Нифекард ХЛ таблетки с модифицированным высвобождением 30мг 60шт — гипотензивное, антиангинальное лекарственное средство. Выпускается в таблетированной форме с модифицированным высвобождением. В продажу поступает в блистерах по 60 штук. Препарат замедляет поступление кальция в структуру сосудов, понижает тонус их стенок, улучшает кровоток в коронарных артериях, стимулирует сократимость миокарда. Нифекард ХЛ назначают при ИБС, стенокардии и артериальной гипертензии. Таблетки принимают внутрь, целиком, в одинаковое время. Запивать их грейпфрутовым соком запрещается. Рекомендуемая начальная дозировка — по 10 мг 3 раза в день (максимум 120 мг).

1000239496

По рецепту

Nifedipinum

Хроническая ишемическая болезнь сердца, Стенокардия с документально подтвержденным спазмом, Другие формы стенокардии, Эссенциальная (первичная) гипертензия, Вторичная гипертензия

картонная упаковка

60

повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина;- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление АД ниже 90 мм рт.ст.);- тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики;- нестабильная стенокардия;- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4-х недель);- одновременное применение рифампицина;- редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);- беременность до 20 недели, период грудного вскармливания;- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью:Стеноз устья аорты или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная тахикардия; синдром слабости синусового узла; злокачественная артериальная гипертензия; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; цереброваскулярные заболевания; нарушения функции печени и/или почек; гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии); сахарный диабет; кишечная непроходимость; беременность после 20 недели; одновременное применение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, с индукторами или ингибиторами изофермента CYP3A4.

В начале лечения следует избегать вождения транспортных средств и других потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций. В процессе дальнейшего лечения степень ограничений определяют в зависимости от индивидуальной переносимости нифедипина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные

артериальная гипертензия;- ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

нет

Периферическая вазодилатация с выраженной и, возможно, длительным выраженным снижением АД (головная боль, гиперемия кожи лица, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия), гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с развитием отека легких;При тяжелом отравлении - потеря сознания, кома

Блокатор «медленных» кальциевых каналов.

Нифедипин - селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей.Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает артериальное давление (АД) и уменьшает общее периферическое сопротивление и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярный узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.При синдроме Рейно нифедипин предотвращает или облегчает спазм пальцевой артерии.ДетиДоступные сведения по сравнению нифедипина и других антигипертензивных средств в различных лекарственных формах и дозах для лечения острой и длительной артериальной гипертензии у детей ограничены.Антигипертензивный эффект нифедипина доказан, однако рекомендуемые дозы, долгосрочная безопасность и воздействие на сердечно-сосудистый исход остаются неустановленными. Сведения о дозировке препарата для детей также недостаточны.

ВсасываниеНифекард® ХЛ, вследствие замедленного высвобождения активного вещества, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после применения внутрь (92-98 %).РаспределениеСвязь с белками плазмы крови (альбумином) составляет около 95 %.МетаболизмПосле приема внутрь нифедипин метаболизируется в печени в основном в результате окислительных процессов. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.ВыведениеНифедипин выводится в виде метаболитов преимущественно через почки, и только 5-15 % - через кишечник с желчью. В неизменном виде присутствует в моче в незначительных количествах (менее 0,1 %). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Конечный период полувыведения составляет 1,7 - 3,4 ч.Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. При нарушении функции печени период полувыведения нифедипина увеличен, а клиренс нифедипина снижен.

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, производное 1,4-дигидропиридина;Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие;Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий;В высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо;Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления;Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином;В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего, при артериальной гипертензии;Не влияет на тонус вен;Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей

Нифедипин следует применять только в условиях клиники под строгим контролем врача при остром инфаркте миокарда, тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, сахарном диабете, нарушениях функции печени и почек, при злокачественной артериальной гипертензии и гиповолемии, а также у больных, находящихся на гемодиализе. У больных с нарушениями функции печени и/или почек следует избегать применения нифедипина в высоких дозах. У пациентов пожилого возраста более вероятно уменьшение церебрального кровотока из-за резкой периферической вазодилатации.При приеме внутрь для ускорения эффекта нифедипин можно разжевывать.При появлении на фоне лечения болей за грудиной нифедипин следует отменить. Отменять нифедипин следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены.При внутрикоронарном введении при наличии стеноза двух сосудов нельзя вводить нифедипин в третий открытый сосуд из-за опасности выраженного отрицательного инотропного действия.В период курсового лечения не допускать употребления алкоголя вследствие риска чрезмерного снижения АД.

ФертильностьВ некоторых исследованиях блокаторы медленных кальциевых каналов, такие как нифедипин, приводили к обратимым биохимическим изменениям головки сперматозоидов, которые могут привести к нарушению их функции. У мужчин, неоднократно испытывающих проблемы с зачатием ребенка при экстракорпоральном оплодотворении, в качестве одной из возможных причин следует рассматривать применение нифедипина, если никакого другого объяснения не может быть найдено.БеременностьКонтролируемых исследований по применению нифедипина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали тератогенность и эмбрио-/фетотокичность нифедипина. Применение препарата Нифекард ХЛ до 20 недели противопоказано. Применение препарата Нифекард ХЛ после 20-ой недели беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и препарат следует применять только в условиях стационара с соответствующим контролем состояния матери и плода (контроль артериального давления матери; регулярный ультразвуковой контроль развития и жизнеспособности плода). При возникновении аномалий следует прекратить применение препарата.Период грудного вскармливанияНифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при применении в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

П N011996/01

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, "приливы" крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах - парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - артралгия, отечность суставов, миалгия.Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).Аллергические реакции на компоненты Нифекарда ХЛ: редко - кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.Прочие: редко - нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.

нет

Нифекард XЛ назначают индивидуально. Начальная доза препарата составляет 30 или 60 мг в сутки однократно. Таблетки следует принимать не разжевывая, нельзя дробить их или делить. Подбор дозы осуществляется постепенно, с интервалами 7-14 дней. Максимальная суточная доза – 90 мг. При необходимой отмене препарата, дозировка постепенно уменьшается до полной отмены.

Нифекард хл

Словения

Лек Фармасьютикалз д.д.

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Таблетки

36 месяцев