Таблетки Арипризол 10мг 30шт относится к категории нейролептиков с антипсихотическими свойствами. Взаимодействуют с серотониновыми и дофаминовыми рецепторами. Назначается курсом.Используется при:- шизофрении (в качестве поддерживающей терапии или во время приступа);- большом депрессивном расстройстве (дополнительно к антидепрессантам);- первом типе биполярного расстройства (при маниакальных эпизодах, для предотвращения рецидивов, как поддерживающую терапию). Таблетки Арипризол 10мг 30шт не назначаются при индивидуальной непереносимости компонентов или галактозы, сенильной деменции, в возрасте до 18 лет, в период беременности и лактации.

1000286176

По рецепту

Aripiprazolum

картонная упаковка

ЛП-003335

30

Таблетки бледно-розового цвета, усеченно-овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, 6 шт. - блистеры (5) - пачки картонные

ШизофренияРекомендуемая начальная доза - от 10 мг до 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.Поддерживающая доза - 15 мг в сутки. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 мг до 30 мг в сутки.Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг.Маниакальные эпизоды при биполярном расстройствеВ качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза - 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.При необходимости изменение дозы следует проводить с интервалом не менее 24 ч.В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 15 мг до 30 мг в сутки в течение 3-12 недель.Безопасность препарата в дозах более 30 мг в сутки в клинических исследованиях не оценивалась.При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа, перенесшими маниакальный или смешанный эпизод, у которых отмечалась стабилизация симптомов на фоне приема арипипразола в течение 6 недель в дозе 15 мг в сутки или 30 мг в сутки при начальной дозе 30 мг в сутки, затем - 6 месяцев и далее - в течение 17 месяцев, установлен благоприятный эффект такой поддерживающей терапии. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.Дополнение к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты при биполярном расстройстве I типаРекомендуемая начальная доза - от 10 мг до 15 мг один раз в сутки, независимо от приема пищи.Поддерживающая доза - 15 мг в сутки. Доза может быть увеличена до 30 мг в сутки в зависимости от клинических показаний.При наблюдении за пациентами с биполярным расстройством I типа установлен благоприятный эффект поддерживающей терапии арипипразолом в дозе от 10 мг до 30 мг в сутки в качестве дополнения к терапии препаратами лития или вальпроевой кислоты. Следует периодически обследовать пациентов для определения необходимости продолжения поддерживающей терапии.Дополнительная терапия при большом депрессивном расстройствеРекомендуемая начальная доза - 5 мг в сутки, независимо от приема пищи.При необходимости и хорошей переносимости суточную дозу можно еженедельно увеличивать на 5 мг до максимальной - не более 15 мг в сутки.Длительность терапии по всем указанным выше показаниям не установлена. Необходимо регулярно проводить обследование пациента на предмет возможности отмены терапии.Применение препарата у особых групп пациентовПациенты с нарушением функции почекКоррекции дозы препарата не требуется.Пациенты с нарушением функции печениКоррекции дозы препарата не требуется.Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени дозу 30 мг назначают с осторожностью.Пациенты в возрасте старше 65 летКоррекции дозы препарата не требуется.Влияние пола пациента на режим дозированияРежим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаковый.Влияние курения на режим дозированияРежим дозирования препарата для курящих и некурящих пациентов одинаковый.Режим дозирования при сопутствующей терапииПри одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза; при отмене ингибиторов изофермента CYP3A4, дозу препарата следует увеличить.При одновременном применении арипипразола и мощных ингибиторов изофермента CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) дозу препарата следует уменьшить в 2 раза; при отмене ингибиторов изофермента CYP2D6, дозу препарата следует увеличить.Если препарат назначен в качестве дополнительной терапии при большом депрессивном расстройстве, препарат следует применять без изменения режима дозирования.При одновременном применении препарата и мощных ингибиторов изоферментов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин) и CYP3A4 (кетоконазол, кларитромицин), доза препарата должна быть уменьшена до 25% обычной дозы. При отмене ингибиторов изоферментов CYP3A4 и/или CYP2D6, доза препарата должна быть увеличена.При одновременном применении препарата и мощных, умеренных или слабых ингибиторов изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, доза препарата может быть первоначально уменьшена до 25% обычной дозы, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.При назначении препарата пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 первоначально доза препарата должна быть уменьшена наполовину, а потом увеличена для достижения оптимального клинического результата.При одновременном применении препарата и мощного ингибитора изофермента CYP3A4 пациентам с низкой активностью изофермента CYP2D6 доза препарата должна быть уменьшена до 25% обычной дозы.При одновременном применении препарата и потенциальных индукторов изофермента CYP3A4 (карбамазепин), доза препарата должна быть увеличена в 2 раза. После прекращения приема индукторов изофермента CYP3A4, дозу препарата следует уменьшить до рекомендуемой.

Антипсихотическое средство (нейролептик). Предполагается, что терапевтическое действие арипипразола при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении допаминовых D2- и серотониновых 5-HT1а- рецепторов и антагонистической активностью в отношении серотониновых 5-HT2- рецепторов.Арипипразол обладает высокой аффинностью in vitro к допаминовым D2- и D3-рецепторам, серотониновым 5-HT1a- и 5-HT2a-рецепторам и умеренной аффинностью к допаминовым D4-, серотониновым 5-HT2c- и 5-HT7-, α1-адренорецепторам и гистаминовым H1-рецепторам. Арипипразол характеризуется также умеренной аффинностью к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым рецепторам.

ВсасываниеПосле приема внутрь арипипразол быстро всасывается, при этом его максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-5 ч. Арипипразол в минимальной степени подвергается пресистемному метаболизму. Абсолютная биодоступность таблеток составляет 87%. Пища с высоким содержанием жира не влияет на фармакокинетику арипипразола.РаспределениеАрипипразол интенсивно распределяется в тканях, кажущийся объем распределения составляет 4,9 л/кг, что указывает на значительное экстраваскулярное распределение. При терапевтических концентрациях в крови арипипразол и его основной метаболит дегидроарипипразол более чем на 99% связываются с белками плазмы крови, главным образом - с альбумином.МетаболизмАрипипразол метаболизируется в печени тремя путями: дегидрированием, гидроксилированием и N-дезалкилированием. По данным исследований in vitro, дегидрирование и гидроксилирование арипипразола происходит под действием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6, а N-дезалкилирование катализируется изоферментом CYP3A4. Арипипразол является основным действующим веществом в крови.При равновесном состоянии площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) дегидроарипипразола составляет около 40% AUC арипипразола в плазме.ВыведениеСредний период полувыведения (Т1/2) арипипразола - примерно 75 часов у пациентов с высокой активностью изофермента CYP2D6 и примерно 146 часов у пациентов с низкой активностью данного изофермента. Общий клиренс арипипразола составляет 0,7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.После однократного приема внутрь меченного [14С] арипипразола примерно 27% радиоактивности определяется в моче и примерно 60% - в кале. Менее 1% неизменного арипипразола определяется в моче, и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом.Фармакокинетика у особых групп пациентовПрименение у детейФармакокинетика арипипразола и дегидроарипипразола у детей от 10 до 17 лет была такой же, как у взрослых после корректировки разницы в массе тела.Пожилые пациентыРазличий параметров фармакокинетики арипипразола у взрослых пациентов с шизофренией и у здоровых добровольцев, обусловленных возрастом, не выявлено.ПолРазличий параметров фармакокинетики арипипразола у взрослых пациентов с шизофренией и у здоровых добровольцев, обусловленных полом, не выявлено.Курение и РасаКлинически значимых отличий фармакокинетики арипипразола в зависимости от расовой принадлежности и курения не отмечено.Нарушение функции почекФармакокинетические параметры арипипразола и дегидроарипипразола у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек не отличаются от таковых у здоровых добровольцев.Нарушение функции печениПосле однократного приема арипипразола лицами с различной степенью тяжести цирроза печени (Класс А, В и С по классификации Чайлд-Пью) не было выявлено существенного влияния нарушения функции печени на фармакокинетику арипипразола и дегидроарипипразола, однако, в исследовании участвовали только три пациента с декомпенсированным циррозом печени (Класс С по классификации Чайлд-Пью), в связи с чем невозможно сделать окончательных выводов о метаболической активности печени у пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Лечение острых приступов шизофрении, поддерживающая терапия шизофрении. Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.

Летаргия;Повышение артериального давления;Сонливость;Тахикардия;Потеря сознания;Тошнота;Рвота;Диарея

Сенильная деменция,период лактации,детский и подростковый возраст до 18 лет,повышенная чувствительность к арипразолу.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Арипиразол можно применять при беременности в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно,выделяется ли арипиразол с грудным молоком у человека.Применение арипипразола в период лактации (грудного вскармливания)противопоказано. В экспериментальных исследованиях показано,что арипипразол выделяется с молоком у лактирующих крыс.

Как и при назначении других нейролептиков, при назначении арипипразола пациент должен быть предупрежден об опасности работы с движущимися механизмами и управлении автомобилем.

Арипризол

Белупо

Хорватия

36 месяцев

Таблетки

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9