83 ₽

83 ₽

Индапамид таблетки 2.5мг 30шт

83 ₽

  • ПроизводительХемофарм
  • Действующее веществоИндапамид
  • Страна происхожденияГермания
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности48 месяцев

Инструкция

Описание

Индапамид таблетки 2.5мг 30шт, покрытые пленочной оболочкой. Они имеют белый цвет и двояковыпуклую форму. Препарат повышает эластичность стенок артерий и снижает периферическое сосудистое сопротивление. Таблетки Индапамин используются в терапии артериальной гипертензии. Активные компоненты делают стенки кровеносных сосудов более эластичными, устраняют признаки гипертрофии левого желудочка. Терапевтический эффект развивается к концу первой недели. Он сохраняется на протяжении 24 часов после однократного приема препарата.

Артикул

7000000024

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Индапамид

Действующее вещество (лат)

Indapamidum

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

П N014730/01

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

30

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Способ применения

Принимают внутрь по 2.5 мг 1 раз в сутки (утром). При недостаточной выраженности гипотензивного эффекта после 2 недель лечения дозу увеличивают до 5-7.5 мг/сут.Максимальная суточная доза составляет 10 мг, разделенная на 2 приема (в первой половине дня).

Фармакологическое действие

Индапамид - тиазидоподобный диуретик, антигипертензивное средство. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза простагландинов, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением притока ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. В терапевтических дозах практически не влияет на липидный и углеводный обмен. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу первой недели и достигает максимума через 3 месяца систематического приема. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 79%. Широко распределяется в организме. Не кумулирует. T1/2 составляет 18 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболитов, 5% - в неизмененном виде.

Фармакокинетика

При приеме внутрь индапамид быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C в крови достигается через 1; 2 ч. Индапамид накапливается на эритроцитах и в 79% связывается с белками плазмы и эритроцитами. Препарат выделяется почками; 70% от принятой внутрь дозы, и ЖКТ; 23%. Только 5% препарата не метаболизируется и выделяется мочой в течение 48 ч после приема внутрь. Выведение препарата из плазмы крови происходит в две фазы с двумя периодами полувыведения: через 14 и 25 ч соответственно.

Показания препарата

Артериальная гипертензия; задержка натрия и воды при хронической сердечной недостаточности.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные препараты, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов К + и креатинина. На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов К +, Na +, Мg 2+ в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом - риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QТ на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации К + в крови следует провести в течение первой недели лечения. Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации) Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек. Результат при проведении допинг-контроля. Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь ввиду при назначении индапамида). Применение в педиатрии: эффективность и безопасность у детей не установлена.

Передозировка

Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, нарушение функции ЖКТ, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии), в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетённость дыхания; У пациентов с циррозом печени возможно развитие печёночной комы

Побочные действия

Частота возможных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 10 %; часто - более 1 % и менее 10 %; нечасто - более 0,1 % и менее 1 %; редко - более 0,01 % и менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 % (включая отдельные случаи); частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным. Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы, редко - вертиго, утомляемость, головная боль, парестезии; частота неизвестна - обморок. Со стороны сердечно-сосудистой системы-, очень редко - аритмия, артериальная гипотензия; частота неизвестна - увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт» («torsade de pointes») (возможно со смертельным исходом). Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота; редко - тошнота, запор, сухость во рту; очень редко - панкреатит. Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени; частота неизвестна - при печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии, гепатит. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь; нечасто - геморрагический васкулит; очень редко - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания. Описаны случаи реакций фоточувствительности. Лабораторные показатели: очень редко - гиперкальциемия; частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом); повышение активности «печеночных» трансаминаз; снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»); гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и отростатической гипотензией. Одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК менее 30 мл/мин); тяжёлая печёночная недостаточность или печёночная энцефалопатия; гипокалиемия; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу). С осторожностью:Нарушения функции печени и почек, нарушения водно-электролитного баланса, ослабленные пациенты или пациенты, получающие сочетанную терапию с антиаритмическими препаратами или препаратами, которые могут увеличивать интервал QT (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами), сахарный диабет, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), пациенты с удлиненным интервалом QT, гиперпаратиреоз.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуемые сочетания лекарственных препаратовПрепараты лития: при одновременном применении индапамида и препаратов лития, также, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки лития. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя концентрацию лития в плазме крови.Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого вниманияПрепараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:антиаритмические препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);антиаритмические препараты III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид) и соталол;некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно (в/в)), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (в/в).Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска - гипокалиемия).Следует определить содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом с указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы салицилатов (≥ 3 г/сутки): возможно снижение антигипертензивного действия индапамида.При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации (СКФ)). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и регулярно контролировать функцию почек как в начале лечения, так и в процессе лечения.Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ): назначение ингибиторов АПФ пациентам с гипонатриемией (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием натрия в плазме крови необходимо:за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием некалийсберегающих диуретиков можно возобновить;или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (в/в), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника: увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости - его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.Баклофен: возможно усиление антигипертензивного действия. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.Сердечные гликозиды: гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.Сочетания препаратов, требующие вниманияКалийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен, эплеренон): совместное применение индапамида с калийсберегающими диуретиками целесообразно у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов с сахарным диабетом и с почечной недостаточностью) или гиперкалиемией. Необходимо контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.Метформин: функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при совместном применении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза. Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.Йодсодержащие контрастные вещества: обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ. Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики): препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).Соли кальция: при совместном применении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.Циклоспорин, такролимус: возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.Кортикостероиды (минерало- и глюкокортикостероиды), тетракозактид (при системном назначении): снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Фармакодинамика

Индапамид является диуретическим и гипотензивным препаратом. Вызывает понижение тонуса гладкой мускулатуры артерий, уменьшение ОПСС, обладает также умеренной салуретической активностью, обусловленной нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора и воды в кортикальном сегменте петли Генле и проксимальном извитом канальце нефрона. Уменьшение ОПСС обусловлено несколькими механизмами: снижением чувствительности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; повышением синтеза ПГ, обладающих вазодилатирующей активностью; угнетением входа ионов кальция в гладкомышечные элементы сосудистой стенки. Гипотензивный эффект проявляется только при исходно повышенном АД, развивается к концу 1-й нед и достигает максимума гипотензивного действия через 3 мес систематического приема.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Меры предосторожности

За пациентами, принимающими индапамид, необходимо наблюдение с тщательным контролем электролитов сыворотки крови для выявления признаков и симптомов водного дисбаланса и электролитных нарушений, особенно гипонатриемии, гипохлоремии и гипокалиемии. Азот крови, мочевую кислоту и уровень глюкозы крови также необходимо контролировать во время лечения препаратом. Гипокалиемия, опасность которой всегда имеется при лечении большинством диуретических препаратов, обычно встречается при сопутствующей стероидной терапии, приеме АКТГ и при недостаточном поступлении электролитов в организм. Необходимо регулярно определять калий сыворотки крови и при необходимости назначать препараты калия.Признаками электролитного дисбаланса являются: сухость во рту, жажда, слабость, апатия, сонливость, постоянное чувство усталости, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, желудочно-кишечные нарушения, такие, как тошнота, рвота, а также тахикардия и изменения ЭКГ.Очень осторожно необходимо назначать индапамид больным с заболеваниями печени, т.к. при истощении калия в организме препарат может вызывать метаболический алкалоз, усиливающий проявления печеночной энцефалопатии.Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных препаратов.При приеме вместе с индапамидом других гипотензивных препаратов, не обладающих диуретическим действием, наблюдается усиление влияния препарата на АД.Как известно, производные сульфонамида могут усиливать или активизировать системный волчаночный эритематоз. Такое действие необходимо иметь в виду при лечении индапамидом.Изредка при лечении индапамидом могут появиться серьезные кожные побочные реакции, иногда сопровождающиеся системными проявлениями. В большинстве случаев они проходят полностью в течение 14 дней после отмены препарата (см.;Побочные эффекты;).В связи с тем, что выведение индапамида в основном осуществляется почками, необходимо его с осторожностью назначать больным с нарушенной функцией почек.Хотя индапамид оказывает минимальное действие на метаболизм глюкозы, у больных с инсулинозависимым сахарным диабетом может отмечаться повышение необходимой дозы инсулина, а у больных с латентным сахарным диабетом могут возникнуть гипергликемия и глюкозурия.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

В период лечения пациентам, у которых возникают головокружение, утомляемость, головная боль, снижение АД, следует воздержаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Индапамид

Производитель

Хемофарм

Страна происхождения

Германия

Срок годности

48 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9