191 ₽

191 ₽

Амприлан таблетки 5мг 30шт

191 ₽

  • ПроизводительКрка
  • Действующее вещество (лат)Ramiprilum
  • Страна происхожденияСловения
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Амприлан таблетки 5мг 30шт — препарат на основе рамиприла. Действует как гемодинамическое и антигипертензивное средство, не влияя при этом на частоту сердечных сокращений. Назначается для лечения ряда болезней ССС и для профилактики осложнений.Показания:- сердечная недостаточность (в хронической форме);- артериальная гипертензия;- риск возникновения инсультов, инфарктов;- нефропатия (диабетическая и недиабетическая).Таблетки Амприлан 5мг 30шт не назначаются при индивидуальной непереносимости, тяжелых патологиях почек, ряде патологий ССС, в возрасте до 18 лет, при беременности и лактации.

Артикул

7000000603

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество (лат)

Ramiprilum

MKB10

Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт, Сужение артерий, Эссенциальная (первичная) гипертензия, Вторичная гипертензия, Гломерулярные поражения при сахарном диабете (E10-14+ с общим четвертым знаком .2), Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда, Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная, Застойная сердечная недостаточность, Болезнь периферических сосудов неуточненная, Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата, Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата, Острый инфаркт миокарда, Стойкая протеинурия неуточненная, Болезнь почки и мочеточника неуточненная

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛС-001621

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Таблетки розового цвета, овальные, плоские, с фаской, с видимыми вкраплениями.

Способ применения

Внутрь

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ;Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит рамиприлат;Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом;В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона;Благодаря сосудорасширяющему действию уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах;Повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке

Фармакокинетика

После приема внутрь 50;60% рамиприла быстро всасывается из ЖКТ, прием пищи не замедляет всасывание. Cmax в сыворотке крови достигается через 1 ч.Метаболизируется в печени, с образованием активного метаболита; рамиприлата, активность которого в 6 раз выше, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Cmax рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2;4 ч после приема внутрь, Css; к 4-му дню применения препарата.Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы крови.Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно почками (около 60%), главным образом в виде метаболитов, менее 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.Рамиприл выводится в несколько этапов. T1/2 после применения терапевтической дозы составляет 13;17 ч для рамиприлата, 5,1 ч; для рамиприла.Исследования, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 до 76 лет, показали, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики у молодых здоровых добровольцев.При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению клиренса креатинина. У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Показания препарата

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность; сердечная недостаточность, развившаяся в первые несколько дней после острого инфаркта миокарда; диабетическая и недиабетическая нефропатия; снижение риска развития инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, включая пациентов с подтвержденной ИБС (с инфарктом в анамнезе или без него), пациентов, перенесших чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику, коронарное шунтирование, с инсультом в анамнезе и пациентов с окклюзионными поражениями периферических артерий.

Особые указания

В начале лечения необходимо оценить функцию почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек у пациентов с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также у пациентов после трансплантации почки.Печеночная недостаточностьВ редких случаях на фоне применения ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительном повышении активности печеночных трансаминаз на фоне приема ингибиторов АПФ применение препарата Амприланследует прекратить.У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией после приема первой дозы препарата симптоматическая артериальная гипотензия развивается редко. Риск развития артериальной гипотензии повышен у следующих пациентов:- с тяжелой ХСН: лечение начинают с минимально возможной дозы препарата Амприлан(1,25 мг);- принимающих диуретики: по возможности необходимо заранее отменить диуретик или снизить его дозу; лечение начинают с минимальной дозы препарата Амприлан(1,25 мг);- с риском развития гиповолемии вследствие недостаточного употребления жидкости, диареи, рвоты или при повышенной потливости в условиях недостаточной компенсации потери соли и жидкости. Обычно рекомендуется до начала лечения скорректировать ОЦК, но если указанные состояния становятся клинически значимыми, лечение препаратом Амприланможет быть начато и/или продолжено минимальной дозой (1,25 мг) и под медицинским наблюдением.Аортальный стеноз/митральный стеноз/ГОКМПИнгибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе.Нейтропения/агранулоцитозУ пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.Рамиприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. В случае применения рамиприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.ГиперкалиемияМожет развиться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и рамиприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Калийсберегающие диуретики и препараты калияСовместное применение препарата Амприлан и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется. Хирургические вмешательства/общая анестезияПрименение ингибиторов АПФ у больных, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих гипотензивное действие.Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в т.ч. рамиприла, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ. КашельНа фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приемом ингибитора АПФ.Анафилактоидные реакции при проведении процедур десенсибилизацииИмеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации. Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с использованием высокопроточных мембран.ГемодиализУ пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (например AN69) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения необходимо соблюдать осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможны головокружение, сонливость, спутанность сознания и другие побочные эффекты.

Передозировка

Выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водноэлектролитного баланса, острая почечная недостаточность, ступор

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто от > 1/1000 до < 1/100; редко от > 1/10000 до < 1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна-не может быть оценена на основе имеющихся данных.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:нечасто: эозинофилия;редко: лейкопения, включая нейтропению и агранулоцитоз, уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение гемоглобина, тромбоцитопения;частота неизвестна: угнетение костномозгового кроветворения, панцитопения, гемолитическая анемия.Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна: анафилактические или анафилактоидные реакции (при ингибировании АПФ увеличивается количество анафилактических или анафилактоидных реакций на яды насекомых), повышение титра антинуклеарных антител.Нарушения со стороны эндокринной системы:частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНС АДГ).Нарушения со стороны обмена веществ и питания:часто: повышение содержания калия в плазме крови;нечасто: анорексия, снижение аппетита;частота неизвестна: снижение содержания натрия в плазме крови.Нарушения психики:нечасто: подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушение сна, включая сонливость;редко: спутанность сознания;частота неизвестна: нарушение внимания.Нарушения со стороны нервной системы:часто: головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);нечасто: вертиго, парестезия, агевзия (утрата вкусовой чувствительности), дисгевзия (нарушение вкусовой чувствительности);редко: тремор, нарушение равновесия;частота неизвестна: ишемия головного мозга, включая ишемический инсульт и преходящее нарушение мозгового кровообращения, нарушение психомоторных реакций (снижение реакции), ощущение жжения, паросмия (нарушение восприятия запахов).Нарушение со стороны органа зрения:нечасто: зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;редко: конъюнктивит.Нарушения со стороны слуха и лабиринтные нарушения:редко: нарушение слуха, звон в ушах.Нарушения со стороны сердца:нечасто: ишемия миокарда, включая развитие приступа стенокардии или инфаркта миокарда, тахикардия, аритмии (появление или усиление), ощущение сердцебиения, периферические отеки.Нарушения со стороны сосудов:часто: выраженное снижение АД, нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия), синкопальные состояния;нечасто: «приливы» крови к коже лица;редко: возникновение или усиление нарушения кровообращения на фоне стенозирующих сосудистых поражений, васкулит;частота неизвестна: синдром Рейно.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто: «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), бронхит, синусит, одышка;нечасто: бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы, заложенность носа.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто: воспалительные реакции в желудке и кишечнике, расстройства пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;нечасто: фатальный панкреатит (случаи панкреатита с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко), повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхнем отделе живота, в том числе связанная с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;редко: глоссит;частота неизвестна: афтозный стоматит (воспалительная реакция слизистой оболочки полости рта).Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто: повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови;редко: холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные поражения;частота неизвестна: острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (летальный исход наблюдался крайне редко).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто: кожная сыпь, в частности макулопапулезная;нечасто: ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызывать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу), кожный зуд, гипергидроз (повышенное потоотделение);редко: эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис;очень редко: реакции фотосенсибилизации;частота неизвестна: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пемфигус, утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема, алопеция.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:часто: мышечные судороги, миалгия;нечасто: артралгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:нечасто: нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, увеличение количества выделенной мочи, усиление ранее существовавшей протеинурии, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:нечасто: преходящая импотенция за счет эректильной дисфункции, снижение либидо;частота неизвестна: гинекомастия.Общие расстройства и нарушения в месте введения:часто: боль в груди, повышенная утомляемость;нечасто: повышение температуры тела;редко: астения (слабость).

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек и печени, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, гиперкалиемия, стеноз устья аорты, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к рамиприлу и другим ингибиторам АПФ.

Лекарственное взаимодействие

Вазопрессорные симпатомиметики (эпинефрин, норэпинефрин) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. При одновременном применении этих препаратов следует тщательно контролировать уровень АД.Ингибиторы АПФ усиливают угнетающее действие этанола на ЦНС.Препараты лития: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может способствовать увеличению концентрации лития и риска его токсического действия на фоне приема ингибитора АПФ.НПВС: сочетание ингибиторов АПФ с НПВС (неселективные ингибиторы ЦОГ-1 и ЦОГ-2 из группы НПВС, например ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие): снижается гипотензивный эффект ингибиторов АПФ; повышается риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышается содержание калия в сыворотке крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек.Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): усиливают гипотензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).ГКС, тетракозактид: уменьшение гипотензивного эффекта (задержка жидкости).Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид, эплеренон) и препараты калия: совместное применение рамиприла и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия и калийсодержащих заменителей пищевой соли не рекомендуется.Следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.Гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин: применение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их совместном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекцию доз гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.Аллопуринол, цитостатические ЛС, иммунодепрессанты, ГКС (при системном применении) и прокаинамид: одновременное применение этих препаратов с ингибиторами АПФ может увеличить риск развития лейкопении.Средства для общей анестезии: ингибиторы АПФ могут усилить гипотензивный эффект некоторых средств для общей анестезии. Препараты золота: при назначении ингибиторов АПФ, в т.ч. рамиприла, пациентам, получающим препарат золота (ауротиомалат натрия) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).

Фармакодинамика

АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен кининазе, ферменту, катализирующему распад брадикинина. Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения содержания уровня калия в сыворотке крови. Антигипертензивный и гемодинамический эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения сосудов и снижения ОПСС, что в свою очередь постепенно снижает АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительной терапии уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Антигипертензивный эффект после приема одной дозы препарата внутрь проявляется через 1;2 ч, достигает максимума через 3;6 ч и сохраняется в течение 24 ч.Рамиприл эффективен при лечении ХСН. У пациентов с признаками ХСН после перенесенного инфаркта миокарда рамиприл снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности и уменьшает число госпитализаций по поводу обострения течения ХСН. Как у пациентов с сахарным диабетом, так и без него, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов, как с повышенным, так и с нормальным АД.

Применение при беременности/кормлении грудью

Рамиприл противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Наименование/Бренд

Амприлан

Производитель

Крка

Страна происхождения

Словения

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9