Фокусин капсулы 0.4мг 30шт — лекарство, которое создано для борьбы с симптомами аденомы предстательной железы. Его лечебный эффект основан на действии вещества, блокирующего специальные рецепторы в гладкой мускулатуре предстательной железы, части уретры и шейке мочевого пузыря. Благодаря этому снижается мышечный тонус этих органов и улучшается работа мышечной оболочки мочевого пузыря. Положительный результат применения препарата достигается спустя 14 дней после начала приема, а некоторые симптомы становятся менее заметными уже после первой дозы лекарства. Средство рекомендуется принимать после первого приема пищи, запивая необходимым объемом воды. Для хранения капсул не требуется особых условий.

7000003251

По рецепту

Tamsulosinum

блистерная упаковка

ЛС-001633

30

Капсулы с модифицированным высвобождением 0,4 мг, 10 шт. - блистеры из пвх/пвдх/al (3) - пачки картонные

Взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле в день во время еды.Рекомендуемый курс приема Фокуса - 40-60 дней (2-3 упаковки).При необходимости или по рекомендации специалиста курс приема повторить.Количество курсов приема не ограничено.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

ВсасываниеПосле приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), его биодоступность - почти 100 %. После однократного приема препарата Фокусин® внутрь в дозе 400 мкг Сmах активного вещества в плазме достигается через 6 ч.РаспределениеЧерез 5 дней курсового приема значение Сmах активного вещества в плазме крови на 60-70 % выше, чем Сmах после однократного приема. Связывание с белками плазмы – 99 %. Объем распределения тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).МетаболизмТамсулозин не подвергается эффекту "первого прохождения" и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к 1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.ВыведениеТамсулозин выводится почками, 9 % дозы выводится в неизмененном виде. Т1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, после многократного приема - 13 ч, конечное время полувыведения - 22 ч.

лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Не отмечено случаев острой передозировки препарата

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто: (> 10 %), часто: (? 1 % < 10 %), нечасто: (? 0,1 % < 1 %), редко: (? 0,01 % <0,1 %), очень редко: (< 0,01 %), частота неизвестна: (определить частоту встречаемости по имеющимся данным не представляется возможным).- Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: реакции гиперчувствительности.- Нарушения со стороны нервной системыЧасто: головокружение.Нечасто: головная боль.Редко: синкопальные состояния.Частота неизвестна: нарушение сна (сонливость или бессонница).- Нарушения со стороны органа зренияЧастота неизвестна: нечеткость зрения, нарушение зрения.- Нарушения со стороны сердцаНечасто: сердцебиение.Частота неизвестна: тахикардия.- Нарушения со стороны сосудовНечасто: ортостатическая гипотензия.- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенияНечасто: ринит.Частота неизвестна: носовое кровотечение.- Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаРедко: тошнота, рвота, запор или диарея.- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейНечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.Редко: ангионевротический отек.Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона.Частота неизвестна: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.- Нарушения со стороны половых органов и молочной железыОчень редко: приапизм.Частота неизвестна: нарушения эякуляции, в том числе ретроградная эякуляция, снижение либидо.- Общие расстройства и нарушения в месте введенияНечасто: астенический синдром.Частота неизвестна: боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

повышенная чувствительность к компонентам препарата; ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе); выраженная печеночная недостаточность; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид - снижает (существенного клинического значения не имеет).Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические ?1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря ипростатической части уретры и ?1D-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.Способность тамсулозина воздействовать на ?1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на ?1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Препарат не применяется у женщин.

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении препарата возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.Перед тем как начать лечение препаратом, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости - тест на определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.Назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку клинических исследований с применением тамсулозина таким пациентам не проводилось.Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека после применения тамсулозина. В случае ангионевротического отека следует сразу прекратить применение препарата и контролировать состояние пациента до исчезновения отека. Повторное назначение тамсулозина Не рекомендуется.У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался интраоперационный синдром атонической радужки (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлены. О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начало приема тамсулозина гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.Применение в период беременности или кормления грудью.Препарат не показан для применения женщинам.фертильностьВо время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в постреестрациному периоде.

Альфа 1- адреноблокатор.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными видами деятельности.

Фокусин

Зентива

Словакия

36 месяцев

Капсулы

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9