Гонадотропин хорионический лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000ме 5шт
2 644 ₽
Гонадотропин хорионический лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000ме 5шт
- Отпускпо рецепту
- Действующее веществоГонадотропин хорионический
- Форма выпускаЛиофилизат для инъекций
- Срок годности, дней1095
Инструкция
Описание
Гонадотропин хорионический лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000ме 5шт — гормональное средство. У женщин данный гормон стимулирует наступление овуляции и выработку эстрогенов и прогестерона, а у мужчин — усиливает образование половых стероидов и мужских половых клеток. Препарат показан при: 1. У женщин: - дисфункции яичников и отсутствии менструаций; - бесплодии с целью стимуляции овуляции; - для поддержания фазы желтого тела; - подготовке половых клеток к пункции; 2. У мужчин: - задержке полового созревания из-за дефицита синтеза гонадотропина; - неопущении яичка; - патологии образования сперматозоидов.
Описание
Гонадотропин хорионический лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1000ме 5шт — гормональное средство. У женщин данный гормон стимулирует наступление овуляции и выработку эстрогенов и прогестерона, а у мужчин — усиливает образование половых стероидов и мужских половых клеток. Препарат показан при: 1. У женщин: - дисфункции яичников и отсутствии менструаций; - бесплодии с целью стимуляции овуляции; - для поддержания фазы желтого тела; - подготовке половых клеток к пункции; 2. У мужчин: - задержке полового созревания из-за дефицита синтеза гонадотропина; - неопущении яичка; - патологии образования сперматозоидов.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения 1000 ме - флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - пачки картонные
Фармакодинамика
Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) - гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов. Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин - стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.
Фармакологическое действие
Гонадотропный гормон;Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен;Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты;Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее;У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона;У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов
Фармакокинетика
После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч. Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.
Фармакотерапевтическая группа
Лютеинизирующее средство.
Показания препарата
У женщин: - дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; - поддержание фазы желтого тела; У мужчин и мальчиков: - гипогонадотропный гипогонадизм; - задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; - крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; - недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия; - при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; - при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.
Способ применения
В/м, немедленно после растворения в прилагаемом растворителе. Для женщин: с целью индукции овуляции — 5000 или 10000 МЕ, для поддержания функции желтого тела — по 1500–5000 МЕ на 3–6–9-й дни после овуляции. У мальчиков и мужчин: при крипторхизме мальчикам 3–6 лет — по 1500 МЕ 1 раз в неделю в течение 3 нед (при необходимости — в комбинации с гонадотропин-рилизинг гормоном); для ускорения полового созревания у мальчиков — по 1500 МЕ 2–3 раза в неделю в течение 3 мес; при гипогонадотропном гипогонадизме — 1500–6000 МЕ 1 раз в неделю (в комбинации с препаратами человеческих менопаузных гонадотропинов, например с препаратом Меногон). С целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме — 5000 МЕ однократно.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата; - гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин); - органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса); - тромбофлебит глубоких вен; - гипотиреоз; - надпочечниковая недостаточность; - гиперпролактинемия; - детский возраст до 3 лет; У мальчиков (дополнительно): - преждевременное половое созревание; У мужчин (дополнительно): - бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом; У женщин (дополнительно): - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; - фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью; - первичная недостаточность яичников; - бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза); - кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; - беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью: Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия). У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Синдром гиперстимуляции яичников: боль в паховой области и внизу живота, рвота, диарея, снижение диуреза, отеки нижних конечностей, сгущение крови, приводящее к асциту, гидротораксу, острой легочной недостаточности, тромбоэмболии
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Применение препарата не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость. У женщин: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки. Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение. У мужчин и мальчиков: Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри. Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью. У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ: Тяжесть Симптомы СГЯ лёгкой степени Абдоминальный дискомфорт. Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников, как правило, <8 см*. СГЯ средней степени Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности. Тошнота и/или рвота. Диарея. Ультразвуковые признаки асцита. Небольшое или среднее увеличение кист яичников. Размер яичников, как правило, 8-12 см*. СГЯ тяжёлой степени Увеличение массы тела. В редких случаях тромбоэмболии. Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс). Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву). Размер яичников, как правило, >12 см*. * Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов. Принципы лечения СГЯ: Легкая степень: постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной. Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара): - контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота); - контроль уровня гематокрита; - кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК)); - коллоидные растворы внутривенно капельно - 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии; - гемодиализ (при развитии почечной недостаточности); - кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров); - при тромбоэмболии - низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан); плазмаферез - 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников); - парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени. У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин). Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.
Применение при беременности/кормлении грудью
Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов. Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.
Меры предосторожности
Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза. Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность. Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов. ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета. У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона. Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез. Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.
Бренд
Гонадотропин хорионический
Действующее вещество (лат)
Gonadotropinum chorionicum
Кол-во препарата
5
Объем, л
0.01
Тип упаковки
картонная упаковка
Регистрационный номер
ЛС-002469
Страна происхождения
Россия
Артикул
1000217633
Описание
Описание
Описание лекарственной формы
Фармакодинамика
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Фармакотерапевтическая группа
Показания препарата
Способ применения
Противопоказания
Передозировка
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Побочные действия
Применение при беременности/кормлении грудью
Лекарственное взаимодействие
Меры предосторожности
Бренд
Действующее вещество (лат)
Кол-во препарата
Объем, л
Тип упаковки
Регистрационный номер
Страна происхождения
Артикул