Вольтарен Эмульгель гель 1% 20г — нестероидное противовоспалительное средство, активный компонент которого — диклофенак, оказывает выраженный болеутоляющий, жаропонижающий и противовоспалительный эффекты.Данный гель назначается наружно локально при болезненности различной локализации:- в спине на фоне воспалительных или дегенеративных процессов;- в суставах при остеоартрозе и ревматоидном артрите;- в мышцах при травмировании и перенапряжении;- в мягких тканях при травмах и ревматических болезнях.Представленное средство не применяется у детей младше 12 лет.

7000001162

Без рецепта

Diclophenacum

Радикулопатия, Ишиас, Миалгия, Энтезопатия неуточненная, Гонартроз [артроз коленного сустава], Боль в суставе, Артроз первого запястно-пястного сустава, Артрозы, Травма неуточненного нерва нижней конечности на неуточненном уровне, Ревматоидный артрит неуточненный, Боль в конечности, Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела, Люмбаго с ишиасом, Дорсалгия неуточненная, Синдром воспалительный, Другие бурсопатии, Боль неуточненная, Другой уточненный артроз, Синовиты и тендосиновиты, Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела, Поверхностная травма нижней конечности на неуточненном уровне, Артроз неуточненный, Боль внизу спины, Ревматическая полимиалгия, Ревматизм неуточненный, Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела, Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением, Поражения синовиальных оболочек и сухожилий

блистерная упаковка

П N016030/01

1

Гель для наружного применения 1%, 20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Препарат применяют наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами препарата Вольтарен®). При отсутствии терапевтического эффекта спустя 2 недели следует проконсультироваться с врачом. Ламинированные тубы: для удаления защитной мембраны следует использовать навинчивающуюся крышку в качестве ключа (углубление с выступами с внешней стороны крышки). Совместить углубление на внешней стороне крышки с фигурной защитной мембраной тубы и повернуть. Мембрана должна отделиться от тубы. Ламинированные тубы могут иметь как обычную крышку (круглой формы), так и инновационную крышку (треугольной формы), которая особенно удобна для использования при ограниченной подвижности суставов рук вследствие остеоартроза или других заболеваний суставов или травм, а также крышку-аппликатор. Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки. Не рекомендуется промывать крышку-аппликатор водой или использовать абразивные чистящие средства. После полного использования содержимого тубы рекомендовано утилизировать крышку-аппликатор вместе с тубой. Не следует использовать крышку-аппликатор с другой тубой.

НПВП для наружного применения; Диклофенак обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным и жаропонижающим действием; Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты; Вольтарен Эмульгель используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов

Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. После нанесения на поверхность кожи площадью 400 см2 препарата ВольтаренЭмульгель, гель для наружного применения 2% (2 нанесения в сутки), концентрация действующего вещества в плазме соответствует его концентрации при использовании 1% геля диклофенака (4 нанесения в сутки). На 7-й день относительная биодоступность препарата (отношение AUC) составляет 4,5% (для эквивалентной дозы натриевой соли диклофенака). При ношении влагопроницаемой повязки всасывание не изменялось. Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава: Cmax в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. 99,7% диклофенака связывается белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет (263± 56) мл/мин. Конечный T составляет 1; 2 ч. T метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1; 3 ч. Один из метаболитов (3-гидрокси-4-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако этот метаболит неактивен. Бó Льшая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.

боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

ВольтаренЭмульгельследует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи, его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной; Однако при случайном применении 100 г геля, эквивалентного 1000 мг диклофенака, возможно появление нежелательных реакций, аналогичных побочным реакциям

Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте нанесения геля. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций. Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто; более 1/10 назначений (≥ 10 %); часто; более 1/100, но менее 1/10 назначений (≥ 1%, но < 10%); нечасто; более 1/1000, но менее 1/100 назначений (≥ 0,1%, но < 1%); редко ; более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%); очень редко; менее 1/10000 назначений (< 0,01 %). Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко; пустулезные высыпания. Со стороны иммунной системы: очень редко; генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек). Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко; приступы удушья, бронхоспастические реакции. Со стороны кожных покровов: часто; эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко: буллезный дерматит; очень редко; реакции фотосенсибилизации.

повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения; детский возраст до 12 лет. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной порфирии (в фазе обострения), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, а также в I и II триместрах беременности и пациентам пожилого возраста.

Лекарственный препарат может усиливать действие лекарственных препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими ЛС не описано.

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типов, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Используется для устранения болевого синдрома и воспаления в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов. Благодаря своей водно-спиртовой основе оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

В связи с отсутствием данных по применению препарата Вольтарен Эмульгель при беременности, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о выделении активного вещества препарата Вольтарен Эмульгель с грудным молоком, препарат не рекомендуется применять во время грудного вскармливания. Если все же необходимо использование препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Вольтарен® Эмульгель® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения геля для наружного применения 1% не следует накладывать окклюзионную повязку. После нанесения геля для наружного применения 2% допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок. В случае развития после нанесения препарата кожной сыпи его использование необходимо прекратить. Препарат содержит пропиленгликоль, который у некоторых людей может вызывать легкое местное раздражение. В нем также содержится бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Не влияет.

Вольтарен

ГлаксоСмитКляйн

Швейцария

36 месяцев

Гель

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9