических больных уменьшает интоксикацию на фоне химио- и лучевой терапии, в большинстве случаев позволяет проводить лечение без изменений схемы стандартной терапии в связи с развитием инфекционных осложнений и побочных эффектов (в т.ч. миелосупрессия, рвота, диарея, цистит, колит).";s:4:"TYPE";s:4:"TEXT";}
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:134:"Хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 2-х раз в неделю).";}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
блистерная упаковка
MKB10
КЛАСС XXII Хирургическая практика, Старость, Острый синусит, Хронический синусит, Уретрит и уретральный синдром, Тубулоинтерстициальные и тубулярные поражения, вызванные лекарственными средствами и тяжелыми металлами, Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки, Другие воспалительные болезни женских тазовых органов, Сальпингит и оофорит, Грипп, вирус не идентифицирован, Цистит, Токсическое поражение печени, Вирусная инфекция неуточненной локализации, Период выздоровления, Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды, Воспалительные болезни предстательной железы, Атопический дерматит, Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы, Астма, Вазомоторный и аллергический ринит, Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации, Хронический ринит, назофарингит и фарингит, Хронический тубулоинтерстициальный нефрит, Бактериальная инфекция неуточненной локализации, Перелом в неуточненной области тела, Аллергия неуточненная, Термические и химические ожоги неуточненной локализации, Гипертрофия миндалин, Курс радиотерапии, Химиотерапия по поводу новообразования, Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении, Хронический тонзиллит, Иммунодефицит неуточненный, Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная), Профилактическая иммунотерапия, Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации, Ревматоидный артрит неуточненный, Дисбактериоз, Язва кожи трофическая
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
Р N002935/02