439 ₽

439 ₽

ТераФлю Экстра порошок для приема внутрь пакетики 4шт

439 ₽

  • ПроизводительДельфарм Орлеан
  • Действующее веществоПарацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Фенирамина малеат
  • Страна происхожденияФранция
  • Порядок отпускаБез рецепта
  • Срок годности24 месяца

Инструкция

Описание

ТераФлю Экстра Лимон — двойная сила против 7 основных симптомов гриппа и простуды.Продукт помогает облегчать выраженные симптомы гриппа и простуды, такие как повышенная температура, озноб, ломота в теле, головная боль, насморк, заложенность носа, чихание. Начинает действовать уже через 10 минут.Порошок ТераФлю для приготовления раствора для приёма внутрь — это комбинация 3-х активных компонентов, направленных на комплексную борьбу с симптомами гриппа и простуды:• Парацетамол: жаропонижающее и обезболивающее действия;• Фенирамин: противоаллергическое действие;• Фенилэфрин: сосудосуживающий компонент, способствующий уменьшению отёка и воспалению слизистой оболочки носа.

Артикул

1000498141

Отпуск

Без рецепта

Действующее вещество

Парацетамол, Фенилэфрина гидрохлорид, Фенирамина малеат

Действующее вещество (лат)

Paracetamolum + Phenylephrinum + Pheniraminum

Тип упаковки

картонная упаковка

Регистрационный номер

ЛСР-007823/10

Кол-во лекарственного препарата в упаковке

4

Показания препарата

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; Артериальная гипертензия; Портальная гипертензия; Сахарный диабет; Гипертиреоз; Закрытоугольная глаукома; Феохромоцитома; Алкоголизм; Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; Одновременный или в течение предшествующих 2 недель прием ингибиторов МАО; Одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; Беременность; Период грудного вскармливания; Детский возраст до 12 лет. С осторожностью: при выраженном атеросклерозе коронарных артерий, сердечно-сосудистых заболеваниях, остром гепатите, гемолитической анемии, бронхиальной астме, тяжелых заболеваниях печени или почек, гиперплазии предстательной железы, затруднении мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы, заболеваниях крови, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), при истощении, обезвоживании, пилородуоденальной обструкции, стенозирующей язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсии, при одновременном приеме препаратов, способных отрицательно влиять на печень.

Применение при беременности/кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) гранулированный сыпучий, белого и желтого цвета; допускается наличие мягких комков.

Способ применения

Внутрь.Не превышать рекомендованную дозу. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта, в течение максимально короткого срока лечения. Взрослые (включая пожилых) и дети 12 лет и старше По одному пакетику каждые 4-6 ч, по мере необходимости, но не более 4 доз в течение 24 ч. Один пакетик растворяют в стакане горячей, но не кипящей воды. Принимают в горячем виде. ТераФлю Экстра можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если не наблюдается облегчение симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. Пациентам не следует принимать препарат ТераФлю Экстра более 5 дней. Особые группы пациентов Почечная недостаточность. Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции почек необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции почек, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. Печеночная недостаточность. Перед применением препарата ТераФлю Экстра пациентам с нарушением функции печени необходимо проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением парацетамолсодержащих препаратов у пациентов с нарушением функции печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате. Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение. Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата внутрь Cmax парацетамола в плазме достигается через 10-60 мин. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плацентарный барьер и присутствует в грудном молоке. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации. Метаболизм и выведение. Подвергается метаболизму при "первом прохождении" через печень, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Менее 5% от принятой дозы выводится в форме неизмененного парацетамола. T1/2 составляет 1-3 ч. Фенилэфрина гидрохлорид Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из ЖКТ и подвергается пресистемному метаболизму МАО в кишечнике и печени. Cmax в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 ч. Таким образом, фенилэфрина гидрохлорид при приеме внутрь обладает сниженной биодоступностью. Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч. Фенирамина малеат Cmax фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2.5 ч. T1/2 фенирамина - 16-19 ч. 70-83% от принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени, прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном парацетамолом. Парацетамол Симптомы: в основном проявляются после приема 10-15 г парацетамола. В тяжелых случаях передозировки парацетамол оказывает гепатотоксическое действие, в т.ч. может вызвать некроз печени. Также передозировка может вызвать необратимую нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому пациентов следует предупреждать о запрете одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Выражен риск отравления особенно у пациентов пожилого возраста, у детей, у пациентов с заболеваниями печени, в случаях хронического алкоголизма, у пациентов с истощением и у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 ч: бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени по истечении 72-96 часов после приема препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и острый тубулярный некроз. Сообщалось о случаях сердечной аритмии и развития панкреатита. В случае превышения рекомендованной дозы следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже при хорошем самочувствии, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени. Лечение: введение N-ацетилцистеина в/в или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут оказывать положительный эффект, по крайней мере, в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама. Фенирамин и фенилэфрин Симптомы: сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменения поведения, повышение АД и брадикардия. При передозировке фенирамина сообщалось о случаях атропиноподобного "психоза". В тяжелых случаях возможно развитие спутанности сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий. Лечение: специфический антидот отсутствует. Необходимы обычные меры оказания помощи, включающие назначение активированного угля, солевых слабительных, мер по поддержке сердечной и дыхательной функций. Не следует назначать психостимулирующие средства (метилфенидат) из-за опасности возникновения судорог. При артериальной гипотензии возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения АД возможно в/в введение альфа-адреноблокаторов (например, фентоламина). При развитии судорог вводить диазепам.

Побочные действия

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Категории частоты были сформированы на основании пострегистрационного наблюдения. Парацетамол Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, реакции кожной гиперчувствительности, включая помимо прочего, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек и кожная сыпь. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - бронхоспазм у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Фенирамин Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперчувствительность, крапивница. Нарушения психики: частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания, эффекты возбуждения (ажитация, нервозность и бессонница). Со стороны нервной системы: частота неизвестна - антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации внимания (чаще у пациентов пожилого возраста), нарушение равновесия (чаще у пациентов пожилого возраста), головокружение (чаще у пациентов пожилого возраста), седативный эффект (более выражено в начале лечения), сонливость (более выражено в начале лечения). Со стороны органа зрения: частота неизвестна - мидриаз, нарушение аккомодации. Со стороны сердца: частота неизвестна - ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: частота неизвестна - ортостатическая гипотензия. Со стороны ЖКТ: частота неизвестна - запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - экзема, зуд, эритема, пурпура. Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - задержка мочи. Общие расстройства: частота неизвестна - сухость слизистой оболочки. Фенилэфрин Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность, аллергический дерматит, крапивница. Нарушения психики: часто - нервозность. Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, бессонница. Со стороны органа зрения: редко - мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой. Со стороны сердца: часто - повышение АД; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны ЖКТ: часто - рвота, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - затруднение мочеиспускания (наиболее часто возникает у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, например, вследствие гипертрофии предстательной железы), дизурия. Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или появятся любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Риск гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, фенитоина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства, в т.ч. фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикоиды увеличивают риск повышения ВГД. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов и повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие. Одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреномиметический эффект фенилэфрина. Этанол может усиливать седативное действие препарата.

Фармакодинамика

Механизм действия Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами, оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противоаллергическое действие, устраняет симптомы простуды. Сужает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки. Парацетамол. Парацетамол оказывает анальгезирующий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов преимущественно в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз. Фенилэфрина гидрохлорид. Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметическое средство, при приеме внутрь оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа. Фенирамина малеат. Фенирамина малеат является противоаллергическим средством — блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновую активность.

Влияние на способность управлять ТС и механизмами

ТераФлю® от гриппа и простуды может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Наименование/Бренд

Терафлю

Производитель

Дельфарм Орлеан

Страна происхождения

Франция

Срок годности

24 месяца

Форма выпуска

Порошок

Идентификатор маркировки товара

4f9a3810-3fe9-42ec-a630-a3fc22e32cd9