1000469293

По рецепту

Гепарин натрия

Heparin sodium

картонная упаковка

ЛП-002335

5

Профилактика и терапия: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии (в т.ч. при заболеваниях периферических вен), тромбоз коронарных артерий, тромбофлебиты, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, мерцательная аритмия (в т.ч. сопровождающаяся эмболией), ДВС-синдром, профилактика и терапия микротромбообразования и нарушения микроциркуляции, тромбоз почечных вен, гемолитико-уремический синдром, митральный порок сердца (профилактика тромбообразования), бактериальный эндокардит, гломерулонефрит, волчаночный нефрит.Профилактика свертывания крови во время операций с использованием экстракорпоральных методов кровообращения, при проведении гемодиализа, гемосорбции, перитонеального диализа, цитафереза, форсированного диуреза, при промывании венозных катетеров.Приготовление образцов несвертывающейся крови для лабораторных целей и переливания крови.

Кровотечения, заболевания, сопровождающиеся нарушением процессов свертывания крови, подозрение на внутричерепное кровоизлияние, аневризма сосудов головного мозга, геморрагический инсульт, расслаивающая аневризма аорты, антифосфолипидный синдром, злокачественная артериальная гипертензия, подострый бактериальный эндокардит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые поражения паренхимы печени, цирроз печени с варикозным расширением вен пищевода, злокачественные новообразования в печени, шоковые состояния, недавно проведенные хирургические вмешательства на глазах, мозге, предстательной железе, печени и желчных путях, состояние после пункции спинного мозга, менструация, угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние), повышенная чувствительность к гепарину.

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, под тщательным медицинским контролем.Противопоказание: угрожающий выкидыш, роды (в т.ч. недавние).Возможно применение в период грудного вскармливания по показаниям.

Гепарин натрия назначают в виде непрерывной внутривенной инфузии или в видеподкожных или внутривенных инъекций.Начальная доза гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 МЕ ивводится внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекцииили внутривенные инфузии.6Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:- при непрерывной внутривенной инфузии вводить в дозе 1000-2000 МЕ/час (24000-48000МЕ/сутки), разводя гепарин натрия в 0,9 % растворе натрия хлорида;- при регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ гепарина натриякаждые 4-6 часов;- при подкожном введении вводят каждые 12 часов по 15000-20000 МЕ или каждые 8 часовпо 8000-10000 МЕ.Лабораторный мониторинг эффективности и безопасности терапии гепариномнатрияДозу гепарина натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателейсвертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролироватьвремя свертывания крови (ВСК) и/или активированное частичное тромбопластиновоевремя (АЧТВ). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в 1,5-2,5раза превышает контрольные значения или если ВСК пациента в 2,5-3,0 раза вышеконтрольных значений.При непрерывной внутривенной инфузии гепарина натрия рекомендуется определитьисходное АЧТВ, затем определять АЧТВ каждые 4 часа с последующим увеличением илиуменьшением скорости инфузии гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в1,5-2,0 раза выше нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.При болюсном внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определитьисходное АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением споследующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.При подкожном введении гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4-6 часовпосле инъекции с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепаринанатрия.При подкожном введении малых доз гепарина натрия (5000 МЕ 2-3 раза в день) дляпрофилактики тромбообразования регулярно контролировать АЧТВ не обязательно, таккак оно увеличивается незначительно.Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способомприменения гепарина натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так какобеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.Применение гепарина натрия в особых клинических ситуацияхПервичная чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме безподъема сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST7Гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 70-100 ЕД/кг (если не планируетсяприменение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе 50-60 ЕД/кг(при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов).Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента STГепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 60 ЕД/кг (максимальная доза 4000ЕД), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 ЕД/кг (не более 1000 ЕД/час) втечение 24-48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50-70 секунд или в 1,5-2,0 раза выше нормы;контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 часа после начала терапии.Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств сиспользованием низких доз гепарина натрияПодкожно, глубоко в складку кожи живота. При профилактике тромбообразования впослеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 часа доначала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случаенеобходимости – более длительное время.Начальная доза – 5000 МЕ за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде –по 5000 МЕ каждые 8-12 часов в течение 7 дней или до полного восстановленияподвижности пациента (в зависимости от того, что наступит раньше). При применениигепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложненийконтролировать АЧТВ не обязательно.Применение в сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системыэкстракорпорального кровообращенияНачальная доза – не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывнойвнутривенной инфузии со скоростью 15-25 капель/минуту по 30000 МЕ на 1 линфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг (если предполагаемаяпродолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг (если предполагаемаяпродолжительность операции 60 и более минут).Применение при гемодиализеНачальная доза – 25-30 ЕД/кг (или 10000 ЕД) внутривенно болюсно, затем непрерывнаяинфузия гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью 1500-2000 ЕД/час (если иное не указано в руководстве по применению систем для гемодиализа).Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевойуровень АЧТВ 60-85 секунд).Переход на терапию варфариномДля обеспечения стойкого антикоагулянтного действия следует продолжить терапиюгепарином натрия в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой8уровень МНО. После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.Переход на терапию дабигатраномНепрерывное внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же послеприема первой дозы дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент долженпринять внутрь первую дозу дабигатрана за 1-2 часа до запланированного введенияочередной дозы гепарина натрия.Применение гепарина натрия в педиатрииАдекватные контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей непроводились. Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.Начальная доза – 75-100 ЕД/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут. Поддерживающаядоза: дети в возрасте 1-3 месяцев – 25-30 ЕД/кг/час (800 ЕД/кг/сутки), дети в возрасте 4-12месяцев – 25-30 ЕД/кг/час (700 ЕД/кг/сутки), дети старше 1 года – 18-20 ЕД/кг/час (500ЕД/кг/сутки) внутривенно капельно. Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетомпоказателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 секунд).

Антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. В плазме крови активирует антитромбин III, ускоряя его противосвертывающее действие. Нарушает переход протромбина в тромбин, угнетает активность тромбина и активированного фактора X, в некоторой степени уменьшает агрегацию тромбоцитов.Для нефракционированного стандартного гепарина соотношение антиагрегантной активности (анти-фактора Xa) и антикоагулянтной активности (АЧТВ) составляет 1:1.Увеличивает почечный кровоток; повышает сопротивление сосудов мозга, уменьшает активность мозговой гиалуронидазы, активирует липопротеинлипазу и обладает гиполипидемическим действием. Снижает активность сурфактанта в легких, подавляет чрезмерный синтез альдостерона в коре надпочечников, связывает адреналин, модулирует реакцию яичников на гормональные стимулы, усиливает активность паратгормона. В результате взаимодействия с ферментами может увеличивать активность тирозингидроксилазы мозга, пепсиногена, ДНК-полимеразы и снижать активность миозиновой АТФ-азы, пируваткиназы, РНК-полимеразы, пепсина.Имеются данные о наличии у гепарина иммунодепрессивной активности.У больных с ИБС (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) снижает риск развития острых тромбозов коронарных артерий, инфаркта миокарда и внезапной смерти. Уменьшает частоту повторных инфарктов и летальность больных, перенесших инфаркт миокарда. В высоких дозах эффективен при тромбоэмболиях легочной артерии и венозном тромбозе, в малых - для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.При в/в введении свертывание крови замедляется почти сразу, при в/м - через 15-30 мин, при п/к - через 20-60 мин, после ингаляции максимум эффекта - через сутки; продолжительность антикоагулянтного действия соответственно - 4-5, 6, 8 ч и 1-2 нед., терапевтический эффект - предотвращение тромбообразования - сохраняется значительно дольше. Дефицит антитромбина III в плазме или в месте тромбоза может снизить антитромботический эффект гепарина.

После п/к введения Cmax активного вещества в плазме наблюдается через 3-4 ч. Гепарин плохо проникает через плаценту вследствие большого молекулярного веса. Не выделяется с грудным молоком.T1/2 из плазмы составляет 30-60 мин.

Гепарин натрия в большинстве случаев не оказывает существенного влияния наконцентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. В случае возникновенияпобочных реакций со стороны ЦНС (головокружение, головная боль) пациентамрекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другимимеханизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

1 мл содержит:Действующее вещество: гепарин натрия – 5000 МЕ.Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций до 1 мл.

Гепарин натрия

Армавирская биофабрика

Россия

48 месяцев

Раствор для инъекций

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9