Клопиксол депо раствор для внутримышечного введения масляный 200мг/мл ампулы 1мл 10шт

Клопиксол депо раствор для внутримышечного введения 200мг/мл 1мл ампулы 10шт — нейролептическое средство, которое назначается при шизофрении (в острой и хронической формах) и иных психотических расстройствах, сопровождающихся повышенным возбуждением и нарушениями мышления. Активное действующее вещество препарата - зуклопентиксола деканоат. Средство оказывает успокаивающий эффект на нервную систему, восстанавливает эмоциональное равновесие и снижает беспокойство, устраняет враждебность и агрессию. После применения препарата у пациентов происходит затухание бреда и галлюцинаций.

Раствор для в/м введения (масляный) желтоватого цвета, прозрачный, практически свободный от частиц.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО является антипсихотическим средством (нейролептиком), производным тиоксантена. Фармакодинамика. КЛОПИКСОЛ ДЕПО обладает выраженным антипсихотическим и специфическим тормозящим действием. Неспецифический седативный эффект ослабевает после нескольких недель лечения. Антипсихотическое действие нейролептиков обычно связывают с блокадой дофаминовых рецепторов, что, по-видимому, вызывает цепную реакцию, в которую вовлекаются и другие медиаторные системы. Специфическое тормозящее действие КЛОПИКСОЛА ДЕПО особенно благоприятно при лечении психотических больных с ажитацией, беспокойством, враждебностью или агрессией. Терапевтическое действие КЛОПИКСОЛА ДЕПО значительно более пролонгировано по сравнению с КЛОПИКСОЛОМ. Это позволяет уверенно проводить непрерывное антипсихотическое лечение КЛОПИКСОЛОМ ДЕПО, что особенно важно для пациентов, не выполняющих врачебные назначения. КЛОПИКСОЛ ДЕПО предотвращает развитие частых рецидивов, связанных с произвольным прерыванием пациентами приема пероральных лекарственных средств.

Фармакокинетические и клинические испытания препарата показали, что инъекции наиболее целесообразно проводить с интервалами 2-4 недели. После введения зуклопентиксола деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент зуклопентиксол и декановую кислоту. Максимальная концентрация зуклопентиксола в сыворотке крови достигается к концу первой недели после инъекции. Кривая концентрации экспоненциально снижается с периодом полувыведения, равным 19 дням, что отражает скорость освобождения из депо. Зуклопентиксол незначительно проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не обладают нейролептической активностью и выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой. Фармакокинетически доза — 200 мг 1 раз а 2 недели эквивалентна дневной пероральной дозе 25 мг препарата в течение 2 недель.

Антипсихотическое средство (нейролептик).

Острая и хроническая шизофрения и иные психотические расстройства, особенно с галлюцинациями, параноидным бредом и нарушениями мышления, а также состояния ажитации, повышенного беспокойства, враждебности или агрессивности.

Препарат принимают внутрь, суточную дозу можно делить на несколько приемов. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от состояния пациента. В начале лечения рекомендуется применять препарат в невысоких дозах, которые затем, в зависимости от реакции пациента на лечение, быстро увеличивают до достижения оптимального клинического эффекта. При остром приступе шизофрении и других острых психотических расстройствах, выраженной ажитации и мании доза препарата обычно составляет 10-50 мг/ При умеренных и выраженных психотических расстройствах начальная доза составляет 20 мг/ и при необходимости может быть увеличена на 10-20 мг с интервалом 2-3 дня до 75 мг/ и более. При хронических психотических состояниях при шизофрении и других хронических психозах поддерживающая доза составляет 20-40 мг/ При ажитации у пациентов с олигофренией доза составляет 6-20 мг/, при необходимости доза может быть увеличена до 25-40 мг/ При сенильных расстройствах, сопровождающихся ажитацией и спутанностью сознания, препарат назначают в дозе 2-6 мг/, при необходимости возможно увеличение дозы до 10-20 мг/; более предпочтителен прием препарата в вечернее время.

Острое отравление алкоголем, барбитуратами и опиатами; коматозные состояния. КЛОПИКСОЛ ДЕПО не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Клопиксол Депо является седативным средством. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение общей внимания и концентрации. Их необходимо предупредить о возможности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, акатизия, гиперкинез, гипокинезия; часто - тремор, дистония, мышечный гипертонус, головокружение, головная боль, парестезии, нарушения внимания, амнезия, нарушения походки; нечасто - поздняя дискинезия, гиперрефлексия, паркинсонизм, обморок, расстройства речи, дискинезия, атаксия, гипотонус, судорожные расстройства, мигрень; очень редко - злокачественный нейролептический синдром. При в/м применении возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно на начальном этапе лечения. Со стороны психики: часто - бессонница, депрессия, тревога, нервозность, ажитация, необычные сновидения, снижение либидо; нечасто - апатия, повышение либидо, кошмарные сновидения, спутанность сознания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия, ощущение сердцебиения; нечасто - снижение АД, приливы; редко - удлиненный интервал QT на ЭКГ; очень редко - венозная тромбоэмболия. При в/м применении возможно ортостатическое головокружение; редко - ортостатическая гипотензия. Со стороны органа зрения: часто - нарушение аккомодации, нарушение зрения; нечасто - мидриаз, непроизвольное движение глазных яблок. Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - головокружение; нечасто - гиперакузия, шум в ушах. Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, заложенность носа. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - повышенное слюноотделение, запор, рвота, диспепсия, диарея; нечасто -- боль в животе, тошнота, метеоризм. Со стороны обмена веществ: часто - повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто - снижение аппетита, снижение массы тела; редко - гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе, гиперлипидемия. Со стороны репродуктивной системы: нечасто - нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, нарушение оргазма у женщин, вульвовагинальная сухость; редко - галакторея, гинекомастия, аменорея, приапизм. Со стороны мочевыделительной системы: часто - болезненное мочеиспускание, задержка мочи, полиурия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко - холестатический гепатит, желтуха. Со стороны эндокринной системы: редко - гиперпролактинемия. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - гипергидроз, зуд; нечасто - фотосенсибилизация, нарушение пигментации, себорея, кожная сыпь, дерматит, пурпура. Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия; нечасто - мышечная ригидность, тризм, кривошея. Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, анафилактические реакции. Общие реакции: часто - астения, утомляемость, недомогание, боли; нечасто - жажда, гипотермия, пирексия.

Клопиксол Депо не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

КЛОПИКСОЛ ДЕПО может усилить седативное действие алкоголя, барбитуратов и других ингибиторов центральной нервной системы. КЛОПИКСОЛ ДЕПО не следует назначать вместе с гуанетидином и аналогично действующими средствами, т.к. нейролептики могут блокировать их гипотензивное действие. КЛОПИКСОЛ ДЕПО может снижать эффективность леводопы и других адренергических средств, а комбинация с метоклопрамидом и пиперазином увеличивает риск развития экстрапирамидных симптомов. КЛОПИКСОЛ ДЕПО может смешиваться с КЛОПИКСОЛОМ-АКУФАЗ, содержащим такое же масло Viscoleo®.

При хронических поражениях печени назначают меньшие дозы. Развитие злокачественного нейролептического синдрома обуславливает необходимость немедленной отмены зуклопентиксола и проведения поддерживающей и симптоматической терапии. При развитии холестатического гепатита терапию зуклопентиксолом следует отменить. Для предотвращения развития синдрома отмены дозы следует снижать постепенно. В период лечения исключается прием алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Клопиксол

Zuclopenthixolum

1

0.01

картонная упаковка

П N014165/01

Дания

1095

1000334425