437 ₽

437 ₽

Норфлоксацин таблетки 400мг 20шт

437 ₽

  • ПроизводительВертекс
  • Действующее веществоНорфлоксацин
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Норфлоксацин таблетки 400мг 20шт относится к категории противомикробных лекарственных средств широкого спектра с бактерицидными свойствами. Вызывает дестабилизацию ДНК возбудителей._x000D_Рекомендуется использовать при терапии инфекционных заболеваний, вызванных штаммами, чувствительными к основному компоненту. Эффективен при:_x000D_- болезнях нижних и верхних мочевыводящих путей (в острой и хронической форме, неосложненных и осложненных);_x000D_- неосложненной гонорее;_x000D_- гастроэнтеритах бактериальной этиологии;_x000D_- простатите (бактериальном в хронической форме);_x000D_- профилактике диареи и сепсиса._x000D_Препарат предназначен для взрослых. Схема приема и длительность курса определяется в соответствии с диагнозом.

Артикул

1000262034

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Норфлоксацин

Действующее вещество (лат)

Norfloxacinum

MKB10

Острый тубулоинтерстициальный нефрит, Холангит, Острый холецистит, Хроническое воспаление слезных протоков, Уретрит и уретральный синдром, Другой вид профилактической химиотерапии, Хронический холецистит, Кератит, Гнойный и неуточненный средний отит, Хронический конъюнктивит, Гонококковая инфекция, Другие острые конъюнктивиты, Орхит и эпидидимит, Цистит, Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы, Наружный отит, Язва роговицы, Блефароконъюнктивит, Воспалительные болезни предстательной железы, Блефарит, Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная), Острое и неуточненное воспаление слезных протоков, Хронический тубулоинтерстициальный нефрит

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002563

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

20

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Способ применения

Внутрь. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения - 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально. В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Показания препарата

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита), хронический бактериальный простатит, неосложненная гонорея, сальмонеллез, шигеллез. Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфатСледует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат

Передозировка

Тошнота, рвота, диарея, головокружение, сонливость, холодный пот, судороги, одутловатое лицо

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефритСо стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит

Противопоказания

повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе); - наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский и подростковый возраст (до 18 лет); - беременность и период лактации. С осторожностью: Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе), эпилепсия, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, миастения gravis, печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, у женщин, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), средств для общей анестезии из группы барбитуратов; лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.

Применение при беременности/кормлении грудью

Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК.Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов.Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.Активен in vitro and in vivo в отношении следующих микроорганизмов: грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы: Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp. Активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: грамотрицательные аэробы: Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие: Ureaplasma urealyticum.Неактивен в отношении облигатных анаэробов.

Меры предосторожности

В случае продолжительного лечения следует контролировать анализ мочи на предмет кристаллурии. При соблюдении режима дозирования 400 мг 2 раза в сутки возникновение кристаллурии не ожидается, поэтому в качестве меры предосторожности не следует превышать рекомендуемую суточную дозу, а также необходимо принимать достаточное количество жидкости для обеспечения надлежащего восполнения потери жидкости иадекватного диуреза (под контролем диуреза). У пациентов с тяжелым нарушением функции почек следует тщательно оценивать соотношение риск/польза при применении норфлоксацина в таблетках в каждом отдельном случае. С возрастом функция почек снижается, в частности, у пациентов пожилого возраста. При тяжелом нарушении функции почек концентрация норфлоксацина в моче может уменьшаться, так как выведение норфлоксацина осуществляется преимущественно почками.В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургического вмешательства следует контролировать состояние системы свертываниякрови).При приеме норфлоксацина может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтомупациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и искусственнымультрафиолетовым (УФ) излучением. В случае возникновения симптомовфотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечныеожоги) терапию норфлоксацином следует прекратить и обратиться за медицинскойпомощью.Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрывсухожилий, особенно при наличии следующих факторов риска: возраст старше 60 лет,применение глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого,повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражениесухожилий в анамнезе. Данные явления могут возникать и через несколько месяцев послезавершения приема препарата. При первых признаках тендинита или разрыва сухожилияследует прекратить прием норфлоксацина и обратиться к врачу. Во время терапиинорфлоксациномрекомендуетсяНорфлоксацин противопоказан пациентам с тендинитом и/или разрывом сухожилия,связанным с применением фторхинолонов (в том числе в анамнезе).Аневризма и расслоение аортыПо данным эпидемиологических исследований сообщалось о повышенном риске развитияаневризмы аорты и расслоения аорты после применения фторхинолонов, особенно упациентов пожилого возраста.В связи с этим у пациентов с аневризмой аорты в анамнезе, с аневризмой аорты и/илирасслоением аорты или при наличии других факторов риска, или состояний,предрасполагающих к развитию аневризмы аорты, или расслоения аорты (например,синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу,гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз),фторхинолоны следует применять только после тщательной оценки соотношения пользыи риска и рассмотрения альтернативных вариантов терапии.В случае появления внезапной боли в животе, груди или спине пациенты должнынезамедлительно обратиться за медицинской помощью в отделение неотложной помощи.Следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включаянорфлоксацин, у пациентов с установленными факторами риска удлинения интервала QТ,такими как, например:врожденный синдром удлинения интервала QT, или приобретенное удлинениеинтервала QT;одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT(например, цизаприд, антиаритмические препараты IA и III классов, трициклические итетрациклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные препараты, в томчисле астемизол, терфенадин, эбастин);электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);с заболеваниями сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,брадикардия).У пациентов пожилого возраста и женщин отмечается повышенная чувствительность кдействию препаратов, вызывающих удлинение корригированного интервала QT (QTc).Поэтому следует соблюдать осторожность при применении фторхинолонов, включаянорфлоксацин, у этих групп пациентов (см. разделы «Взаимодействие с другимилекарственными средствами», «Побочное действие» и «Передозировка»).При появлении нарушения зрения или любом другом изменении со стороны органа зренияследует немедленно обратиться к окулисту.Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижатьпорог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и другими заболеваниямицентральной нервной системы (например, предрасположенность к судорожным реакциям,атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения,органические заболевания центральной нервной системы) норфлоксацин следуетприменять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходитвозможный риск развития побочного действия препарата. Норфлоксацин долженприменяться с осторожностью у пациентов, одновременно получающих препараты,снижающие порог судорожной готовности головного мозга (теофиллин, фенбуфен (идругие подобные НПВП)). При возникновении судорог применение норфлоксацинаследует прекратить.Фторхинолоны могут также стимулировать центральную нервную систему, вызываятремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации,повышение внутричерепного давления. У пациентов с установленными илиподозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и/или спутанностьюсознания применение норфлоксацина может привести к их обострению и усилению.Психотические реакцииПсихотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, могут отмечаться упациентов, принимающих фторхинолоны, включая норфлоксацин, иногда после приемаразовой дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральнойнервной системы, включая нарушения психики, лечение норфлоксацином следуетнемедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. В этих случаяхрекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов,если это возможно. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с психозамиили пациентам, имеющим в анамнезе психические заболевания (см. раздел «Состорожностью»).Норфлоксацин не эффективен при сифилисе.Применение норфлоксацина может приводить к развитию псевдомембранозного колита,вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначитьсоответствующее лечение (применение ванкомицина внутрь или мегронидазола).Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.У пациентов, принимающих фторхинолоны, в том числе норфлоксацин, зарегистрированыслучаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и(или) крупные аксоны и приводящей к парестезии, гипестезии, дизестезии и слабости.Симптомы могут появиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Еслиу пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание,онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную,болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения тела впространстве, норфлоксацин необходимо отменить. При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатическогогепатита. Пациента следует проинформировать о том, что в случае появления симптомовнарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе)необходимо обратиться к врачу прежде, чем продолжить лечение норфлоксацином.У пациентов, получавших норфлоксацин, отмечали развитие миастении или ееобострение. Поскольку это может привести к потенциально опасной для жизнидыхательной недостаточности, пациентам с миастенией следует рекомендоватьнемедленно обратиться за медицинской помощью при обострении симптомов.В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакциигиперчувствительности и аллергические реакции, о чем следует немедленноинформировать врача. Очень редко даже после первого применения препаратаанафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизнианафилактического шока. В этом случае лечение норфлоксацином следует отменить ипровести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые). В редкихслучаях у пациентов со скрытым или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, принимавших хинолоновые антибактериальные средства, включаянорфлоксацин, были зарегистрированы гемолитические реакции.Гипогликемия и гипергликемия (дисгликемия)Как и при применении других хинолонов, при применении норфлоксацина наблюдалисьслучаи развития гипергликемии и гипогликемии. На фоне терапии норфлоксациномдисгликемия может чаще возникать у пациентов пожилого возраста и пациентов ссахарнымдиабетом,получающихгипогликемическими препаратами или инсулином. При применении норфлоксацина утаких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемическойкомы. Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанностьсознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущениесердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь,слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленнопрекратить лечение норфлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаяхрекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов,если это возможно. При проведении лечения норфлоксацином у пациентов пожилоговозраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторингконцентрации глюкозы в крови.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство - фторхинолон.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость и расстройства зрения. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Наименование/Бренд

Норфлоксацин

Производитель

Вертекс

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Форма выпуска

Таблетки