1000464070

По рецепту

Amoxicillin

картонная упаковка

ЛП-006567

20

При выборе дозы препарата Амоксициллин Диспертаб® для лечения определенных инфекций следует учитывать следующие факторы:• предполагаемые патогены и их вероятная чувствительность к антибактериальным препаратам;• тяжесть и локализация инфекции;• возраст, массу тела и функцию почек у пациента, как описано ниже.Продолжительность лечения зависит от типа инфекции и клинического ответа пациента и должна быть как можно более короткой. Некоторые инфекции подлежат болеедлительному лечению.ИНСТРУКЦИЯПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТААмоксициллин Диспертаб ®Взрослые и дети ≥ 40 кгПоказание к применению* Доза*Острый бактериальный синусит 250-500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часовПри тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часовДля лечения острого цистита возможен прием по 3 г два раза в суткиБессимптомная бактериурия во время беременностиОстрый пиелонефритДентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчаткиОстрый циститОстрый средний отит 500 мг каждые 8 часов или 750 мг - 1 г каждые 12 часовПри тяжелых инфекциях 750 мг - 1 г каждые 8 часов в течение 10 днейОстрый стрептококковый тонзиллит и фарингитОбострение хронического бронхитаВнебольничная пневмония 500 мг - 1 г каждые 8 часовТиф и паратиф 500 мг - 2 г каждые 8 часовИнфекции протезированных суставов 500 мг - 1 г каждые 8 часовПрофилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурахв ротовой полости и верхних дыхательных путях2 г перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры вротовой полости и верхних дыхательных путяхЭрадикация Helicobacter pylori 750 мг - 1 г два раза в сутки в комбинации с ингибитором протонной помпы (например,омепразол) и другим антибиотиком (например, кларитромицин, метронидазол) втечение 7 днейБолезнь Лайма Ранняя стадия: 500 мг - 1 г каждые 8 часов, максимальная суточная доза 4 г,разделенная на несколько приемов, в течение 14 дней (от 10 до 21 дня)Поздняя стадия (системная инфекция): 500 мг - 2 г каждые 8 часов, максимальнаясуточная доза 6 г, разделенная на несколько приемов, в течение 10-30 дней*Следует принимать во внимание официальные клинические руководства для каждого из показаний.Дети с массой тела ≥ 40 кгДетям с массой тела более 40 кг следует принимать дозу, рекомендованную для взрослых.Дети с массой тела < 40 кг:Показание к применению* Доза*Острый бактериальный синусит 20-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**Острый средний отитВнебольничная пневмонияОстрый циститОстрый пиелонефритДентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчаткиОстрый стрептококковый тонзиллит и фарингит 40-90 мг/кг/сутки, разделенная на 2-3 приема**Тиф и паратиф 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приемаИнфекции протезированных суставов 500 мг - 1 г каждые 8 часовПрофилактика бактериального эндокардита при хирургическихпроцедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях50 мг/кг перорально, однократная доза за 30-60 минут до хирургической процедуры вротовой полости и верхних дыхательных путяхБолезнь Лайма Ранняя стадия: 25-50 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, в течение 10-21 дней.Поздняя стадия (системная инфекция): 100 мг/кг/сутки, разделенная на 3 приема, втечение 10-30 дней.* Следует принимать во внимание официальные руководства для каждого из показаний.**Только в случае назначения амоксициллина в верхнем диапазоне доз следует рассматривать возможность применения два раза в сутки.Режим дозирования у отдельных категорий пациентовПациенты пожилого возрастаКорректировка доз не требуется.Пациенты с почечной недостаточностьюСкорость клубочковой фильтрации (мл/мин) Взрослые и дети ≥ 40 кг Дети < 40кг*Более 30 Необходимость в корректировке отсутствует Необходимость в корректировке отсутствует10-30 Максимум 500 мг два раза в сутки 15 мг/кг два раза в сутки (максимум 500 мг два раза в сутки)Менее 10 Максимум 500 мг в сутки 15 мг/кг один раз в сутки (максимум 500 мг в сутки)* В большинстве случаев предпочтение отдается парентеральному лечениюПациенты, получающие гемодиализАмоксициллин может быть выведен из крови в процессе гемодиализа.ГемодиализВзрослые и дети ≥ 40 кг 15 мг/кг/сутки однократно.Перед гемодиализом необходимо введение одной дополнительной дозы из расчета 15 мг/кг. Для восстановления уровня циркуляциилекарственного средства после гемодиализа необходимо вводить дополнительную дозу из расчета 15 мг/кг.Пациенты, получающие перитонеальный диализМаксимальная доза амоксициллина 500 мг/сутки.Пациенты с нарушениями функции печениСледует проявлять осторожность и регулярно контролировать функцию печени.

Механизм действияАмоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (бета-лактамный антибиотик), который ингибирует один или более ферментов (известные какпенициллинсвязывающие белки - ПСБ), которые играют роль в биосинтезе пептидогликана. Пептидогликан является структурным элементом клеточной стенки бактерий.Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно следует лизис и гибель бактериальной клетки.Амоксициллин разрушается бета-лактамазами, которые могут вырабатываться некоторыми бактериями, что делает их устойчивыми к амоксициллину. Таким образом, спектрактивности незащищенного амоксициллина не охватывает микроорганизмы, продуцирующие данные ферменты.Время, превышающее минимальную подавляющую концентрацию (Т > MПК), считается основным определяющим фактором эффективности амоксициллина.Механизмы резистентностиОсновными механизмами резистентности к амоксициллину являются:• ферментативная инактивация бета-лактамазами;• мутация ПСБ, в результате чего уменьшается сродство антибиотика к мишени.Непроницаемость бактериальной клеточной стенки или активное выведение антибиотика из клетки (эффлюкс) могут вызвать бактериальную резистентность илиспособствовать этому у грамотрицательных бактерий.Распространенность резистентности может варьировать в зависимости от географического расположения и с течением времени для определенных видов. Желательноориентироваться на локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует обратиться за квалифицированнымсоветом, если местная распространенность резистентности такова, что эффективность лекарственного средства при лечении конкретных типов инфекций вызывает сомнения

Всасывание:Амоксициллин полностью диссоциирует в водном растворе при физиологическом значении pH. Амоксициллин быстро и хорошо всасывается после приема внутрь. Приприеме внутрь биодоступность амоксициллина составляет примерно 70 %, а время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Tmax) - 1-2 часа.Ниже приведены результаты фармакокинетических исследований, полученных при приеме амоксициллина по 250 мг 3 раза в сутки группами здоровых добровольцев натощак. В диапазоне доз 250-3000 мг биодоступность изменяется линейно пропорционально дозе (измеренная по Сmах и AUC). Одновременный прием пищи не оказывает влияния навсасывание амоксициллина.Для выведения амоксициллина из циркуляции может использоваться гемодиализ.Распределение:Около 18 % от общего количества амоксициллина, находящегося в плазме, связывается с белками плазмы. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно0,3-0,4 л/кг. После внутривенного введения амоксициллин обнаруживается в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой ткани, мышцах, синовиальной иперитонеальной жидкостях, желчи и гное. Амоксициллин плохо проникает в спинномозговую жидкость.Амоксициллин, как большинство пенициллинов, может обнаруживаться в грудном молоке. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер.Биотрансформация:Амоксициллин частично выводится с мочой в виде неактивной пенициллойной кислоты в количествах, эквивалентных 10-25 % от принятой дозы.Выведение:В основном амоксициллин выводится через почки.Период полувыведения составляет в среднем 1 ч, а среднее значение общего клиренса составляет примерно 25 л/ч у здоровых лиц. Примерно 60-70 % амоксициллинавыводится в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 ч после приема однократной дозы 250 мг или 500 мг. Во многих исследованиях период выведения 50-85 %амоксициллина с мочой составил 24 часа.Одновременный прием пробенецида замедляет выведение амоксициллина.

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:• острый бактериальный синусит;• острый средний отит;• острый стрептококковый тонзиллит и фарингит;• обострение хронического бронхита;• внебольничная пневмония;• острый цистит;• бессимптомная бактериурия во время беременности;• острый пиелонефрит;• тиф и паратиф;• дентальный абсцесс с воспалением подкожной клетчатки;• инфекции протезированных суставов;• болезнь Лайма;• профилактика бактериального эндокардита при хирургических процедурах в ротовой полости и верхних дыхательных путях.В комбинации с другими препаратами, согласно схемам эрадикации, применяют для лечения заболеваний пищеварительного тракта, ассоциированных с Helicobacter pylori.При выборе антибиотика следует принимать во внимание официальные клинические руководства по антибактериальной терапии

Инфекционные и паразитарные заболеванияочень редко кандидоз кожи и слизистых оболочек.Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системыочень редко обратимая лейкопения (включая тяжелую нейтропению или агранулоцитоз), обратимая тромбоцитопения и гемолитическая анемия;продление времени кровотечения и протромбинового времени.Нарушения со стороны иммунной системыочень редко тяжелые аллергические реакции, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточная болезнь и аллергический васкулит.неизвестно реакция Яриша-Герксгеймера, острый коронарный синдром, связанный с гиперчувствительностью (синдром Коуниса); Нарушения со стороны нервной системыочень редко гиперкинезия, головокружение, судороги.неизвестно асептический менингит.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаДанные клинических исследований* часто диарея и тошнота.* редко рвота.Пострегистрационные данныеочень редко колит, связанный с применением антибиотиков (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык;поверхностное обесцвечивание зубов.**Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейочень редко гепатит, холестатическая желтуха, умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы в плазме крови.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейДанные клинических исследований* часто кожная сыпь.* редко крапивница, зуд.Пострегистрационные данныеочень редко кожные реакции, такие как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный иэксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), лекарственная сыпь с эозинофилией и системнойсимптоматикой (DRESS-синдром).Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейочень редко интерстициальный нефрит, кристаллурия.* частота указанных побочных реакций была получена на основании клинических исследований, которые в общей сложности охватили около 6000 взрослых и детей,принимавших амоксициллин.** поверхностное обесцвечивание зубов было зарегистрировано у детей. Хорошая гигиена полости рта помогает предотвратить обесцвечивание зубов, котороеустраняется посредством чистки зубо

Гиперчувствительность к амоксициллину, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата.Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа в анамнезе (например, анафилаксия) на другой бета-лактамный антибиотик (например, цефалоспорин,карбапенем или монобактам)

БеременностьРезультаты исследований, проведенных на животных, не выявили прямого или косвенного вредного воздействия в отношении репродуктивной токсичности. Ограниченныеданные об использовании амоксициллина во время беременности у людей не указывают на повышенный риск возникновения врожденных пороков развития. Амоксициллинможет быть использован во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияАмоксициллин выделяется в грудное молоко в небольших количествах, при необходимости возможно применение препарата в период грудного вскармливания. У ребенка,находящегося на грудном вскармливании, возможно развитие диареи, сенсибилизации и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому может потребоваться прекращениегрудного вскармливания. Амоксициллин следует применять в период грудного вскармливания только после оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Амоксициллин Диспертаб

Авва Рус

Россия

24 месяца

таблетки диспергируемые

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9