Ноотропил таблетки 800мг 30шт — это ноотропное средство, которое назначается взрослым для симптоматического лечения психоорганических синдромов, головокружения, сопровождающегося нарушением равновесия, кортикальной миоклонии. Препарат используется для комплексного лечения детской дислексии. _x000D_Таблетки Ноотропил улучшают стабильность клеточных мембран и положительно влияют на память и концентрацию внимания. Активные компоненты снижают вязкость крови и предотвращают спазмы сосудов. Противопоказаниями к применению являются возраст до 3-х лет, последняя стадия хронической почечной недостаточность, гиперчувствительность к производным пирролидона.

Ноотропил таблетки 800мг 30шт — это ноотропное средство, которое назначается взрослым для симптоматического лечения психоорганических синдромов, головокружения, сопровождающегося нарушением равновесия, кортикальной миоклонии. Препарат используется для комплексного лечения детской дислексии. _x000D_Таблетки Ноотропил улучшают стабильность клеточных мембран и положительно влияют на память и концентрацию внимания. Активные компоненты снижают вязкость крови и предотвращают спазмы сосудов. Противопоказаниями к применению являются возраст до 3-х лет, последняя стадия хронической почечной недостаточность, гиперчувствительность к производным пирролидона.

Таблетки покрытые оболочкой, 800 мг, (15) - упаковки ячейковые контурные, 2 шт. / пачки картонные

Активный компонент; пирацетам, циклическое производное ГАМК. Пирацетам; ноотропный препарат, который непосредственно улучшает выполняемые мозгом функции. Препарат оказывает действие на ЦНС различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилатацию. Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на ЭЭГ (повышение α и β активности, снижение δ активности). Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии. Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита. Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA);Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным;Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид;В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции;На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных)

Всасывание. После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность пирацетама близка к 100%. После однократного приема препарата в дозе 3,2 г C_max составляет 84 мкг/мл, после многократного приема 3,2 мг 3 раза в день; 115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч; в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает C_max на 17% и увеличивает T_max до 1,5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2,4 г C_max и AUC на 30% выше, чем у мужчин. Распределение. Не связывается с белками плазмы крови. составляет около 0,6 л/кг. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Метаболизм. Не метаболизируется в организме. Выведение. T_1/2 составляет 4;5 ч из плазмы крови и 8,5 ч; из спинномозговой жидкости. T_1/2 не зависит от пути введения. 80;100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80;90 мл/мин. T_1/2 удлиняется при почечной недостаточности (при терминальной ХПН; до 59 ч). Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Ноотропное средство.

Взрослые симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа); лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения; лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии); профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза. Дети лечение дислексии (в составе комплексной терапии); профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.

Суточные дозы варьируют в диапазоне 30-160 мг/кг массы тела. Кратность приема 2-4 раза в сутки. При лечении хронического психоорганического синдроманазначают препарат в дозе 4.8 г/сут в течение первой недели, а затем переходят на поддерживающую дозу 1.2-2.4 г/сут. При лечении последствий ишемического инсульта Ноотропил следует назначать в дозе 4.8 г/сут. При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2.4 г/сут. Лечение следует продолжать не менее 3 недель. При абстиненции при хроническом алкоголизме доза препарата достигает 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя. Поддерживающая доза составляет 2.4 г/сут. При лечении головокружения и связанных с ним нарушений равновесия доза составляет 2.4-4.8 г/сут. При коррекции пониженной обучаемости Ноотропил назначают в суточной дозе 3.3 г (примерно 8 мл 20% раствора для приема внутрь 2 раза в сутки). Лечение должно продолжаться в течение всего учебного года. При кортикальной миоклонии лечение начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение Ноотропилом продолжают на протяжении всего периода болезни. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают. При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 приема. В период кризиса – до 300 мг/кг в/в. Эта доза может назначаться детям в возрасте старше 1 года. Внутрь препарат назначается во время приема пищи или натощак; таблетки и капсулы следует запивать жидкостью (вода, сок). Парентерально назначают в случае невозможности приема внутрь, в той же суточной дозе.

психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; хорея Гентингтона; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин); детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток); повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к производным пирролидона. С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин).

Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г;По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав раствора для приема внутрь;В случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вследствие антиагрегантного эффекта (см. «Фармакодинамика»), пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов. При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия. Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы: геморрагические нарушения. Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность. Метаболические нарушения и нарушения питания: повышение массы тела (1,29%). Со стороны психики: возбуждение, нервозность (1,13%) , тревога, депрессия (0,83%), галлюцинации, спутанность сознания, сонливость (0,96%). Со стороны нервной системы: гиперкинезы (1,72%), атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, астения (0,23%), дрожь. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия). Со стороны органов слуха: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: усиление сексуального влечения.

Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом. Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом, пирацетам в дозе 9,6 г/сут не изменяет дозу аценокумарола, необходимую для достижения МНО 2,5;3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сут значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение β-тромбоглобина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда, а также вязкость крови и сыворотки. В концентрациях 142, 426 и 1422 мг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450. Для концентрации 1422 мг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако бóльших значений константы ингибирования (K_i), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое взаимодействие пирацетама с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 нед у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную сывороточную концентрацию и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроаты). Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Влияние на агрегацию тромбоцитов Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел фармакодинамика), пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Отмена терапии При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. Натрий При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержит 46 мг натрия. Почечная недостаточность Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью. Пожилые пациенты При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Ноотропил

Piracetamum

20

0

блистерная упаковка

П N011926/03

Италия

1460

7000001011