825 ₽

825 ₽

Релифипин гель для ректального и наружного применения 20мг/г+3мг/г туба 20г

825 ₽

  • ПроизводительБайер
  • Действующее вещество (лат)Lidocainum+Nifedipinum
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

Артикул

1000391873

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Lidocainum+Nifedipinum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-004782

Описание лекарственной формы

Гель для ректального и наружного применения от светло-желтого до желтого цвета, однородный; допускается наличие пузырьков воздуха,20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Способ применения

Препарат следует применять после предварительной гигиенической процедуры перианальной области 2 раза/сут утром и вечером с интервалом около 12 ч в течение не более 28 дней.Выдавить на палец небольшое количество геля (размером примерно с горошину), нанести его на кожу вокруг заднего прохода и в полость анального канала на глубину 1 см. Для преодоления сопротивления сфинктера наносить гель кончиком пальца.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.Нифедипин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1.4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Фармакологическая активность нифедипина обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.Лидокаин - местный анестетик. Механизм действия при ректальном применении обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1-5 минут после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30-60 минут.

Фармакокинетика

НифедипинПри наружном применении практически не всасывается, определяясь в плазме крови в терапевтически незначимой концентрации, недостаточной для определения остальных фармакокинетических параметров.ЛидокаинВсасывание:при нанесении на слизистые оболочки всасывается и поступает в системный кровоток.Метаболизм:метаболизируется в печени (на 90-95%) путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом.Выведение:выводится преимущественно почками в виде этого метаболита.

Показания препарата

трещины заднего прохода на фоне хронического геморроя; симптоматическое лечение острого геморроя.

Особые указания

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно отсутствия показаний к хирургическому лечению анальной трещины.Необходимо избегать проглатывания геля или контакта с глазами. При случайном попадании геля в глаза необходимо промыть их достаточным количеством воды. После применения геля необходимо тщательно вымыть руки.В проведенном клиническом исследовании эффективность и безопасность лечения препаратом Релифипин оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 1–2-й стадии. Эффективность не оценивалась у пациентов с трещиной заднего прохода на фоне хронического геморроя 3–4-й стадии и при наличии более, чем одной анальной трещины. При наличии в анамнезе хирургического вмешательства на прямой кишке препарат Релифипин необходимо применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь (проглатывание нескольких грамм геля) или введении ректально избыточного количества препарата наиболее тяжелые реакции возможны со стороны ССС (снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, угнетение функции синусного узла, остановка сердечной деятельности) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания).Лечение: симптоматическое.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции, анафилактический шок, очень редко - реакции в месте введения (боль, жжение, зуд, гиперемия), ректальные кровотечения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;анальная трещина, осложненная наличием абсцесса, фистулы;онкологические заболевания толстого кишечника и прямой кишки;стеноз прямой кишки;выраженная артериальная гипотензия;хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики;болезнь Крона;признаки инфекционного поражения прямой кишки;беременность;период грудного вскармливания;возраст до 18 лет.С осторожностью: хирургические вмешательства на прямой кишке в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не изучено в экспериментальных исследованиях у животных.При одновременном применении препарата с антиаритмическими средствами возможно удлинение интервала QT, в очень редких случаях возможно развитие фибрилляции желудочков. При одновременном применении препарата с нитратосодержащими средствами в очень редких случаях возможно развитие артериальной гипотензии.

Фармакодинамика

Нифедипин — селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Механизм действия при ректальном применении связан с уменьшением тока внеклеточного кальция внутрь гладкомышечных клеток сфинктера заднего прохода. Нифедипин устраняет гипертонус сфинктера заднего прохода, что, в свою очередь, приводит к уменьшению выраженности боли у пациентов с геморроем и анальной трещиной. Снижение тонуса сфинктера заднего прохода способствует улучшению кровоснабжения ишемизированных зон слизистой оболочки анального канала и улучшению ее функционального состояния. Нифедипин обусловливает уменьшение интенсивности воспалительной реакции, оказывает модулирующий эффект на микроциркуляцию.Лидокаин — местный анестетик. Механизм действия обусловлен нарушением функциональной активности натриевых каналов, что препятствует генерации болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Обезболивающий эффект развивается через 1–5 мин после нанесения препарата на кожу или слизистые оболочки и сохраняется 30–60 мин.

Применение при беременности/кормлении грудью

Комбинированный препарат лидокаина + нифедипина не исследован у беременных женщин и в период грудного вскармливания.Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакотерапевтическая группа

Геморроя средство лечения.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Не выявлено.

Единица измерения применяемого препарата

мг

Наименование/Бренд

Релифипин

Производитель

Байер

Страна происхождения

Россия

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Гель

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9