1000424533

Без рецепта

Acetylcysteinum+Tuaminoheptanum

картонная упаковка

Спрей назальный.

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки.Взрослым — по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.Инструкция по применению спрея назального:- Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку;- вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку;- перелить препарат из ампулы во флакон;- навинтить спрей-насадку на флакон;- снять колпачок со спрей-насадки;- активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх;- ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей-насадку;- надеть колпачок на спрей-насадку;- указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку).Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить.

АбсорбцияПосле введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата максимальная концентрация туаминогептана в плазме достигается в интервале 0,25-6 ч.РаспределениеСреднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0,95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч.БиотрансформацияМетаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется.ВыведениеСредний период полувыведения туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9,8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0,42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0,30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0,100 нг/мл).

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.).Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата.Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): Системно-органный класс: Нежелательная реакцияНарушения со стороны иммунной системы: ГиперчувствительностьНарушения психикиОсобенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бредНарушения со стороны нервной системы: Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, треморНарушения со стороны сердца: Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмияНарушения со стороны сосудов: ГипертензияНарушения со стороны органов грудной клетки и средостения: Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носаНарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: ТошнотаНарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Уртикарная сыпь, сыпьНарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Задержка мочиОбщие нарушения и реакции в месте введения препарата: Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание.

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:- ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминооксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза;- антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета-блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов;- сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;- алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии;- препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему;- окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет. Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий. Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

С осторожностью: Окклюзионные сосудистые заболевания.Сахарный диабет.Гипертиреоз.Астма.Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание.Применение бета-блокаторов.Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

противоконгестивное средство

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ЛП-007336

1

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония. Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности). Судороги в анамнезе. Феохромоцитома. Закрытоугольная глаукома. Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа. Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминооксидазы A (RIMA). Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки. Дети в возрасте до 6 лет. С осторожностью: Окклюзионные сосудистые заболевания. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Астма. Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание. Применение бета-блокаторов. Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит.

Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывает на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется.

Риностейн

Гротекс

Россия

30 месяцев

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Спрей