Омепразол
Гастрозол капсулы 20мг 14шт
- Артикул:1000246827
- Производитель:Фармстандарт-Лексредства
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Россия
- Порядок отпуска:По рецепту
- Маркировка товара:4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9
- Срок годности:24 месяца
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата
- Особые указания
- Противопоказания
- Побочные действия
- Передозировка
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Способ применения
- Лекарственное взаимодействие
- Фармакодинамика
- Меры предосторожности
- Влияние на способность управлять ТС и механизмами
- Фармакотерапевтическая группа
- Отпуск
- Тип упаковки
- MKB10
- Наименование/Бренд
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Omeprazolum
Форма выпуска
Капсулы
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
14
Описание лекарственной формы
Капсулы, 7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса);Омепразол снижает кислотопродукцию - ингибирует активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты;Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток;Снижает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя;После приема препарата внутрь в дозе 20 мг антисекреторный эффект развивается в течение первого часа, максимум - через 2 ч.; Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается в течение 24 ч.;Прием препарата 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 сут после окончания приема препарата;У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием препарата в дозе 20 мг поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне 3 в течение 17 ч.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь омепразол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Сmax) омепразола в плазме крови достигается через 0,5 - 3,5 часа. Биодоступность составляет 30- 40%. Распределение Связывание с белками плазмы крови - около 95%. Метаболизм Омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием изофермента CYP2С19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов. Выведение Период полувыведения (T1/2) составляет 0 5 - 1 час. Выводится в виде метаболитов почками (70 - 80%) и с желчью (20 - 30%). Фармакокинетика в особых клинических случаях У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность значительно возрастает, а период полувыведения увеличивается до 3 часов. У пожилых пациентов скорость выведения уменьшается, биодоступность возрастает.
Показания препарата
Язва двенадцатиперстной кишки;язва желудка; НПВП ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки; - эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни; - рефлюкс-эзофагит; - симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ); - диспепсия, связанная с повышенной кислотностью; - синдром Золлингера-Эллисона. Дети - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь у детей старше 2 лет; - язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии), у детей старше 4 лет.
Особые указания
нет
Противопоказания
Гиперчувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата; - дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - совместное применение с эрлотинибом, позаконазолом, кларитромицином (у пациентов с печеночной недостаточностью), зверобоем; - период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет, за исключением: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь - детский возраст до 2 лет и масса тела до 20 кг; язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori - детский возраст до 4 лет и масса тела менее 31 кг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм. Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, слабость. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - гематурия, протеинурия. Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.
Передозировка
Головокружение, спутанность сознания, апатия, головная боль, дилатация сосудов, тошнота, рвота, тахикардия, метеоризм, диарея
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:"TEXT";s:595:"Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или новорожденного. Омепразол может применяться во время беременности. Грудное вскармливание Омепразол проникает в грудное молоко, применение омепразола в период грудного вскармливания противопоказано.";s:4:"TYPE";s:4:"HTML";}
Способ применения
Препарат принимают внутрь, глотая капсулы целиком и запивая небольшим количеством воды, обычно утром, непосредственно перед приемом пищи или во время еды. Рекомендуемые дозы в зависимости от показаний: Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки в течение 2-4 недель, при необходимости дозу увеличивают до 2 капсул; Обострение язвенной болезни 12-перстной кишки и эрозивно-язвенный эзофагит: по 1-2 капсулы в сутки на протяжении 4-8 недель; НПВП-гастропатия: по 1 капсуле в сутки в течение 4-8 недель; Инфекция Helicobacter pylori: по 1 капсуле 2 раза в сутки в комбинации с антибактериальными средствами, курс – 7 дней; Синдром Золлингера-Эллисона: доза устанавливается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Начальная доза обычно составляет 3 капсулы в сутки, при необходимости ее увеличивают до 4-6 капсул и делят дозу на 2 приема; Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки: по 1 капсуле в сутки; Профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита: по 1 капсуле в сутки длительно (до 6 месяцев).
Лекарственное взаимодействие
нет
Фармакодинамика
Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонную помпу - фермент Н+, К+ - АТФазу. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию желудочного сока: Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается через 4 дня лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80 %. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70 % в течение 24 часов. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки ежедневный прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный показатель кислотности среды (pH) на уровне ≥ 3 в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под кривой концентрация-время (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме крови в данный момент времени. Действие на Helicobacter pylori: Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:"TYPE";s:4:"HTML";s:4:"TEXT";s:4820:"При наличии любых тревожных симптомов (например, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, т.к. лечение омепразолом, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Не рекомендуется совместное применение омепразола с такими препаратами, как атазанавир и нелфинавир. По результатам исследований отмечено фармакокинетическое/фармакодинамическое взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг и поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое приводит к снижению экспозиции к активному метаболиту клопидогрела в среднем на 46 % и снижению максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в среднем на 16 %. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Отдельные наблюдательные исследования указывают на то, что терапия ингибиторами протонного насоса может незначительно повышать риск связанных с остеопорозом переломов, однако в других подобных исследованиях повышения риска не отмечено. В рандомизированных, двойных слепых, контролируемых клинических исследованиях омепразола и эзомепразола, включая два открытых исследования с длительностью терапии более 12 лет, не была подтверждена связь переломов на фоне остеопороза с применением ингибиторов протонного насоса. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или перелом на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgА). Повышение концентрации CgА может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до проведения исследования концентрации CgА. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.";}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или во время работы с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакотерапевтическая группа
Средство понижающее секрецию желез желудка – протонового насоса ингибитор.
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
картонная упаковка
MKB10
КЛАСС XXII Хирургическая практика, Гастроэзофагеальный рефлюкс, Язва желудка, Отравление неопиоидными аналгезирующими, жаропонижающими и противоревматическими средствами, Язва двенадцатиперстной кишки, Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом, Синдром Золлингера-Эллисона
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
Р N000770/01