219 ₽

+ 3

219 ₽

Моксонидин-СЗ таблетки 0.4мг 28шт

219 ₽

  • ПроизводительСеверная звезда
  • Действующее веществоМоксонидин
  • Страна происхожденияРоссия
  • Порядок отпускаПо рецепту
  • Срок годности36 месяцев

Инструкция

Описание

Моксонидин-СЗ таблетки 0.4мг 28шт, которые относятся к гипотензивным средствам центрального действия. В составе присутствуют особые вещества, которые участвуют в рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Они понижают артериальное давление и общее периферическое сопротивление кровеносных сосудов. Таблетки Моксонидин-СЗ назначают для лечения артериальной гипертензии. Они противопоказаны лицам с ангионевротическим отеком, тяжелой печеночной и сердечной недостаточностью, детям до 18-ти лет, беременным и кормящим женщинам.

Артикул

7000000408

Отпуск

По рецепту

Действующее вещество

Моксонидин

Действующее вещество (лат)

Moxonidinum

MKB10

Эссенциальная (первичная) гипертензия, Вторичная гипертензия

Тип упаковки

блистерная упаковка

Регистрационный номер

ЛП-002321

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

28

Описание лекарственной формы

таблетки

Способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. В большинстве случаев начальная доза препаратаМоксонидин составляет 0,2 мг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 0,4 мг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 0,6 мг. Необходима индивидуальная коррекция суточной дозы в зависимости от переносимости пациентом проводимой терапии. Коррекция дозы для пациентов с печеночной недостаточностью не требуется. Начальная доза для пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью составляет 0,2 мг/сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости суточная доза может быть увеличена до максимальной 0,4 мг.

Фармакологическое действие

Антигипертензивный препарат с центральным механизмом действия;В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолин-чувствительные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы;Стимуляция имидазолиновых рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД;Моксонидин отличается от других симпатолитических антигипертензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту;Применение моксонидина приводит к снижению ОПСС и АД;Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. T; около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.Метаболизм. Основной метаболит; дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина составляет около 10% от таковой моксонидина.Выведение. T моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч свыше 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13%; в виде дегидромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник.Особые группы пациентовАртериальная гипертензия. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечаются изменения фармакокинетики моксонидина.Пожилой возраст. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.Дети. Моксонидин не рекомендуется для применения у пациентов моложе 18 , в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.Почечная недостаточность. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (Cl креатинина 30;60 мл/мин) C в плазме крови и конечный T приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек (Cl креатинина более 90 мл/мин). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин), C в плазме крови и конечный T в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, C в плазме крови и конечный T соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах C моксонидина в плазме крови выше в 1,5;2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Показания препарата

артериальная гипертензия.

Особые указания

При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин-СЗ, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин-СЗ.В настоящее время нет подтверждений того, что прекращение приема препарата Моксонидин-СЗ приводит к повышению АД. Однако не рекомендуется прекращать прием препарата Моксонидин-СЗ резко, вместо этого следует постепенно уменьшать дозу препарата в течение 2 нед.Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.Во время лечения необходим регулярный контроль ЧСС и ЭКГ.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата Моксонидин-СЗ на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было. Однако принимая во внимание возможность возникновения головокружения и сонливости, пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, такими как вождение автотранспорта или управление техникой.

Передозировка

Головная боль, седативный эффект, выраженное снижение АД, головокружение, астения, брадикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, повышенная утомляемость, боль в эпигастральной области, угнетение дыхания и нарушение сознания;Кроме того, возможны также кратковременное повышение АД, тахикардия и гипергликемия, как было показано в нескольких исследованиях по изучению высоких доз на животных

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты у пациентов, принимающих моксонидин: сухость во рту, головокружение, астения и сонливость. Эти симптомы часто уменьшаются по прошествии первых недель терапии.У пациентов, принимавших участие в плацебо-контролируемых клинических исследованиях моксонидина, отмечены побочные эффекты, указанные ниже. Частота побочных эффектов определялась соответственно следующему: очень часто, часто, нечасто, включая отдельные сообщения.Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение (вертиго), сонливость, бессонница, нечасто - обморок, повышенная возбудимость.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, брадикардия.Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту, часто - диарея, тошнота, рвота, диспепсия.Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь, зуд.Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек.Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, нечасто - боль в области шеи.Прочие: часто - астения, нечасто - периферические отеки.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата; синдром слабости синусного узла; выраженная брадикардия (ЧСС покоя менее 50 уд./мин); атриовентрикулярная блокада II и III степени; выраженные нарушения ритма сердца; острая и хроническая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); одновременное применение с трициклическими антидепрессантами (см. Взаимодействие); тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин); гемодиализ; наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы; период лактации; пациенты старше 75 лет; пациенты до 18 лет (в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности).

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение моксонидина с другими гипотензивными средствами приводит к аддитивному эффекту.Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных средств центрального действия, в связи с чем не рекомендуется их прием совместно с моксонидином.Моксонидин может усиливать действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных и снотворных средств.Моксонидин способен умеренно улучшать ослабленные когнитивные функции у пациентов, получающих лоразепам.Моксонидин может усиливать седативный эффект производных бензодиазепина при их одновременном назначении.Моксонидин выделяется путем канальцевой секреции. Поэтому не исключено его взаимодействие с другими препаратами, выделяющимися путем канальцевой секреции.Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.

Фармакодинамика

Моксонидин является гипотензивным средством с центральным механизмом действия. В стволовых структурах мозга (ростральный слой боковых желудочков) моксонидин селективно стимулирует имидазолинчувствитeльные рецепторы, принимающие участие в тонической и рефлекторной регуляции симпатической нервной системы. Стимуляция имидазолиновыx рецепторов снижает периферическую симпатическую активность и АД. Моксонидин отличается от других центральных гипотензивных средств более низким сродством к-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Прием моксонидина приводит к снижению системного сосудистого сопротивления и АД. Моксонидин улучшает на 21% индекс чувствительности к инсулину (в сравнении с плацебо) у пациентов с ожирением, инсулинрезистентностью и умеренной степенью артериальной гипертензии.

Применение при беременности/кормлении грудью

Клинические данные о применении моксонидина у беременных отсутствуют. В ходе исследований на животных было установлено эмбриотоксическое действие препарата. Моксонидин-СЗ следует назначать беременным только после тщательной оценки соотношения риска и пользы, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Моксонидин проникает в грудное молоко и поэтому не должен назначаться во время кормления грудью. При необходимости применения препарата Моксонидин-СЗ в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Меры предосторожности

Необходимо соблюдать особую осторожность при применении моксонидина у пациентов с атриовентрикулярной блокадой I степени (риск развития брадикардии); тяжелым заболеванием коронарных сосудов, тяжелой ишемической болезнью сердца или нестабильной стенокардией (опыт применения недостаточен), хронической сердечной недостаточностью, тяжелой печеночной недостаточностью, с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин).

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное средство центрального действия.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

Влияние Моксонидина-СЗ на способность к вождению транспортных средств или управлению техникой изучено не было. Однако, принимая во внимание возможность возникновения головокружения и сонливости пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, таких как вождение автотранспорта или управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания.

Наименование/Бренд

Моксонидин-сз

Производитель

Северная звезда

Страна происхождения

Россия

Срок годности

36 месяцев

Форма выпуска

Таблетки

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9