Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл+0.005мг/мл 2мл 10шт

Цертакаин раствор для инъекций 40мг/мл + 0.005мг/мл 2мл 10шт используют для местного обезболивания в стоматологических целях. Его действующими веществами являются два компонента: артикаин и адреналин. Первое является анестезирующим препаратом, второе — сосудосуживающим. Лекарство начинает действовать спустя 1-3 минуты после введения, а продолжительность обезболивающего эффекта составляет от 45 до 75 минут в зависимости от концентрации. При этом лекарство практически не оказывает влияния на сердце и сосуды: не повышает артериальное давление и не учащает пульс. Оно показано при удалении зубов, обработке полостей с кариесом и обтачивании эмали для установки протеза. Раствор нельзя вводить в воспаленные ткани.

Раствор для инъекций в виде прозрачной, бесцветной или коричневато-желтой жидкости.

При инфильтрационной анестезии местное обезболивающее действие препарата начинается после короткого латентного периода длительностью 1-3 мин, при проводниковой анестезии латентный период несколько удлиняется (приблизительно до 9 мин после инъекции). Длительность полной анестезии при введении препарата в пульпу составляет не менее 45 мин, при введении в мягкие ткани - от 120 до 240 мин.

Местноанестезирующее.

Данные отсутствуют

Местноанестезирующее средство+альфа- и бета-адреномиметик.

Инфильтрационная и проводниковая анестезия (в т.ч. в стоматологии - экстирпация зуба, пломбирование полости, обтачивание зубов для коронок).

Цертакаин® рекомендуется для применения исключительно в стоматологии. Необходимо наличие реанимационного оборудования, пригодного для немедленного применения. Следует вводить минимальный возможный объем раствора, обеспечивающий эффективное обезболивание. Взрослые пациенты Для удаления зубов верхней челюсти в большинстве случаев достаточно 1,7 мл препарата Цертакаин® на каждый зуб. Это позволит избежать болезненных инъекций с небной стороны. При удалении нескольких рядом расположенных зубов количество инъекций обычно удается ограничить. Для анестезии на небных разрезах и наложении небных швов с целью создания небного депо необходимо около 0,1 мл препарата Цертакаин® на укол. При неосложненном удалении премоляров нижней челюсти для инфильтрационной анестезии достаточно 1,7 мл препарата Цертакаин® на каждый зуб. В отдельных случаях требуется дополнительное введение 1-1,7 мл препарата в подслизистую область переходной складки нижней челюсти с вестибулярной стороны. В редких случаях показана инъекция в отверстие нижней челюсти. Для подготовки полости зуба к пломбированию или обработки под коронку любого зуба, за исключением нижних моляров, показано введение препарата в дозе 0,5-1,7 мл на каждый зуб по типу инфильтрационной анестезии с вестибулярной стороны. Для лечения нижних моляров показана проводниковая анестезия. Длительность полной анестезии при введении препарата Цертакаин® в пульпу составляет не менее 45 минут, при введении в мягкие ткани – от 120 до 240 минут. Применение у особых групп пациентов Пожилые пациенты Повышение концентрации препарата Цертакаин® в плазме крови пожилых пациентов может быть вызвано снижением процессов обмена веществ и снижением объема распределения. В частности, после повторного введения увеличивается риск кумуляции препарата Цертакаин®. Требуется снижение рекомендуемой для взрослых пациентов дозы препарата в случае наличия у пожилого пациента заболевания сердца или печени. Пациенты с печеночной недостаточностью Артикаин также метаболизируется печенью. Для пациентов с дисфункцией печени может потребоваться меньшая доза вследствие удлинения действия и системной кумуляции препарата. Пациенты с почечной недостаточностью Артикаин и его метаболиты выводятся, в основном, почками. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может потребоваться меньшая доза вследствие удлинения действия и системной кумуляции препарата. Пациенты с особенным генотипом Пациентам с врожденной или приобретенной недостаточностью активности холинэстеразы в плазме крови введение препарата Цертакаин® противопоказано. Другие особые группы пациентов Уменьшение дозы препарата Цертакаин® необходимо у пациентов с определенными сопутствующими заболеваниями, а также у пациентов, одновременно получающих лекарственные препараты с известным взаимодействием с артикаином и/или эпинефрином. Режим дозирования у особых групп пациентов Во всех перечисленных случаях рекомендуется применять Цертакаин® в сниженной дозе (т.е. в минимальном объеме, обеспечивающем достаточное обезболивание). Дети Цертакаин® противопоказан детям в возрасте младше 4 лет. Ниже приведены рекомендуемые терапевтические дозы для детей в возрасте от 4 лет (с массой тела приблизительно 20 кг). Доза препарата Цертакаин® подбирается в зависимости от массы тела ребенка, а также объема вмешательства. В связи с тем, что артикаин быстро диффундирует в ткани, и плотность костной ткани у детей ниже по сравнению со взрослыми, у детей можно выполнять инфильтрационную анестезию вместо проводниковой. Максимальная рекомендуемая доза Взрослые Для здоровых взрослых пациентов максимальная доза артикаина составляет 7 мг/кг массы тела (500 мг для пациента с массой тела 70 кг), что эквивалентно 12,5 мл препарата Цертакаин®. Максимальная доза составляет 0,175 мл раствора на кг массы тела. Дети Количество вводимого раствора зависит от возраста и массы тела ребенка, а также объема вмешательства. Нельзя превышать дозу, эквивалентную дозе артикаина 7 мг/кг массы тела (0,175 мл препарата Цертакаин® на кг массы тела). Препарат Цертакаин® с дозировкой 40 мг/мл + 0,005 мг/мл предпочтительнее применять для рутинных процедур и/или случаев, не требующих контроля гемостаза в области вмешательства; препарат Цертакаин® с дозировкой 40 мг/мл + 0,01 мг/мл предпочтителен для процедур большей длительности и сопряженных с риском массивного кровотечения в области манипуляции.

Повышенная чувствительность к артикаину или к другим местноанестезирующим средствам амидного типа, эпинефрину, сульфитам (в частности, у пациентов, страдающих бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфитам, так как возможны острые аллергические реакции с симптомами анафилактического шока, таким как бронхоспазм), или к любому другому из вспомогательных компонентов препарата

Острые неотложные состояния, вызванные местными анестетиками, обычно связаны с высоким уровнем концентрации местных анестетиков в плазме, возникающим во время терапевтического использования местных анестетиков, или со случайной субарахноидальной инъекцией раствора местного анестетика (см. «Меры предосторожности»). Первым соображением является профилактика, которую лучше всего осуществлять путем тщательного и постоянного мониторинга сердечно-сосудистых и респираторных показателей, а также состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика. При первых признаках изменений следует ввести кислород. Первый шаг в лечении судорог, а также гиповентиляции состоит в немедленном обеспечении проходимости дыхательных путей и вспомогательной или ИВЛ по мере необходимости. Необходимо оценить полноценность кровообращения. Если судороги сохраняются, несмотря на достаточную респираторную поддержку, показано назначение соответствующей противосудорожной терапии. Лечащий врач должен быть знаком с применением противосудорожных препаратов перед применением местных анестетиков. Поддерживающее лечение недостаточности кровообращения может потребовать в/в введения жидкостей и при необходимости вазопрессоров. Если не начать немедленное лечение, как судороги, так и сердечно-сосудистая недостаточность могут привести к гипоксии, ацидозу, брадикардии, аритмии и/или остановке сердца. В случае остановки сердца следует провести стандартные меры сердечно-легочной реанимации.

Возможность допуска пациента к управлению транспортными средствами и механизмами определяется врачом.

Для предотвращения инфицирования (в т.ч. вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда использовались новые стерильные шприцы и иглы. Открытые картриджи нельзя использовать повторно для других пациентов! Нельзя использовать для инъекций поврежденный картридж. У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (хроническая сердечная недостаточность, патология коронарных сосудов, стенокардия, нарушения ритма сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, артериальная гипертензия), атеросклерозом, цереброваскулярными нарушениями наличием инсульта в анамнезе, хроническим бронхитом, эмфиземой, сахарным диабетом, гипертиреозом, а также при наличии выраженного беспокойства, целесообразно применение препарата Цертакаин® с меньшей дозой эпинефрина. Препарат содержит натрия дисульфит, поэтому его применение противопоказано у пациентов с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к сульфитам, т.к. возможно развитие острых аллергических реакций, таких как бронхоспазм. Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций необходимо применять минимальные эффективные дозы препарата и перед введением препарата проводить двухэтапную аспирационную пробу. Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений. Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за длительного снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата. Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия. Препарат предназначен для применения в стоматологии. Использование для анестезии дистальных отделов конечностей недопустимо (риск развития ишемии из-за содержания эпинефрина).

Со стороны ЦНС (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания (вплоть до потери его); нарушения дыхания (вплоть до апноэ); тремор, подергивание мышц, судороги. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея. Со стороны органов чувств: редко - преходящие нарушения зрения (вплоть до слепоты), диплопия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, брадикардия, аритмия. Аллергические реакции: гиперемия и зуд кожи, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением акта глотания, крапивницу, затруднение дыхания), анафилактический шок. Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции, появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении); повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.

Не оказывает вредного действия на плод (за исключением возможной брадикардии) при любой технике применения и дозировке. В период лактации нет необходимости прерывать грудное вскармливание, т.к. в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

Одновременное применение противопоказано При одновременном применении с некардиоселективными бета-адреноблокаторам, например, пропанололом, возможно развитие гипертонического криза и выраженной брадикардии. Одновременное применение возможно с осторожностью Действие вазоконстрикторов, повышающих артериальное давление, например, эпинефрина, может усиливаться трициклическими антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы. Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств, однако повышают риск угнетения дыхания. При применении препарата Цертакаин у пациентов, принимающих гепарин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекций. При одновременном применении с ингибиторами холинэстеразы возможно замедление метаболизма местноанестезирующих средств, в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина. Эпинефрин может ингибировать высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы и уменьшать эффекты гипогликемических средств для приема внутрь. Некоторые средства для ингаляционной анестезии, например, галотан, могут повышать чувствительность миокарда к катехоламинам и увеличивать риск развития нарушений сердечного ритма после инъекций препарата Цертакаин. При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местных реакций – отека, болезненности.

Цертакаин

Articainum+Epinephrinum

1

картонная упаковка

ЛП-004580

Россия

1095

1000341278