1000516081

По рецепту

Фелодипин

Felodipine

картонная упаковка

П N013365/01

60

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, диуретики или ингибиторы АПФ);стабильная стенокардия (в монотерапии или в комбинации с бета-адреноблокаторами).

повышенная чувствительность к фелодипину или к другим компонентам, входящим в состав препарата;сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;острый инфаркт миокарда;нестабильная стенокардия;гемодинамически значимый стеноз клапанов сердца;динамический стеноз выносящего тракта сердца;непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);беременность;период грудного вскармливания (в связи с недостаточным опытом применения);возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, возраст старше 65 лет.

Фелодип противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, с гравировкой «5» на одной стороне, без запаха.

Внутрь, перед едой или после легкого завтрака. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя раскусывать, делить или размельчать.Артериальная гипертензия. Взрослые (в т.ч. пожилые). Доза всегда определяется индивидуально. Терапия начинается с дозы 5 мг 1 раз в день. В случае необходимости дозу можно увеличить; обычно поддерживающая доза составляет 5–10 мг 1 раз в день. Для определения индивидуальной дозы лучше всего использовать таблетки с содержанием фелодипина 2,5 мг. У пожилых людей или больных с нарушением функции печени рекомендуемая начальная дозировка 2,5 мг 1 раз в день.Стабильная стенокардия. Взрослые. Доза всегда определяется индивидуально. Лечение начинается с дозы 5 мг 1 раз в день, в случае необходимости можно увеличить дозу до 10 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз в день.Препарат Фелодип может применяться в комбинации с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ или диуретиками. Комбинированная терапия обычно усиливает гипотензивное действие препарата. Необходимо остерегаться развития артериальной гипотензии. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени терапевтическую дозу необходимо снизить. У больных с нарушенной функцией почек фармакокинетика препарата значимо не меняется.

Блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие.Снижает АД за счет уменьшения ОПСС. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии.Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему.

Всасывание и распределениеЗамедленное высвобождение фелодипина из таблеток, покрытых оболочкой, приводит к удлинению фазы всасывания препарата и обеспечивает равномерную концентрацию фелодипина в плазме крови в течение 24 часов. Фелодипин почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность препарата не зависит от дозы внутри терапевтического интервала и составляет приблизительно 15%.Связывание с белками плазмы крови, прежде всего с альбуминами, составляет 99%.Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.При длительном применении кумуляции фелодипина не происходит.Метаболизм и выведениеФелодипин практически полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.T1/2 фелодипина составляет 25 ч. Выводится в виде метаболитов: около 70% принятой дозы - с мочой, остальная часть - с калом. В неизмененном виде с мочой выводится менее 0.5% дозы.Фармакокинетика у особых групп пациентовУ лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени концентрация фелодипина в плазме крови выше, чем у молодых пациентов.Фармакокинетические показатели фелодипина не изменяются у пациентов с нарушением функции почек, в т.ч. и при проведении гемодиализа.

Препарат Фелодип, также как и другие вазодилататоры, может в редких случаях вызывать значимую артериальную гипотензию, которая у ряда предрасположенных пациентов может приводить к развитию ишемии миокарда. В настоящее время нет данных о целесообразности применения препарата в качестве вторичной профилактики инфаркта миокарда. Препарат Фелодип эффективен и хорошо переносится больными независимо от пола и возраста, а также пациентами с сопутствующими заболеваниями, такими как бронхиальная астма и другие заболевания легких, нарушение почечной функции; сахарный диабет, подагра, гиперлипидемия, синдром Рейно, а также после трансплантации легких. Фелодип не оказывает влияния на концентрацию глюкозы в крови и липидный профиль.

Также как при применении других блокаторов медленных кальциевых каналов, препарат Фелодип может вызвать покраснение лица, головную боль, сердцебиение, головокружение и повышенную утомляемость. Эти реакции носят обратимый характер и чаще всего проявляются в начале лечения или при увеличении дозы препарата. Также, в зависимости от дозы, могут появиться периферические отеки, которые являются следствием прекапиллярной вазодилатации. У пациентов с воспалением десен или периодонтитом может возникнуть легкий отек десен. Этому можно воспрепятствовать соблюдением тщательной гигиены полости рта.Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, <10%); нечасто (≥0.1%, <1%); редко (≥0.01%, <0.1%); очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).Со стороны иммунной системы: очень редко - реакция гиперчувствительности, ангионевротический отек.Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии; редко - обморок.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - периферические отеки; часто - "приливы"; редко - тахикардия, сердцебиение.Со стороны ЖКТ: нечасто - тошнота, боль в животе; редко - рвота; очень редко - гиперплазия десен, гингивит.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз.Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд кожи; редко - крапивница; очень редко - реакция фотосенсибилизации, лейкоцитокластический васкулит.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: редко - артралгия, миалгия.Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - поллакиурия.Прочие: нечасто - утомляемость; редко - нарушение сексуальной функции.

При одновременном применении с фелодипином концентрация дигоксина в плазме повышается, однако изменение режима дозирования препарата Фелодип не требуется.При одновременном применении с ингибиторами цитохрома P450 (в т.ч. с циметидином, эритромицином, итраконазолом, кетоконазолом) метаболизм фелодипина в печени замедляется, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, рифампицином, барбитуратами) происходит уменьшение концентрации фелодипина в плазме крови.НПВС не ослабляют гипотензивный эффект фелодипина.Высокая степень связывания фелодипина с белками плазмы не влияет на связывание свободных фракций других лекарственных препаратов (в т.ч. варфарина).Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты и диуретики усиливают гипотензивный эффект фелодипина.Фелодип не следует применять одновременно с грейпфрутовым соком из-за находящегося в нем флавоноида, который повышает биодоступность фелодипина.

Фелодипин относится к БМКК дигидропиридинового ряда. Оказывает гипотензивное, антиангинальное действие. Снижает АД за счет уменьшения периферического сосудистого сопротивления. Обладает дозозависимым антиишемическим эффектом. Уменьшает размеры инфаркта миокарда, защищает от осложнений реперфузии. Практически не обладает отрицательным инотропным эффектом, оказывает минимальное действие на проводящую систему сердца.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов

Пациентам, у которых во время лечения препаратом Фелодип наблюдается слабость, головокружение, следует отказаться от выполнения действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия.Лечение: проводят симптоматическую терапию. При выраженном снижении АД больному следует придать горизонтальное положение, ноги приподнять. При развитии брадикардии показано в/в введение атропина в дозе 0,5–1 мг. Если этого недостаточно, необходимо увеличить объем плазмы крови путем инфузии раствора декстрозы (глюкозы), натрия хлорида или декстрана. Симптоматические препараты с преобладающим действием на альфа-адренорецепторы назначают при неэффективности вышеперечисленных мер.

Фелодип

Тева

Германия

36 месяцев

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. 10 табл. в блистере Ал-ПВХ/ПЭ/ПВДХ/. 3, 6 или 10 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные прозрачные перфорированные наклейки.

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9