1 474 ₽

1 474 ₽

Роноцит раствор для приема внутрь 100мг/мл флаконы 10мл 10шт

1 474 ₽

  • ПроизводительУорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А Ш
  • Действующее вещество (лат)Citicoline
  • Страна происхожденияТурция
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности60 месяцев

Инструкция

Описание

Артикул

1000471405

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Citicoline

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-006575

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

10

Способ применения

Роноцит раствор для приема внутрь назначается перорально.Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана). Препарат принимают во время еды или между приемами пищи.Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения составляет не менее 6 недель.Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в сутки (5-10 мл 1-2 раза/сут). Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периодаПри хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

ВсасываниеЦитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после в/в введения.РаспределениеЦитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.МетаболизмПрепарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.ВыведениеТолько 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом углекислом газе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

Показания препарата

Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);Восстановительный период после ишемического и геморрагического инсультов;Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;Пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);Возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.

Применение при беременности/кормлении грудью

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности Роноцит назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь прозрачный, светло-розового цвета,10 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - пачки картонные.

Особые указания

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

Передозировка

С учетом низкой токсичности цитиколина случаи передозировки не описаны, даже при превышении терапевтических доз.

Побочные действия

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НР ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница, возбуждение.Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.Со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.Со стороны дыхательной системы: очень редко - одышка.Со стороны пищеварительной системы: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности печеночных ферментов.Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, чувство жара, отеки.

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.Не следует применять одновременно с ЛС, содержащими меклофеноксат.Цитиколин в виде раствора для в/в и в/м введения совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия — способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При ЧМТ уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии. Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Наименование/Бренд

Роноцит

Производитель

Уорлд Медицин Илач Сан ве Тидж А Ш

Страна происхождения

Турция

Срок годности

60 месяцев

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9