1000471908

По рецепту

Амлодипин+Валсартан

Amlodipinum + Valsartanum

картонная упаковка

Амлодипин+Валсартан

30

Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также другим вспомогательным компонентам препарата.• Наследственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II.• Тяжелая печеночная недостаточность (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз, холестаз.• Тяжелые нарушения функции почек (СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м? площади поверхности тела); применение у пациентов, находящихся на гемодиализе.• Беременность, применение при планировании беременности и период грудного вскармливания.• Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.).• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).• Шок (включая кардиогенный), коллапс.• Обструкция выходного тракта левого желудочка (в т.ч. гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП)), стеноз аорты тяжелой степени выраженности.• Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.• Первичный гиперальдостеронизм.• Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м? площади поверхности тела).• Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.Меры предосторожностиС осторожностьюХроническая сердечная недостаточность (ХСН) неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий; пациенты с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA, функция почек которых зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС); острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 месяца после него); нестабильная стенокардия; аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; артериальная гипотензия; синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия); одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4; нарушение функции почек легкой и средней степени тяжести (СКФ 59-89 мл/мин/1,73 м?); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, лечение большими дозами диуретиков); гипонатриемия; нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести (? 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) небилиарного генеза без явлений холестаза; одновременное применение с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен; пожилой возраст.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Фармакокинетика амлодипина и валсартана характеризуются линейностью. Амлодипин Всасывание После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь в терапевтических дозах максимальная концентрация амлодипина в плазме крови достигается через 6-12 ч. Величина абсолютной биодоступности составляет в среднем 64% - 80%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Распределение Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. В исследованиях с амлодипином т УИГО показано, что у пациентов с артериальной гипертензией приблизительно 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Метаболизм Амлодипин интенсивно (приблизительно 90%) метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Выведение Выведение амлодипина из плазмы носит двухфазный характер с терминальным периодом полувыведения (Тш) приблизительно от 30 до 50 ч. Равновесные концентрации в плазме крови достигаются после продолжительного применения в течение 7-8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками. Амлодипин не выводится из организма посредством диализа. Валсартан Всасывание После приема внутрь валсартана максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (Т ша <1 ч и Т шр около 9 ч). При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению площадь под кривой «концентрация-время», АИС) на 40% и максимальной концентрации (Стах) в плазме крови почти на 50%, хотя приблизительно через 8 ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме крови при приеме с пищей и натощак, выравниваются. Снижение АИС, однако, не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от времени приема пищи. Распределение Объем распределения (Уд) валсартана в равновесном состоянии после приема внутрь составлял около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с альбуминами. Метаболизм Валсартан не подвергается выраженному метаболизму (около 20% принятой дозы определяется в виде метаболитов). Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее чем 10% от АГ1С валсартана). Этот метаболит фармакологически активен. Выведение Валсартан выводится в основном в неизмененном виде через кишечник (около 83% дозы) и с почками (около 13% дозы). Тур валсартана составляет 6 ч. Амлодипин /Валсартан После приема внутрь препарата Амлодипин+Валсартан максимальные концентрации валсартана и амлодипина достигаются через 3 и 6-8 ч, соответственно. Скорость и степень абсорбции валсартана и амлодипина в составе препарата Амлодипин+Валсартан эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них по отдельности.

Препарат Амлодипин+Валсартан является комбинацией двух антигипертензивных компонентов с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления(АД): амлодипин, производное дигидропиридина, относится к группе блокаторов "медленных" кальциевых каналов(БМКК) и валсартан-к группе антагонистов рецепторов ангиотензина II(APAII). Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с таковым на фоне монотерапии каждым компонентом.

Противопоказано

ЛП-002680

При оценке частоты встречаемости побочных эффектов использовались следующие критерии: понятие «очень часто» употребляют в случае, если нежелательные явления отмечаются более, чем у 10% пациентов; понятие «часто» - у 1%-10%; понятие «нечасто» - у 0,1%-1%; понятие «редко» - у 0,001%-0,1%; понятие «в отдельных случаях» - менее чем у 0,001% пациентов, «частота неизвестна» - не может быть подсчитана по имеющимся данным.Комбинация амлодипина и валсартанаИнфекционные и паразитарные заболевания: часто - назофарингит, грипп.Нарушения со стороны иммунной системы: редко - повышенная чувствительность.Нарушения со стороны органа зрения: редко - нарушения зрения.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - шум в ушах.Нарушения психики: редко - тревога.Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, постуральное головокружение, парестезия.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; редко - синкопальное состояние, выраженное снижение АД.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель, боль в глотке и гортани.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - диарея, тошнота, боль в животе, запор, сухость слизистой оболочки рта.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, эритема; редко - гипергидроз (повышенное потоотделение), экзантема, кожный зуд.Нарушения co стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - припухлость суставов, боль в спине, артралгия; редко - мышечные спазмы, ощущение тяжести во всем теле.Нарушения со стороны мочеполовой системы: редко - поллакиурия, полиурия, эректильная дисфункция.Общие расстройства: часто - пастозность, отек лица, повышенная утомляемость, астения, «приливы» крови к коже лица, периферические отеки, чувство жара.Лабораторные и инструментальные данные: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови (более 3,1 ммоль/л).АмлодипинПри применении амлодипина в монотерапии, отмечались также другие побочные эффекты:Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гипергликемия.Нарушения психики: нечасто - бессонница, лабильность настроения.Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - вкусовые нарушения, гипестезия, тремор, дисгевзия; очень редко - мышечный гипертонус, периферическая нейропатия.Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах.Нарушения со стороны сердца: очень редко - аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию, фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда.Нарушения со стороны сосудов: очень редко - васкулит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит.Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - диспепсия, рвота; очень редко - гастрит, гиперплазия десен, панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, фотосенсибилизация; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушения мочеиспускания, никтурия.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - гинекомастия.Общие расстройства: нечасто - слабость, боль в области грудной клетки, боль различной локализации.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - увеличение или снижение массы тела; очень редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз (обычно связанное с холестазом).ВалсартанНарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - васкулит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - кашель.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - абдоминальный дискомфорт, боль в верхней части живота.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в плазме крови.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - ангионевротический отек, частота неизвестна - кожный зуд, кожная сыпь, буллезный дерматит.Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - повышение концентрации креатинина в плазме крови, нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность.Общие расстройства: нечасто - повышенная утомляемость, астения.Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение содержания калия в плазме крови.

Препарат следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.

0

Амлодипин-Валсартан

Россия

Озон

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9

Таблетки

36 месяцев