Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро - от серо-коричневого до серо-желтого цвета с вкраплениями более светлого и темного оттенков, и пленочная оболочка. 9 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Препарат Детравенол® обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препарата в отношении показателей венозной гемодинамики. Фармакодинамические эффекты Статистически достоверный дозозависимый эффект очищенной микронизированной флавоноидной фракции был продемонстрирован для следующих венозных плетизмографических параметров: венозной емкости, венозной растяжимости и времени венозного опорожнения. Оптимальное соотношение "доза-эффект" наблюдается при приеме 1000 мг/сут. Препарат Детравенол® повышает венозный тонус: методом венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается статистически значимое повышение резистентности капилляров по сравнению с плацебо, при оценке методом ангиостереометрии. Доказана терапевтическая эффективность очищенной микронизированной флавоноидной фракции в лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также в лечении геморроя.

Исследования проводились после однократного приема лекарственного препарата с 14C-меченным диосмином и после однократного перорального приема очищенной микронизированной флавоноидной фракции 500 мг здоровыми добровольцами. Всасывание После однократного перорального приема 14C-меченного диосмина, показатель всасывания, рассчитанный на основе общего выведения с мочой, составил 58%. Распределение Максимальные концентрации очищенной микронизированной флавоноидной фракции после однократного перорального приема в дозе 500 мг в плазме достигаются в течение 12 ч (в диапазоне от 8 до 24 ч). Метаболизм Очищенная микронизированная флавоноидная фракция подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием в моче феноловых кислот. Диосмин метаболизируется до агликона диосметина, который в дальнейшем превращается в энтероцитах в циркулирующие производные глюкуроновой кислоты и различные фенольные кислоты, включая гиппуриновую кислоту. Выведение Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. T1/2 составляет 11 ч.

Ангиопротекторы; капилляростабилизирующие средства; биофлавоноиды

терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов); терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; "усталость" ног. терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отек нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.

Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Для удобства проглатывания возможно деление таблетки по риске. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг, предпочтительно утром. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таб. по 500 мг в сутки (по 2 таб. утром, днем и вечером) или 3 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром, днем и вечером) в течение 4 дней, затем по 4 таб. по 500 мг в сутки (2 таб. утром и вечером) или по 2 таб. по 1000 мг в сутки (по 1 таб. утром и вечером) в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таб. по 500 мг или 1 таб. по 1000 мг в сутки.

повышенная чувствительность к активным компонентам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; беременность (опыт применения ограничен или отсутствует); период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует); детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).

Случаи передозировки не описаны. При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Перед тем как начать принимать препарат Детравенол® пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом. При лечении геморроя назначение препарата Детравенол® не заменяет специфического лечения других заболеваний прямой кишки и анального канала. При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе "Режим дозирования". В том случае, если симптомы геморроя сохраняются после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с дополнительными лечебно-профилактическими мероприятиями/здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствуют улучшению циркуляции крови. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания пациенту необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты очищенной микронизированной флавоноидной фракции, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота). Частота побочных эффектов приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, общее недомогание. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; частота неизвестна* - боль в животе. Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; частота неизвестна* - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек (отек Квинке). * - опыт пострегистрационного применения. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или развиваются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу

Беременность Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследования на животных не выявили репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат Детравенол® во время беременности. Период грудного вскармливания Неизвестно проникает ли очищенная микронизированная флавоноидная фракция (метаболиты) в грудное молоко человека. Не исключен риск для новорожденных и детей грудного возраста. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии препаратом Детравенол®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Фертильность Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Исследования взаимодействия не проводились. До настоящего времени не сообщалось о клинически значимых лекарственных взаимодействиях во время пострегистрационного применения препарата.

Детравенол

Purified micronized flavonoid fraction (diosmin+flavonoids in recalculation to hesperidin)

18

картонная упаковка

ЛП-005365

Россия

1080

1000469618