146 ₽

146 ₽

Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл ампулы 2мл 10шт

146 ₽

  • ПроизводительШрея
  • Действующее вещество (лат)Dexamethasone
  • Страна происхожденияИндия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Артикул

1000469598

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Dexamethasone

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-001018

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета. 2мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

Способ применения

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.Дозы препарата для детей (в/м):Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 - 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 - 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 - 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Фармакокинетика

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком - транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный).Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.Выводится почками (небольшая часть - лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы - 3-5 ч.

Показания препарата

Внутривенно или внутримышечно (при отсутствии возможности перорального применения)Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников; острая недостаточность коры надпочечников; перед операцией, в случае серьезной травмы или заболевания у пациентов с надпочечниковой недостаточностью; шок, не поддающийся традиционной терапии при наличии или подозрении на недостаточность коры надпочечников; врожденная гиперплазия надпочечников; негнойный тиреоидит; гиперкальциемия, связанная с опухолью; ревматические заболевания; в качестве дополнительной терапии для краткосрочного применения (острое состояние или обострение при посттравматическом остеоартрозе, синовит при остеоартрозе); ревматоидный артрит, включая ювенильный (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); острый и подострый бурсит; эпикондилит; острый неспецифический теносиновит; острый подагрический артрит; псориатический артрит; анкилозирующий спондилит; коллагенозы (СКВ, острый ревматический кардит — во время обострения или в качестве поддерживающей терапии); дерматологические заболевания — пемфигус, тяжелая многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, буллезный герпетиформный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелый псориаз, грибовидный микоз; аллергические состояния (контроль тяжелых форм или приводящих к потере трудоспособности аллергических состояний, не поддающихся адекватным мерам традиционного лечения) — бронхиальная астма, контактный дерматит, атопический дерматит, сывороточная болезнь, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, реакции гиперчувствительности к лекарствам, крапивница при переливании крови, острый неинфекционный отек гортани (эпинефрин — препарат первого выбора); офтальмологические заболевания — тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как офтальмический опоясывающий герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит и хориоидит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента глаза, аллергический конъюнктивит, кератит, аллергические краевые язвы роговицы; заболевания ЖКТ (в остром периоде заболевания) — язвенный колит (системная терапия), регионарный энтерит (системная терапия); респираторные заболевания (симптоматический саркоидоз, бериллиоз); фульминантный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими ЛС; аспирационный пневмонит; гематологические заболевания — приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых (только в/в, в/м введение противопоказано), вторичная тромбоцитопения у взрослых эритробластопения (эритроидная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия; опухолевые заболевания (паллиативное лечение) — лейкемия и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у пациентов детского возраста; отечные состояния (индукция диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии идиопатического типа или вызванного красной волчанкой); туберкулезный менингит с субарахноидальной блокадой или надвигающейся блокадой при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; трихинеллез с неврологическим поражением или поражением миокарда; диагностическое тестирование гиперфункции коры надпочечников; церебральный отек, связанный с первичной или метастатической опухолью головного мозга, трепанацией черепа или травмой головы (использование при отеке головного мозга не заменяет тщательной нейрохирургической оценки и окончательного лечения, такого как нейрохирургия или другая специфическая терапия).Внутрисуставно или введение в мягкие тканиВ качестве дополнительной терапии для краткосрочного применения (в острый эпизод или при обострении) при следующих состояниях: синовит при остеоартрозе, ревматоидный артрит, острый и подострый бурсит, острый подагрический артрит, эпикондилит, острый неспецифический теносиновит, посттравматический остеоартроз.Внутриочаговая инъекцияКелоиды; локализованные гипертрофические инфильтрированные воспалительные поражения (красный плоский лишай, псориатические бляшки, кольцевидная гранулема и простой хронический лишай (нейродерматит); дискоидная красная волчанка; липоидный диабетический некробиоз; очаговая алопеция; кистозные опухоли апоневроза или сухожилия (ганглий).

Противопоказания

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:заболевания ЖКТ - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) - простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда - у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, - разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);эндокринные заболевания - сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;беременность.

Применение при беременности/кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично - синтез эндогенных ГКС.Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.Особенность действия - значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения - 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Особые указания

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома "отмены" (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Передозировка

Сообщения об острой токсичности и/или смерти после передозировки ГКС редки. В случае передозировки не существует специфического антидота, лечение поддерживающее и симптоматическое.LD50 при в/в введении дексаметазона натрия фосфата самкам мышей составляла 794 мг/кг.

Побочные действия

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.Обусловленные минералокортикоидной активностью - задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко - некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, "приливы" крови к лицу, синдром "отмены".

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами - его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.Одновременное назначение дексаметазона с:индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В - может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;с натрийсодержащими препаратами - к развитию отеков и повышению артериального давления;сердечными гликозидами - ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);непрямыми антикоагупянтами - ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);антикоагулянтами и тромболитиками - повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;этанолом и НПВП - усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);парацетамолом - возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);ацетилсалициловой кислотой - ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами - уменьшается их эффективность;витамином D - снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;соматотропным гормоном - снижает эффективность последнего, а с празиквантелом - его концентрацию;М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами - способствует повышению внутриглазного давления;изониазидом и мексилетином - увеличивает их метаболизм (особенно у "медленных" ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.Ингибиторы карбоангидразы и "петлевые" диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.АКТГ усиливает действие дексаметазона.Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами - повышается клиренс дексаметазона.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Фармакодинамика

ГКС — природные гормоны, которые предотвращают или подавляют воспаление и иммунные реакции при введении в фармакологических дозах. На молекулярном уровне несвязанные ГКС легко проникают через клеточные мембраны и связываются с высоким сродством со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Это связывание вызывает ответ путем модификации транскрипции и в конечном итоге синтеза белка для достижения желаемого действия стероида. Эффекты ГКС включают ингибирование инфильтрации лейкоцитов в очаге воспаления, вмешательство в функцию медиаторов воспалительного ответа и подавление гуморальных иммунных ответов, вызывая уменьшение отека или рубцовой ткани и общее подавление иммунного ответа. Степень клинического эффекта обычно зависит от введенной дозы. Считается, что противовоспалительное действие ГКС связано в основном с опосредованным через липокортины подавлением активности фосфолипазы А2, ингибированием высвобождения арахидоновой кислоты и торможением образования ряда медиаторов воспаления, таких как ПГ и лейкотриены.

Меры предосторожности

Поскольку у пациентов, получающих парентеральную терапию ГКС, наблюдались редкие случаи развития анафилактоидных реакций, перед применением дексаметазона, следует принять соответствующие меры предосторожности, особенно при наличии в анамнезе пациента аллергии на ЛС. Сообщалось об анафилактоидных реакциях и реакциях гиперчувствительности на дексаметазон натрия фосфат (см. «Побочные реакции»).ГКС могут обострять развитие системных грибковых инфекций и поэтому их нельзя применять при наличии таких инфекций, если только они не нужны для контроля побочных действий, вызванных амфотерицином В. Сообщалось о случаях гипертрофии седца и развития ХСН при одновременном применении амфотерицина В и гидрокортизона.Пациентам, получающим кортикостероидную терапию, в случае любой стрессовой ситуации, показана повышенная дозировка быстродействующих ГКС до, во время и после этой ситуации.Дексаметазониндуцированная вторичная надпочечниковая недостаточность может быть результатом слишком быстрой отмены ГКС и сведена к минимуму путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения терапии, поэтому в любой стрессовой ситуации, возникающей в этот период, следует возобновить гормональную терапию. Если пациент уже получает стероиды, возможно, придется увеличить дозу. Так как при этом возможно нарушение секреции минералокортикоидов, одновременно следует назначить натрия хлорид и/или минералокортикоид.ГКС могут маскировать некоторые признаки инфекции, и во время их применения могут появиться новые инфекции. При применении ГКС может снизиться устойчивость к инфекциям и развиться неспособность к их локализации. Более того, ГКС могут вызвать ложноотрицательные результаты теста восстановления нитросинего тетразолия при оценке бактерицидной активности нейтрофилов.Двойное слепое исследование при церебральной малярии показало, что применение ГКС ассоциируется с пролонгацией комы и увеличением частоты развития пневмонии и желудочно-кишечных кровотечений.ГКС могут активировать латентный амебиаз. Поэтому рекомендуется исключить диагноз латентного или активного амебиаза до начала терапии ГКС у пациентов, которые были какое-то время в тропиках, или у любого пациента с необъяснимой диареей.Длительное применение ГКС может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным повреждением зрительных нервов и усилить развитие вторичных глазных инфекций, вызванных грибками или вирусами.Средние и большие дозы кортизона или гидрокортизона могут вызвать повышение АД, задержку солей и воды и повышенное выведение калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических производных, за исключением случаев, когда они используются в больших дозах. Может потребоваться диетическое ограничение потребления соли и добавление калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.Введение живых вирусных вакцин, в т.ч. против оспы, противопоказано лицам, получающим иммуносупрессивные дозы ГКС. Если инактивированные вирусные или бактериальные вакцины вводятся людям, получающим иммуносупрессивные дозы ГКС, ожидаемый сывороточный ответ антител может быть не получен. Однако процедуры иммунизации можно проводить у пациентов, получающих ГКС в качестве заместительной терапии, например при болезни Аддисона.Пациенты, получающие ЛС, подавляющие иммунную систему, более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые люди. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более серьезное или даже смертельное течение у неиммунизированных детей или взрослых, получающих ГКС. У детей или взрослых, которые не перенесли эти заболевания, следует проявлять особую осторожность. Неизвестно, как доза, способ и продолжительность применения ГКС влияют на риск развития диссеминированной инфекции. Вклад основного заболевания и/или предшествующего лечения ГКС в этот риск также неизвестен. При контакте с ветряной оспой может быть показана профилактика с применением Ig к вирусу ветряной оспы. При контакте с корью может быть показана профилактика внутримышечным Ig. При развитии ветряной оспы можно рассмотреть возможность лечения противовирусными ЛС.Использование дексаметазона при активном туберкулезе должно быть ограничено теми случаями фульминантного или диссеминированного туберкулеза, в которых ГКС используется для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной схемой.Если ГКС назначены пациентам с латентным туберкулезом или туберкулиновой реактивностью, необходимо тщательное наблюдение, поскольку может произойти реактивация болезни. Во время длительной терапии ГКС эти пациенты должны получать химиопрофилактику.Имеются сообщения, предполагающие очевидную связь между применением ГКС и разрывом свободной стенки левого желудочка после недавнего инфаркта миокарда, поэтому у таких пациентов следует соблюдать особую осторожностью при применении ГКС.Сообщалось о серьезных неврологических событиях, некоторые из которых приводили к смерти, при эпидуральной инъекции ГКС. Эти события включали, помимо прочего, инфаркт спинного мозга, параплегию, квадриплегию, корковую слепоту и инсульт. Безопасность и эффективность эпидурального введения ГКС не установлены, и они не одобрены для этого использования.После продолжительной терапии отмена ГКС может привести к появлению симптомов синдрома отмены, включая лихорадку, миалгию, артралгию и недомогание. Это может произойти у пациентов даже без признаков надпочечниковой недостаточности.Эффект ГКС усиливается у пациентов с гипотиреозом и циррозом печени.ГКС следует с осторожностью назначать пациентам с офтальмогерпесом из-за риска развития перфорации роговицы.Для контроля состояния при лечении следует использовать минимально возможную дозу ГКС, при возможности снижения дозы оно должно производиться постепенно.При применении ГКС могут развиться нарушения психики от эйфории, бессонницы, перепадов настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до прямых психотических проявлений. Кроме того, ГКС могут усугубить существующую эмоциональную нестабильность или психотические наклонности.Стероиды следует применять с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если есть вероятность развития перфорации, абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или скрытой язвенной болезни, почечной недостаточности, гипертонии, остеопорозе и миастении гравис. Признаки раздражения брюшины после перфорации ЖКТ у пациентов, получающих большие дозы ГКС, могут быть минимальными или отсутствовать.Сообщалось о развитии жировой эмболии как о возможном осложнении гиперкортизонизма.При назначении больших доз ГКС рекомендуется принимать антациды между приемами пищи, чтобы предотвратить язвенную болезнь.Следует внимательно следить за ростом и развитием младенцев и детей, получающих длительную кортикостероидную терапию.Стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов у некоторых пациентов.Внутрисуставная инъекция ГКС может вызывать как системные, так и местные эффекты.Соответствующее исследование жидкости в суставах необходимо для исключения септического процесса. Заметное усиление боли, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением движений в суставах, лихорадкой и недомоганием, указывает на септический артрит. При возникновении этого осложнения и подтверждении диагноза сепсиса следует назначить соответствующую противомикробную терапию.Следует избегать инъекции дексаметазона в инфицированный участок.ГКС нельзя вводить в нестабильные суставы.Пациент должен быть предупрежден о необходимости не нагружать суставы, в которых было получено симптоматическое улучшение, пока воспалительный процесс остается активным. Частые внутрисуставные инъекции могут привести к повреждению тканей сустава.При в/м введении следует учитывать более медленную скорость всасывания.

Наименование/Бренд

Дексаметазон

Производитель

Шрея

Страна происхождения

Индия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9