Левофлоксацин раствор для инфузий 5мг/мл 100мл используется при лечении инфекционных заболеваний, внебольничной пневмонии, бактериальном простатите. Это противомикробный препарат, назначаемый как индивидуально, так и в части комплексной терапии. Он имеет широкий спектр воздействия и помогает справиться с инфекциями мочевыводящих путей у мужчин и женщин. Средство быстро всасывается и начинает действовать через час после введения. Комплекс абсолютно безопасен, не содержит спирта и вредных примесей. Подходит для использования взрослыми и детьми. Срок годности раствора — 3 года с даты изготовления.

1000339158

По рецепту

Левофлоксацин

Levofloxacinum

картонная упаковка

ЛП-000067

1

Прозрачный раствор для инфузий зеленовато-желтого цвета.

Внутривенно, капельно, медленно. Продолжительность введения 500 мг (100 мл инфузионного раствора) должна составлять не менее 60 минут 1-2 раза в сутки. Длительность лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, курс лечения 7-14 дней. После уменьшения симптомов острого воспаления и нормализации температуры терапия левофлоксацином продолжается еще, как минимум, в течение 48-72 часов. В зависимости от состояния больного через несколько дней лечения можно перейти на прием препарата внутрь в той же дозе, учитывая эквивалентность обоих путей введения.

После внутривенной 60-мин инфузии левофлоксацина в дозе 500 мг здоровым добровольцам максимальная концентрация в плазме (Сmах) составляла в среднем 6,2 мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина является линейной в диапазоне доз от 50 до 1000 мг. Равновесное состояние концентрации левофлоксацина в плазме крови при введении 500 мг левофлоксацина 1 или 2 раза в сутки достигается в течение 48 часов. При многократном внутривенном введении левофлоксацина в дозе 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней Сmах составляла 6,4±0,8 мкг/мл, а минимальная концентрация (концентрация перед введением очередной дозы, Cmin) в плазме крови составляла 0,6±0,2 мкг/мл. При многократном внутривенном введении левофлоксацина в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней Сmах составляла 7,9±1,1 мкг/мл, a Cmin — 2,3±0,5 мкг/мл.Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 30-40%. Объем распределения левофлоксацина составляет в среднем 100 л после одноразового и многократного внутривенного введения 500 мг, что указывает на хорошее проникновение левофлоксацина в органы и ткани организма человека. Левофлоксацин хорошо проникает в ткань легкого, слизистую оболочку бронхов, альвеолярную жидкость, альвеолярные макрофаги с коэффициентами пенетрации (отношение концентрации в органе, ткани или биологической жидкости к концентрации в плазме крови) в ткань легкого, слизистую оболочку бронхов и жидкость эпителиальной выстилки 2-5, .1,1-1,8 и 0,8-3, соответственно. При введении левофлоксацина по 500 мг 1 или 2 раза в сутки в течение 3-х дней максимальные концентрации левофлоксацина в альвеолярной жидкости достигались через 2-4 часа после введения и составляли 4,0 и 6,7 мкг/мл, соответственно. Хорошо проникает в кортикальную и губчатую костную ткань (коэффициент пейетрации 0,1-3), ткань предстательной железы (среднее соотношение концентраций предстательная железа/плазма крови составляло 1,84). В моче создаются высокие концентрации левофлоксацина, в несколько раз превышающие концентрации левофлоксацина в плазме крови. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.Метаболизм. Левофлоксацин является стереохимически стабильным и не подвергается хиральным превращениям. Метаболизируется в незначительной степени (5% принятой дозы) с образованием двух метаболитов — деметиллевофлоксацина и N-оксид левофлоксацина, которые выводятся почками.Выведение. После внутривенного введения левофлоксацин относительно медленно выводится из плазмы крови (период полувыведения (T½) — 6-8 часов). Выводится преимущественно через почки (более 85% принятой дозы). Общий клиренс левофлоксацина после однократного введения 500 мг составлял 175±29,2 мл в минуту. Отсутствуют существенные различия в фармакокинетике левофлоксацина при его внутривенном введении и приеме внутрь.Фармакокинетика у отдельных групп пациентов. Фармакокинетика левофлоксацина у мужчин и женщин не различается. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у молодых пациентов, за исключением различий фармакокинетики, связанных с различиями в клиренсе креатинина (КК). При почечной недостаточности фармакокинетика левофлоксацина изменяется. По мере ухудшения функции почек выведение через почки и почечный клиренс уменьшаются, а T½ увеличивается.

Бактериальные инфекции, чувствительные к левофлоксацину, у взрослых:- острый синусит;- обострение хронического бронхита;- внебольничная пневмония;- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;- осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);- хронический бактериальный простатит;- инфекции кожных покровов и мягких тканей;- для комплексного лечения лекарственно-устойчивых форм туберкулеза;- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране (см. раздел Особые указания).

Со стороны системы кроветворения: иногда - эозинофилия, лейкопения; редко - нейтропения, тромбоцитопения; очень редко - выраженный агранулоцитоз; в отдельных случаях - гемолитическая анемия, панцитопения.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, повышение активности АЛТ, ACT, дисбактериоз; иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения, гипербилирубинемия; редко - диарея с кровью (в очень редких случаях это может являться признаком воспаления кишечника или псевдомембранозного колита); очень редко - гепатит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение АД; очень редко - сосудистый коллапс; в отдельных случаях - удлинение интервала QT.Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко - парестезии в кистях, дрожь, беспокойство, состояния страха, приступы судорог и спутанность сознания; очень редко - психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, расстройства движений.Со стороны органов чувств: очень редко - нарушения зрения и слуха, обоняния, вкусовой и тактильной чувствительности.Со стороны обмена веществ: очень редко - гипогликемия (проявляющаяся резким повышением аппетита, нервозностью, испариной, дрожью); в отдельных случаях - обострение имеющейся порфирии.Со стороны мочевыделительной системы: редко - гиперкреатининемия; очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности (например, вследствие аллергических реакций - интерстициальный нефрит).Со стороны костно-мышечной системы: редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли; очень редко - разрыв сухожилия (в т.ч. разрыв ахиллова сухожилия, который может носить двусторонний характер и проявляться в течение 48 ч после начала лечения), мышечная слабость (имеет особое значение для больных миастенией); в отдельных случаях - рабдомиолиз.Аллергические реакции: иногда - зуд и покраснение кожи; редко - анафилактические и анафилактоидные реакции (проявляющиеся такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и возможное тяжелое удушье, а также - в редких случаях - отеки лица, гортани); очень редко - резкое снижение АД, анафилактический шок; в отдельных случаях - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема, аллергический пневмонит, васкулит.Дерматологические реакции: очень редко - фотосенсибилизация.Прочие: иногда - астения; очень редко - стойкая лихорадка, развитие суперинфекции.Местные реакции: часто при в/в введении - боль, покраснение, флебит.

Гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам, а также к вспомогательным веществам препарата, эпилепсия, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, псевдопаралитическая миастения, детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействия, требующие соблюдения осторожностиС теофиллином, фенбуфеном или подобными лекарственными средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), снижающими порог судорожной готовности головного мозга. Фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином не выявлено. Однако при одновременном применении других хинолонов и теофиллина, НПВП и других препаратов, снижающих порог судорожной готовности головного мозга, имеется риск снижения порога судорожной готовности головного мозга. Концентрация левофлоксацина при одновременном приеме фенбуфена повышается только на 13 %.С непрямыми антикоагулянтами-антагонистами витамина К. У пациентов, принимающих левофлоксацин в комбинации с непрямыми антикоагулянтами (например, варфарином), иногда наблюдалось повышение протромбинового времени/международного нормализованного отношения и/или повышался риск развития кровотечения. При одновременном применении необходим регулярный контроль показателей свертывания крови.С пробенецидом и циметидином. При одновременном применении с препаратами, нарушающими почечную канальцевую секрецию (пробенецид и циметидин) выведение (почечный клиренс) левофлоксацина замедляется (с циметидином - на 24 % и пробенецидом - на 34 %). Маловероятно, что это может иметь клиническое значение при нормальной функции почек.С циклоспорином. Левофлоксацин увеличивает период полувыведения циклоспорина на 33 %. Так как это увеличение является клинически незначимым, коррекции дозы циклос- порина при его одновременном применении с левофлоксацином не требуется.Глюкокортикостероиды. Одновременный прием глюкокортикостероидов и хинолонов повышает риск разрыва сухожилий.С лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT. Левофлоксацин, как и другие фторхинолоны, должен применяться с осторожностью у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики).Прочие взаимодействия. Результаты клинико-фармакологических исследований, в которых изучались возможные фармакокинетические взаимодействия левофлоксацина с кальция карбонатом, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином и варфарином показали, что фармакокинетика левофлоксацина при одновременном применении с этими препаратами не изменяется в достаточной степени, чтобы это имело клиническое значение.

Ингибирует бактериальные топоизомеразу IV и ДНК-гиразу, ферменты, отвечающие за репликацию, транскрипцию, репарацию и рекомбинацию бактериальной ДНК. Вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембране бактерий. Препарат активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов:- анаэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococc (пеницилинночувствительные и пеницилинноустойчивые штаммы);- анаэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter spp (включая Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, Haemophilus ducrey, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp.( включая Serratia marcescens);- анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragillis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.;- другие микроорганизмы: Bartonella spp. Bordetella pertussis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae.

Противопоказан во время беременности и в период лактации.

С осторожностью:Пожилой возраст (высокая вероятность наличия сопутствующего снижения функции почек), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.У пациентов с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт или тяжелая травма) (возможно развитие судорог).

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Противомикробное средство, фторхинолон.

Левофлоксацин

Белмедпрепараты

Беларусь

36 месяцев

Раствор

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9