Альбумин человека
Уман альбумин раствор для инфузий 20% флаконы 50 мл
- Артикул:1000341744
- Производитель:Кедрион
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Россия
- Порядок отпуска:По рецепту
- Маркировка товара:4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
- Срок годности:60 месяцев
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Показания препарата
- Противопоказания
- Побочные действия
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Фармакотерапевтическая группа
- Отпуск
- Тип упаковки
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Albuminum humanum
Форма выпуска
Раствор
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
1
Описание лекарственной формы
Раствор для инфузий 20% слегка вязкий, прозрачный, светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат, получаемый путем фракционирования крови и плазмы здоровых доноров. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 дальтон, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.
Показания препарата
1. Заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%). 1. Заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% и 25%).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам. Аллергические реакции на препарат. Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое артериальное давления) или гемодилюция могут представлять риск для пациента: - декомпенсированная сердечная недостаточность - гипертензия - варикозное расширение вен пищевода отек легких - геморрагический диатез - тяжелая анемия - ренальная и постренальная анурия - дегидратация (если одномоментно не производится восполнение жидкости) С осторожностью: Почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, хроническая сердечная недостаточность.
Побочные действия
a:2:{s:4:"TEXT";s:705:"a:2:{s:4:"TEXT";s:617:"Редко наблюдаются реакции средней тяжести: приливы крови, крапивница, лихорадочное состояние, тошнота. Обычно эти реакции прекращаются после замедления или прекращения введения препарата. В очень редких случаях введение препарата может вызвать шок. В этом случае введение препарата следует прекратить и провести необходимое лечение.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:342:"Раствор альбумина следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания только, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Способ применения
Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента. Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 мм рт. ст. (2.7 кПа). При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле: [необходимый общий белок (г/л) - имеющийся общий белок (г/л)] × объем плазмы (л) × 2. Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 мл/кг массы тела. Т.к. как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30%, для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы. Препарат вводят только в/в капельно. Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% раствора - 5 мл/мин, для 20% и 25% растворов - 1-2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ч. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 мл/мин. При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.
Фармакодинамика
Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство, которое производят, фракционируя человеческую плазму. Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД. Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:4248:"Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое плазмы крови. Следовательно, когда вводится концентрированный альбумин, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации. Если объем вводимого 20% или 25% раствора альбумина превышает 200 мл, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить электролитные растворы. В качестве альтернативы, терапия может быть продолжена 5% раствором человеческого альбумина. При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита. Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, электролиты, тромбоциты, эритроциты были в пределах нормальных значений. В случае развития шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию. При введении препаратов, полученных из человеческой крови или плазмы, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска передачи инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBsAg, ВИЧ 1, ВИЧ 2. Кроме того, выполняется тестирование на наличие РНК вируса гепатита С с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен. Препарат можно использовать в пределах сроков, указанных на упаковке. Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Использование в педиатрии Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.";}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средство.
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
картонная упаковка
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
ЛС-000150