Нифекард ХЛ таблетки 30мг 30шт с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой. Активные компоненты, входящие в состав, нормализуют сократительную способность миокарда, усиливают коронарный кровоток, расширяя периферические артерии и снижая давление. _x000D_Таблетки Нифекард ХЛ благотворно воздействуют на кровоснабжение головного мозга и почечный кровоток. Их назначают в составе комплексной терапии пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения.

Нифекард ХЛ таблетки 30мг 30шт с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой. Активные компоненты, входящие в состав, нормализуют сократительную способность миокарда, усиливают коронарный кровоток, расширяя периферические артерии и снижая давление. _x000D_Таблетки Нифекард ХЛ благотворно воздействуют на кровоснабжение головного мозга и почечный кровоток. Их назначают в составе комплексной терапии пациентам с артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, стабильной стенокардией напряжения.

таблетки

Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД) и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга. При синдроме Рейно нифедипин предотвращает или облегчает спазм пальцевой артерии. Дети Доступные сведения по сравнению нифедипина и других антигипертензивных средств в различных лекарственных формах и дозах для лечения острой и длительной артериальной гипертензии у детей ограничены. Антигипертензивный эффект нифедипина доказан, однако рекомендуемые дозы, долгосрочная безопасность и воздействие на сердечно-сосудистый исход остаются неустановленными. Сведения о дозировке препарата для детей также недостаточны.

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина;Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие;Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий;В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо;Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления;Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином;В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии;Не влияет на тонус вен;Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей;Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде;Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце;Почти не влияет на синоатриальный и AV-узлы;Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез;Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении);Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга;При длительном применении может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину

Всасывание Нифекард® ХЛ, вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после применения внутрь (92-98 %). Распределение Связь с белками плазмы крови (альбумином) составляет около 95 %. Метаболизм После приема внутрь нифедипин метаболизируется в печени в основном в результате окислительных процессов. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Выведение Нифедипин выводится в виде метаболитов преимущественно через почки, и только 5-15 % - через кишечник с желчью. В неизменном виде присутствует в моче в незначительных количествах (менее 0,1 %). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Конечный период полувыведения составляет 1,7 - 3,4 ч. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При нарушении функции печени период полувыведения нифедипина увеличен, а клиренс нифедипина снижен.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

артериальная гипертензия; ИБС: стабильная стенокардия напряжения, ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Нифекард XЛ назначают индивидуально. Начальная доза препарата составляет 30 или 60 мг в сутки однократно. Таблетки следует принимать не разжевывая, нельзя дробить их или делить. Подбор дозы осуществляется постепенно, с интервалами 7-14 дней. Максимальная суточная доза – 90 мг. При необходимой отмене препарата, дозировка постепенно уменьшается до полной отмены.

тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.); тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики; нестабильная стенокардия; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда); острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель); одновременное применение рифампицина; редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина. С осторожностью следует назначать препарат при стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, цереброваскулярных нарушениях, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), сахарном диабете, кишечной непроходимости, беременности после 20-й недели, одновременном применении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременно с индукторами или ингибиторами CYP3A4.

Периферическая вазодилатация с выраженной и, возможно, длительным выраженным снижением АД (головная боль, гиперемия кожи лица, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия), гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с развитием отека легких;При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать. При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия. В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Со стороны ССС: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), тахикардия, сердцебиение, аритмия, периферические отеки, загрудинные боли; редко чрезмерное снижение АД, обморок, синкопе, у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах парестезии конечностей, депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание). Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз). Со стороны органов кроветворения: анемия, бессимптомный агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения. Аллергические реакции: редко кожный зуд, экзантема, эксфолиативный дерматит, фотодерматит; очень редко аутоиммунный гепатит. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит; редко артралгия, отечность суставов, миалгия, судороги верхних и нижних конечностей. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью). Прочие: редко затруднение дыхания, кашель; очень редко нарушение зрения (в т.ч.транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены препарата), гипергликемия, галакторея, отек легких, бронхоспазм, увеличение массы тела.

Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами, диуретиками, производными фенотиазина усиливается антигипертензивное действие нифедипина. При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможны нарушения памяти и внимания у пациентов пожилого возраста. При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможно развитие выраженной артериальной гипотензии; в отдельных случаях - развитие сердечной недостаточности. При одновременном применении с нитратами усиливается антиангинальный эффект нифедипина. При одновременном применении с препаратами кальция уменьшается эффективность нифедипина в связи с антагонистическим взаимодействием, обусловленным повышением концентрации ионов кальция в экстрацеллюлярной жидкости. Описаны случаи развития мышечной слабости при одновременном применении с солями магния. При одновременном применении с дигоксином возможно замедление выведения дигоксина из организма и, следовательно, повышение его концентрации в плазме крови. При одновременном применении с дилтиаземом усиливается антигипертензивное действие. При одновременном применении с теофиллином возможны изменения концентрации теофиллина в плазме крови. Рифампицин индуцирует активность ферментов печени, ускоряя метаболизм нифедипина, что приводит к уменьшению его эффективности. При одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином уменьшается концентрация нифедипина в плазме крови. Имеются сообщения о повышении концентрации нифедипина в плазме крови и увеличении его AUC при одновременном применении с флуконазолом, итраконазолом. При одновременном применении с флуоксетином возможно усиление побочного действия нифедипина. В отдельных случаях при одновременном применении с хинидином возможно снижение концентрации хинидина в плазме крови, а при отмене нифедипина возможно значительное повышение концентрации хинидина, что сопровождается удлинением интервала QT на ЭКГ. Циметидин и, в меньшей степени ранитидин, повышают концентрацию нифедипина в плазме крови и, таким образом, усиливают его антигипертензивное действие. Этанол может усиливать действие нифедипина (чрезмерная артериальная гипотензия), что вызывает головокружение и другие нежелательные реакции.

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации. При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать. При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены. При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия. В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

Нифекард ХЛ

Nifedipinum

30

блистерная упаковка

П N011996/01

Словения

1095

7000003228