1000469681

По рецепту

Ацикловир

Acyclovirum

картонная упаковка

ЛП-005246

20

Препарат можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. Таблетки следует запивать полным стаканом воды.ВзрослыеЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпесаДля лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза ацикловира составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периоданочного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличенадо 400 мг. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность примененияацикловира в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; прирецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов снормальным иммунным статусомДля профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мгвнутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза в сутки(каждые 12 часов).В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата 200 мг внутрь3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарнойсуточной дозы 800 мг.Лечение ацикловиром следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявлениявозможных изменений течения заболевания.Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитомДля профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки(каждые 6 часов).В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличенадо 400 мг внутрь. В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения ацикловира в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора дляинфузий.Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, в течение которого существует риск инфицирования.Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпесаДля лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночногосна). Курс лечения составляет 7 дней.Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первыхпроявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать втечение 24 часов с момента появления высыпаний.У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костногомозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения ацикловира в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.Особые группы пациентовДети в возрасте от 3 лет и старшеЛечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитомВ возрасте от 3 лет и старше – такие же дозы, как для взрослых.Лечение ветряной оспыВ возрасте от 6 лет и старше – 800 мг внутрь 4 раза в сутки.В возрасте от 3 до 6 лет – 400 мг внутрь 4 раза в сутки.Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг)внутрь 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов снормальным иммунным статусом; лечение опоясывающего герпесаДанные о режиме дозирования отсутствуют.Пациенты пожилого возрастаНеобходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности (см. подраздел «Пациенты с нарушением функции почек»).Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.Пациенты с нарушением функции почекНеобходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениемфункции почек.Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемыхдозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса,не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу ацикловира рекомендуется снижать до 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препаратасоставляют:- при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин – 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов);- при клиренсе креатинина 10-25 мл/мин – 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов).

Механизм действияАцикловир – это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуютВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ иЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен дляклеток млекопитающих. Однако тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВПГ,ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ, превращает ацикловир в ацикловир монофосфат – аналог нуклеозида,который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действиемклеточных ферментов. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапииацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшеелечение ацикловиром может быть неэффективным. У большинства выделенных штаммовсо сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое содержание вирусной тимидинкиназы, а также нарушение структуры вирусной тимидинкиназыили ДНК-полимеразы. Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса(ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простогогерпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

ВсасываниеАцикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме крови(Cssmax) составляла 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме крови (Cssmin) 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При приеме внутрь 400 мг и 800 мгацикловира каждые 4 часа Cssmax составляла 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) и 8 мкМ (1,8 мкг/мл),соответственно, а Cssmin – 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл) и 4 мкМ (0,9 мкг/мл), соответственно.РаспределениеКонцентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 %от его концентрации в плазме крови.С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9-33 %), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания сбелками плазмы крови маловероятны.ВыведениеУ взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч. Большая часть ацикловира выводится почками в неизмененном виде.Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но иканальцевой секреции. 9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитомацикловира и составляет около 10-15 % дозы, выводимой с мочой. При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC(площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») увеличивались на18 и 40 %, соответственно.Особые группы пациентовУ пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во времядиализа снижалась приблизительно на 60 %.У пожилых пациентов общий клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно соснижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяетсянезначительно.При одновременном применении ацикловира и зидовудина ВИЧ-инфицированными пациентами фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялис

лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса,включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес; профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов снормальным иммунным статусом; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом;лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

повышенная чувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому другомукомпоненту препарата;непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;детский возраст до 3 лет.

Следует соблюдать осторожность при назначении ацикловира женщинам в период беременности и грудного вскармливания и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода или ребенка.

Приведенные ниже категории частоты нежелательных реакций являются оценочными.Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частотывстречаемости отсутствуют. Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакцийможет варьировать в зависимости от показания.Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотойвстречаемости, определяемой следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и<1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000).Нарушения со стороны крови и лимфатической системыОчень редко: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системыРедко: анафилаксия.Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головная боль, головокружение.Очень редко: возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностьюили при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми (см.раздел «Особые указания»).Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияРедко: одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаЧасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейРедко: обратимое повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови.Очень редко: гепатит, желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто: зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация.Нечасто: крапивница, быстрое диффузное выпадение волос.Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь его с приемом ацикловиране установлена.Редко: ангионевротический отек.Очень редко: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейРедко: повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.Очень редко: острая почечная недостаточность, почечная колика.Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.Общие расстройства и нарушения в месте введенияЧасто: утомляемость, лихорадка.

Ацикловир

Велфарм

Россия

36 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9