Капсулы твердые желатиновые № 2. Корпус и крышечка оранжевого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от почти белого до светло-желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании стеклянной палочкой.

Нестероидный противовоспалительный препарат, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, антиагрегантное и жаропонижающее действие. Неселективно подавляет активность циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), угнетает синтез простагландинов в очаге воспаления и в центральной нервной системе, подавляет экссудативную и пролиферативную фазу воспаления. Тормозит агрегацию нейтрофилов и образование в них супероксидных анионов, миграцию полиморфно-ядерных клеток и моноцитов в очаг воспаления. Снижает высвобождение лизосомальных ферментов из стимулированных лейкоцитов. Уменьшает пирогенное влияние простагландинов на центр терморегуляции. Снижает выраженность болевого синдрома средней интенсивности, увеличивая порог болевой чувствительности к биологическим аминам. Анальгетический эффект проявляется через 30 мин после перорального приема. После однократного приема действие сохраняется в течение 24 ч. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. При первичной дисменорее (являясь ингибитором синтеза простагландинов в эндометрии) ослабляет сокращения матки, предотвращая ее ишемию и купируя болевой синдром.

Обладает противовоспалительным, обезболивающим, местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Препарат уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.

После однократного приема 20 мг препарата Стах- 1,52 мкг/мл, после регулярного приема 20 мг/сут - 38 мкг/мл. Пища замедляет скорость всасывания, но не влияет на объем абсорбции. Распределение Биодоступность почти 100%. Время достижения равновесной концентрации 7-12 дней. Проникает в синовиальную жидкость (40-50%), выделяется с грудным молоком - 13%. Легко связывается с белками плазмы крови (почти 98%). Период полувыведения составляет 24-50 ч, при заболеваниях печени может удлиняться. Метаболизм Препарат метаболизируется в печени посредством гидроксилирования пиридинового кольца боковой цепи, с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой и образованием неактивных метаболитов. Выведение Выводится в виде конъюгатов почками и в меньшей степени через кишечник. В неизмененном виде выводится около 5%.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз); Заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты; Шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас; Боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств; Посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах); Подагра; Дисменорея, аднексит, цистит.

Длительность лечения и применяемую дозу назначает лечащий врач. Препарат применяют внутрь во время еды. При симптоматической терапии ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартроза принимается 10-20 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 20 мг.

Гиперчувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования; печеночная недостаточность тяжелой степени или активное заболевание печени; почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; детский возраст (до 18 лет); беременность, период грудного вскармливания.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль и дискомфорт в области живота, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - стоматит; частота не установлена -гастрит, желудочно-кишечные кровотечения (в том числе и рвота кровью - мелена), панкреатит, перфорация и образование язвы желудочно-кишечного тракта, гепатит, желтуха. Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, папиллярный некроз. Со стороны дыхательной системы: частота не установлена - бронхоспазм, диспноэ, носовое кровотечение. Со стороны централыюй-нервной системы: часто - головокружение, головная боль, сонливость; частота не установлена - арастезия. Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, эозинофилия, лимфопения, тромбоцитопения; частота не установлена - апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: частота не установлена - анафилаксия, сывороточная болезнь. Со стороны метаболизма и расстройства питания: часто - анорексия, гипрегликемия; нечасто - гипогликемия; частота не установлена - задержка жидкости. Психические расстройства: частота не установлена - депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, частые изменения настроения, нервозность. Со стороны глаз: нечасто - нарушения зрения; частота не установлена - раздражение глаз, периорбитальный отек. Со стороны слуха: нечасто - «звон в ушах»; частота не установлена - нарушение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ощущение сердцебиения, частота не установлена - сердечно-сосудистая недостаточность, артериальный тромбоз, васкулит, повышение артериального давления. Со стороны кожных покровов: редко - зуд, сыпь; очень редко - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); частота не установлена - алопеция, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, тромбоцитопеническая пурпура (Шенлейн-Геноха), реакции фоточувствительности, крапивница, буллезный дерматит. Прочие: редко - отеки; очень редко - недомогание. Со стороны лабораторных показателей: часто - повышенные уровней «печеночных» трансаминаз (АЛТ, ACT), увеличение веса; частота не установлена - снижение гемоглобина и гематокрита. несвязанные с желудочно-кишечным кровотечением.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Во время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Антациды: одновременное применение антацидов не оказывает влияния на уровень пироксикама в плазме. Антикоагулянты: НПВС, в том числе пироксикам, могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин): повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта. Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): уменьшают агрегацию тромбоцитов и увеличивают время кровотечения. Сердечные гликозиды: НПВП могут усиливать сердечную недостаточность, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровни гликозидов в плазме крови. Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности. Циметидин: может повыситься уровень концентрации пироксикама в сыворотке крови, что ведет к усилению побочного действия пироксикама. Глюкокортикостероиды: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения или развития язвы. Дигоксин: одновременный прием не влияет на плазменные уровни обоих препаратов. Диуретики: НПВП могут вызвать задержку натрия и калия, что может уменьшить мочегонный эффект. Литий: НПВП увеличивают уровень лития в плазме. β-адреноблокаторы: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов. Метотрексат: снижение экскреции метотрексата, что может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия. Хинолоновые антибиотики: повышенный риск развития судорог. Мифепристон: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона. При одновременном приеме может усиливаться действие таблетированных противодиабетических средств, тем самым имеется опасность возникновения гипогликемии.

Для предупреждения нежелательных эффектов препарат необходимо применять только по назначению врача в минимальной эффективной дозе, минимально возможным коротким курсом. Длительное применение препарата в дозах более 30 мг в день повышает риск возникновения побочных явлений (в первую очередь со стороны желудочно-кишечного тракта). Одновременное использование нескольких нестероидных противовоспалительных препаратов увеличивает опасность возникновения побочных эффектов, при этом лечебное действие не улучшается. Пациентам с нарушениями функции желудочно-кишечного тракта, после обширных хирургических вмешательств, в пожилом возрасте, пациентам с бронхиальной астмой и хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени. При возникновении пептической язвы или кровотечений из желудочно-кишечного тракта лечение следует прекратить, если применение препарата является абсолютно необходимым, то лечение проводят под наблюдением врача При возникновении нарушений зрения необходима консультация специалиста. У женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали из-за влияния пироксикама на тонус миометрия. Рекомендации по применению у детей в настоящее время не разработаны. Во время лечения следует исключить употребление этанола.

Пироксикам

Piroxicamum

1

0

картонная упаковка

ЛП-005216

США

1095

1000356564