Амброксол
Амброксол таблетки 30мг 20шт
- Артикул:1000315681
- Производитель:Акрихин
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Россия
- Порядок отпуска:Без рецепта
- Маркировка товара:4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
- Срок годности:60 месяцев
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Особые указания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Фармакотерапевтическая группа
- Отпуск
- Полный состав продукта
- Тип упаковки
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Ambroxolum
Форма выпуска
Таблетки
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
20
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или серова-тым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие "мраморности".
Фармакологическое действие
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад); Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; Нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты; Активируя гидролизующис ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты; Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт; После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч
Фармакокинетика
Всасывание Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Абсолютная биодоступность амброксола после при-ема таблеток в дозе 30 мг составляет 79 %. Распределение Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций свя-зывание с белками плазмы составляет примерно 90 %. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких. Метаболизм Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохож-дения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофер-мент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброк-сола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также не-большого количества дополнительных метаболитов. Выведение Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после одно-кратного приема препарата в течение последующих 5 дней почками выделяется около 83 %. Особые группы пациентов Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику ам-броксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.
Показания препарата
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. При нарушении моторной функции бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) амброксол следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения секреции. Одна таблетка содержит 164,83 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 659,32 мг лактозы. У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или ток-сическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса – Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью. При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или любым другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозировки), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Побочные действия
Возможные побочные реакции приведены ниже в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имею-щимся данным частота не может быть установлена). Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ан-гионевротический отек, кожный зуд; Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушение вкуса; Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: онемение в горле; Очень редко: ринорея; Частота неизвестна: одышка (как признак реакции гиперчувствительности); Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, онемение слизистой оболочки ротовой полости; Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, ощущение сухости в ротовой полости; Редко: сухость в горле; Очень редко: запор, гиперсаливация (обильное слюноотделение); Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), острый генерализо-ванный экзентематозный пустулез; Со стороны почек и мочевыводящих путей Очень редко: дизурия; Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: лихорадка.
Передозировка
Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптомати-ческой терапии. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема пре-парата, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза в случае передозировки амброксолом нецелесообразно.
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:1878:"Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния его на плод. Тем не менее следует соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Применение амброксола противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для пло-да. Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эф-фекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность. ";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Способ применения
Внутрь, после еды, запивая жидкостью. Взрослым — по 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки, при необходимости дозу можно увеличивать до 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Лекарственное взаимодействие
О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подав-ления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амокси-циллина, цефуроксима, эритромицина.
Фармакодинамика
В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TEXT";s:566:"применять амброксол в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. ";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо-торных реакций, не проводились.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее, муколитическое средство.
Отпуск
без рецепта
Полный состав продукта
Одна таблетка содержит: действующее вещество: амброксола гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 30,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моно-гидрат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Тип упаковки
картонная упаковка
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
ЛП-№(000145)-(РГ-RU)
Есть в наличии в аптеках
- г. Москва, ул. Суздальская, д. 26АСегодня 10:00 — 22:00Картой, наличными137.50 ₽В наличии 2 шт
- г. Москва, ш. Варшавское, д. 141к9АСегодня 09:30 — 21:00Картой, наличными141.00 ₽В наличии 1 шт
- Москва г, Бакунинская ул, дом 69, стр. 1, помещения №V комн.1, пом. VI комн. 1-4Сегодня 09:00 — 21:00Картой, наличными128.50 ₽В наличии 1 шт