Рилменидин
Альбарел таблетки 1мг 30шт
- Артикул:7000002229
- Производитель:Лаборатории Сервье
- Действующее вещество:
- Страна происхождения:Словения
- Порядок отпуска:По рецепту
- Срок годности:24 месяца
Описание товара
- Действующее вещество
- Действующее вещество (лат)
- Форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Наименование/Бренд
- Показания препарата
- Кол-во лекарственного препарата в упаковке
- Способ применения
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Применение при беременности/кормлении грудью
- Отпуск
- Тип упаковки
- Регистрационный номер
Характеристики
Действующее вещество
Действующее вещество (лат)
Rilmenidinum
Форма выпуска
Таблетки
Описание лекарственной формы
Таблетки 1 мг, 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, производное оксазолина;Избирательно взаимодействует с имидазолиновыми рецепторами (I1) корковых и периферических вазомоторных центров, в частности почечных центров;Связывание рилменидина с имидазолиновыми рецепторами ингибирует симпатомиметическую активность как корковых, так и периферических центров, что ведет к снижению АД; Оказывает зависимое от дозы гипотензивное действие на систолическое и диастолическое АД в положении лежа и стоя;Показано, что назначение препарата Альбарел в терапевтических дозах (1 или 2 мг/сут) эффективно при лечении легкой и умеренной артериальной гипертензии;Действие препарата сохраняется в течение 24 ч, эффективен во время физических нагрузок;При длительном применении привыкание не развивается
Фармакокинетика
Всасывание Всасывание происходит: быстро: максимальная концентрация в плазме (3,5 нг/мл) достигается через 1 1/2 - 2 часа после однократного приeма АЛЬБАРЕЛА в дозе 1 мг; полностью: абсолютная биодоступность составляет 100% без эффекта первого прохождения через печень; одинаково у разных больных: межиндивидуальные изменения не отмечены. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность при использовании рекомендуемых терапевтических доз. Распределение Связывание с белками плазмы менее 10%. Метаболизм АЛЬБАРЕЛ очень слабо метаболизируется. Метаболиты найдены в следовых количествах в моче и являются результатом гидролиза или окисления оксазолинового кольца. Эти метаболиты не связываются с альфа-2 адренорецепторами. Выведение АЛЬБАРЕЛ в основном выводится через почки: 65% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Почечный клиренс представляет две трети от общего клиренса. Период полувыведения составляет 8 часов. Он не изменяется при повторном назначении. Продолжительность фармакологического эффекта более длительная, гипотензивное действие значимо сохраняется в течение 24 часов после приема АЛЬБАРЕЛА в дозе 1 мг в день. После повторного назначения Стабилизация плазменной концентрации достигается с третьего дня регулярного приема препарата и сохраняется на одном уровне в последующем. Длительный мониторинг уровней в плазме У больных артериальной гипертензией, находящихся на лечении в течение 2 лет, концентрация АЛЬБАРЕЛА в плазме остается стабильной. У пожилых больных Фармакокинетические исследования у больных в возрасте 70 лет и старше показали, что период полувыведения составляет 13+/-1 часов. У больных с недостаточностью функции печени Период полувыведения составляет 12+/-1 часов. У больных с недостаточностью функции почек Поскольку выведение АЛЬБАРЕЛА является в основном почечным, у таких пациентов наблюдается замедление выведения препарата, которое коррелирует с величиной клиренса креатинина. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) период полувыведения составляет приблизительно 35 часов.
Наименование/Бренд
Показания препарата
артериальная гипертензия.
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
30
Способ применения
Принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в день утром. Если АД снижается недостаточно после одного месяца лечения, дозу можно увеличить до 2 таблеток в день при двукратном приeме (одна таблетка утром и одна таблетка вечером во время приема пищи). Благодаря хорошей переносимости АЛЬБАРЕЛ может назначаться пожилым больным артериальной гипертензией и больным сахарным диабетом с артериальной гипертонией. При недостаточности функции почек, если клиренс креатинина больше 15 мл/мин, не требуется корректировки дозы препарата. Лечение должно быть длительным. В случае необходимости прекратить лечение, доза должна уменьшаться постепенно, хотя маловероятно, что прекращение приема лекарства будет сопровождаться каким-либо побочным эффектом.
Противопоказания
депрессия; почечная недостаточность тяжелой степени (КК<15 мл/мин); одновременное применение с сультопридом; дефицит лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены); повышенная чувствительность к рилменидину и вспомогательным компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат одновременно с этанолом, бета-адреноблокаторами, применяемыми для терапии сердечной недостаточности (бисопролол, метопролол, карведилол); после недавно перенесенного инсульта или инфаркта миокарда.
Передозировка
Выраженное снижение АД, нарушение способности к концентрации внимания
Особые указания
Для пациентов с недавно перенесшими инсульт, инфаркт миокарда назначение АЛЬБАРЕЛА требует периодического медицинского контроля. Во время лечения АЛЬБАРЕЛОМ не рекомендуется прием алкоголя. При недостаточности функции почек, если клиренс креатинина больше 15 мл/мин, не требуется корректировки доз препарата. Вследствие отсутствия достаточных клинических данных АЛЬБАРЕЛ не должен назначаться детям. Воздействие на способность управлять автотранспортом и работать на станках Двойные слепые плацебо-контролируемые исследования не показали какого-либо влияния АЛЬБАРЕЛА в терапевтических дозах на психомоторное состояние. Если препарат назначается в больших, чем терапевтические дозах или в сочетании с лекарственными препаратами, угнетающими активность центральной нервной системы, водители и операторы должны быть предупреждены о возможности появления сонливости.
Применение при беременности/кормлении грудью
Из-за отсутствия достаточных клинических данных применение препарата Альбарел противопоказано при беременности, хотя в экспериментальных исследованиях на животных не наблюдали тератогенных и эмбриотоксических эффектов. Неизвестно, выделяется ли рилменидин или его метаболиты с грудным молоком. Имеющиеся данные экспериментальных и токсикологических исследований показали, что рилменидин и его метаболиты выделяются с грудным молоком у животных. Нельзя исключить риск для новорожденных и младенцев. Препарат Альбарел не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Исследования репродуктивной функции крыс не выявили влияние рилменидина на фертильность.
Отпуск
по рецепту
Тип упаковки
блистерная упаковка
Регистрационный номер
П N013071/01